Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоваскулярное лечение аневризм висцеральной артерии

2 августа 2018 г. обновлено: Mahmoud K. khairallah, Assiut University
Описать безопасность, возможные осложнения и технические успехи различных технических методов и различных эмболических материалов при эндоваскулярном лечении аневризм висцеральных артерий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Аневризмы брюшных висцеральных артерий (ВАА) определяются как аневризмы, в которые вовлечены ветви чревной, верхней брыжеечной, нижней брыжеечной или почечной артерий. Благодаря усовершенствованию технологии визуализации и использованию методов визуализации поперечного сечения (ультразвук, компьютерная томография [КТ] и магнитно-резонансная томография) увеличивается частота диагностики ВБА. Хотя классическое лечение проводится открытой хирургией, современные стратегии лечения обычно ставят методы интервенционной радиологии на первое место в алгоритме лечения. Таким образом, сосудистые интервенционные радиологи должны быть знакомы с показаниями к лечению ВАА, иметь опыт работы с различными методами и знать, когда рекомендовать лечение ВАА с помощью методов интервенционной радиологии или выступать за открытую хирургическую коррекцию.

ВАА подразделяются на истинные и ложные аневризмы. Истинная аневризма затрагивает все три слоя артериальной стенки. Классически истинная аневризма определяется как локализованное расширение артерии более чем в 1,5 раза по сравнению с ожидаемым диаметром артерии. Истинные аневризмы возникают в результате основной артериальной патологии, такой как атеросклероз, фиброзно-мышечная дисплазия и артериит. Распространенность истинных ВАА составляет 0,1-2%, и большинство истинных ВАА протекают бессимптомно. У меньшинства может возникнуть боль в животе, которая может быть предвестником скорого разрыва. ВАУ почти никогда не бывают достаточно большими, чтобы их можно было пальпировать при осмотре. Ложные аневризмы, или псевдоаневризмы, представляют собой эффективно локализованные разрывы артерии, выстланные адвентицией или периваскулярными тканями. Ложные аневризмы могут возникать в результате воспаления, инфекции или травмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аневризма вследствие воспаления или панкреатита [например, селезеночная, гастродуоденальная (ГДА), верхнебрыжеечная артерия (ВМА), печеночная или даже почечная аневризма].
  • Аневризма вследствие травмы.
  • Аневризмы, возникшие после операции
  • Аневризма из-за пенетрирующих пептических язв.

Критерий исключения:

  • В большинстве случаев множественные, диффузные, небольшие аневризмы, связанные с портальной гипертензией, следует не лечить, а затем повторить компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ). После лечения портальной гипертензии и основного цирротического заболевания (например, с помощью трансплантации печени) аневризма может спонтанно уменьшиться и со временем полностью исчезнуть.
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа первичного исследования
Вмешательство проводится у тех пациентов, которым вводят эндоваскулярный стент, который вставляется в исходную артерию, чтобы вызвать замедление кровотока и тем самым инициировать тромбоз в аневризматическом мешке.

Эмболические материалы (спирали/клей): клей будет использоваться в плановом порядке, когда доступ к сосуду оттока аневризмы будет недоступен.

Эндоваскулярный стент для замедления кровотока, вызывающего тромбоз мешка аневризмы. КТ-ангиография будет выполнена позже для оценки и подтверждения диагноза и жизнеспособности эндоваскулярной процедуры.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расширенная рука выбора
Вмешательство проводится на расширенном плече отбора и управляется эмболическими материалами (спирали/клей), которые закупоривают аневризму проксимальной окклюзией, проксимальной и дистальной окклюзией или тампонированием мешка.

Эмболические материалы (спирали/клей): клей будет использоваться в плановом порядке, когда доступ к сосуду оттока аневризмы будет недоступен.

Эндоваскулярный стент для замедления кровотока, вызывающего тромбоз мешка аневризмы. КТ-ангиография будет выполнена позже для оценки и подтверждения диагноза и жизнеспособности эндоваскулярной процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное выключение аневризмы при заключительном ангиографическом контроле с отсутствием экстравазации контраста и остановкой кровотечения.
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Полное исключение аневризмы при окончательном ангиографическом контроле с отсутствием экстравазации контраста и прекращением кровотечения, если оно имело место изначально. В случаях аневризматического поражения ветвей второго или третьего порядка технический успех далее определяется как исключение аневризмы с сохранением кровотока в предполагаемой исходной артерии.
Сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mostafa H Othman, M.D., Radiology Department in Assiut University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • endovascular in aneurysms

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться