Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viskeraalisten valtimoiden aneurysmien endovaskulaarinen hoito

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Mahmoud K. khairallah, Assiut University
Kuvailla erilaisten teknisten menetelmien ja erilaisten embolisten materiaalien turvallisuutta, mahdollisia komplikaatioita ja teknistä menestystä viskeraalisten valtimoiden aneurysmien endovaskulaarisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan viskeraalisten valtimoiden aneurysmat (VAA:t) määritellään aneurysmoiksi, joihin liittyy keliakian, ylemmän suoliliepeen, alemman suoliliepeen tai munuaisvaltimoiden haarat. Kuvaustekniikan kehittymisen ja poikkileikkauskuvausmenetelmien (ultraääni, tietokonetomografia [CT] ja magneettikuvaus) käytön ansiosta VAA-diagnoosit lisääntyvät. Vaikka niitä hoidetaan perinteisesti avoimella leikkauksella, nykyaikaiset hoitostrategiat asettavat yleensä interventioradiologian tekniikat hoitoalgoritmin kärkeen. Siksi verisuoniinterventioradiologien tulee perehtyä VAA:n hoidon indikaatioihin, saada kokemusta erilaisista tekniikoista ja tietää, milloin suositellaan VAA:n hoitoa interventioradiologian tekniikoilla tai kannattamaan avointa kirurgista korjausta.

VAA:t jaetaan oikeisiin ja vääriin aneurysmoihin. Todellinen aneurysma sisältää kaikki kolme valtimon seinämän kerrosta. Klassisesti todellinen aneurysma määritellään valtimon paikalliseksi laajentumiseksi, joka on yli 1,5 kertaa odotettu valtimon halkaisija. Todelliset aneurysmat ilmenevät taustalla olevien valtimoiden patologioiden, kuten ateroskleroosin, fibromuskulaarisen dysplasian ja arteriitin seurauksena. Varsinaisten VAA-tautien esiintyvyys on 0,1-2 %, ja useimmat todelliset VAA-taudit ovat oireettomia. Vähemmistö voi aiheuttaa vatsakipua, joka voi olla välittömän repeämän ennakkoedustaja. VAA:t eivät ole lähes koskaan tarpeeksi suuria, jotta ne olisivat käsin kosketeltavissa tutkimuksessa. Väärät aneurysmat tai pseudoaneurysmat ovat tehokkaasti sisältyneitä valtimon repeämiä, joita reunustavat adventitia tai perivaskulaariset kudokset. Vääriä aneurysmia voi esiintyä tulehduksen, infektion tai trauman seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulehduksesta tai haimatulehduksesta johtuva aneurysma [esim. pernan, maha-pohjukaissuolen (GDA), superiomeenteriaalisen valtimon (SMA), maksan tai jopa munuaisten aneurysma].
  • Traumasta johtuva aneurysma.
  • Leikkauksen jälkeen esiintyvät aneurysmat
  • Aneurysma, joka johtuu tunkeutuvista mahahaavoista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useimmissa tapauksissa portaalihypertensioon liittyvien moninkertaisten, diffuusien, pienten aneurysmien tapauksessa se tulisi jättää hoitamatta ja sen jälkeen tehdä toistuva tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI). Kun portaalihypertensio ja taustalla oleva kirroosi on hoidettu (esim. maksansiirrolla), aneurysma voi spontaanisti pienentyä ja kadota kokonaan ajan myötä.
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Primary Study Arm
Interventio tehdään niille potilaille, joita hoidetaan endovaskulaarisella stentillä, joka asetetaan emovaltimoon hidastaakseen verenkiertoa, mikä aiheuttaa tromboosin aneurysmapussissa.
Menettely: Endovaskulaarinen hallinta

Emboliset materiaalit (kierukat / liima): liimaa käytetään rutiininomaisesti, kun pääsy aneurysman ulosvirtaussuoneen on mahdotonta saavuttaa.

Endovaskulaarinen stentti, joka hidastaa aneurysmapussin virtausta aiheuttavaa tromboosia. CT-angiografia tehdään myöhemmin endovaskulaarisen toimenpiteen diagnoosin ja elinkelpoisuuden arvioimiseksi ja vahvistamiseksi
KOKEELLISTA: Laajennettu valintavarsi
Interventio tehdään laajennettuun valintavarteen ja sitä hoidetaan embolisilla materiaaleilla (kierukat / liima), jotka tukkivat aneurysman proksimaalisella okkluusiolla, proksimaalisella ja distaalisella okkluusiolla tai pussipakkauksella
Menettely: Endovaskulaarinen hallinta

Emboliset materiaalit (kierukat / liima): liimaa käytetään rutiininomaisesti, kun pääsy aneurysman ulosvirtaussuoneen on mahdotonta saavuttaa.

Endovaskulaarinen stentti, joka hidastaa aneurysmapussin virtausta aiheuttavaa tromboosia. CT-angiografia tehdään myöhemmin endovaskulaarisen toimenpiteen diagnoosin ja elinkelpoisuuden arvioimiseksi ja vahvistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen aneurysman poissulkeminen lopullisessa angiografisessa kontrollissa ilman varjoaineen ekstravasaatiota ja verenvuodon loppumista.
Aikaikkuna: Välittömässä toimenpiteen jälkeen
Täydellinen aneurysman poissulkeminen lopullisessa angiografisessa kontrollissa ilman varjoaineen ekstravasaatiota ja verenvuodon loppumista, jos se oli alun perin olemassa. Toisen asteen tai kolmannen asteen haarojen aneurysmasairauksissa tekninen menestys määritellään edelleen aneurysman poissulkemiseksi ja virtauksen säilyttämiseksi aiotussa emovaltimon sisällä.
Välittömässä toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mostafa H Othman, M.D., Radiology Department in Assiut University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • endovascular in aneurysms

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endovaskulaarinen hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa