La prise en charge endovasculaire des anévrismes de l'artère viscérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anévrismes de l'artère viscérale abdominale (AAV) sont définis comme des anévrismes qui impliquent des branches des artères coeliaque, mésentérique supérieure, mésentérique inférieure ou rénale. En raison des améliorations de la technologie d'imagerie et de l'utilisation de modalités d'imagerie en coupe (échographie, tomodensitométrie [CT] et imagerie par résonance magnétique), la fréquence des diagnostics d'AVA augmente. Bien que classiquement traitées par chirurgie ouverte, les stratégies de traitement modernes placent généralement les techniques de radiologie interventionnelle au sommet de l'algorithme de traitement. Le radiologue interventionnel vasculaire doit donc se familiariser avec les indications du traitement de l'AAV, s'habituer aux différentes techniques et savoir quand recommander un traitement de l'AAV par les techniques de radiologie interventionnelle ou préconiser une réparation chirurgicale ouverte.
Les AAV sont subdivisés en vrais et faux anévrismes. Un véritable anévrisme implique les trois couches de la paroi artérielle. Classiquement, un véritable anévrisme est défini comme une dilatation localisée de l'artère de plus de 1,5 fois le diamètre artériel attendu. Les véritables anévrismes surviennent à la suite d'une pathologie artérielle sous-jacente telle que l'athérosclérose, la dysplasie fibromusculaire et l'artérite. La prévalence des vrais AAV est de 0,1 à 2 % et la plupart des vrais AAV sont asymptomatiques. Une minorité peut provoquer des douleurs abdominales, qui peuvent être annonciatrices d'une rupture imminente. Les AAV ne sont presque jamais assez gros pour être palpables à l'examen. Les faux anévrismes, ou pseudo-anévrismes, sont en effet des ruptures contenues de l'artère qui sont tapissées par l'adventice ou par les tissus périvasculaires. Les faux anévrismes peuvent survenir à la suite d'une inflammation, d'une infection ou d'un traumatisme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud K khairallah, master
- Numéro de téléphone: +201149855332
- E-mail: m.khairallah@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anévrisme dû à une inflammation ou à une pancréatite [par exemple, anévrisme splénique, gastroduodénal (GDA), artère superiomésentérique (SMA), hépatique ou même rénal].
- Anévrisme dû à un traumatisme.
- Anévrismes survenant après la chirurgie
- Anévrisme dû à des ulcères peptiques pénétrants.
Critère d'exclusion:
- Dans la plupart des cas, les petits anévrismes multiples et diffus liés à l'hypertension portale ne doivent pas être traités et doivent être suivis d'examens répétés de tomodensitométrie (TDM) ou d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Une fois l'hypertension portale et la maladie cirrhotique sous-jacente traitées (par exemple, via une transplantation hépatique), l'anévrisme peut diminuer spontanément et disparaître complètement avec le temps.
- Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'étude principal
L'intervention est effectuée sur les patients qui sont gérés par un stent endovasculaire qui est inséré dans l'artère mère pour induire une lenteur du flux sanguin et ainsi initier une thrombose dans le sac anévrismal.
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Matériel embolique (coils/colle) : la colle sera systématiquement utilisée lorsque l'accès au vaisseau d'éjection de l'anévrisme sera inaccessible. Stent endovasculaire pour ralentir le flux induisant une thrombose du sac d'anévrisme. L'angiographie CT sera réalisée plus tard pour évaluer et confirmer le diagnostic et la viabilité de la procédure endovasculaire |
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EXPÉRIMENTAL: Bras de sélection étendu
L'intervention est effectuée sur le bras de sélection élargi et est gérée par des matériaux emboliques (coils / colle) qui obstruent l'anévrisme par occlusion proximale, occlusion proximale et distale ou remplissage de sac
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Matériel embolique (coils/colle) : la colle sera systématiquement utilisée lorsque l'accès au vaisseau d'éjection de l'anévrisme sera inaccessible. Stent endovasculaire pour ralentir le flux induisant une thrombose du sac d'anévrisme. L'angiographie CT sera réalisée plus tard pour évaluer et confirmer le diagnostic et la viabilité de la procédure endovasculaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exclusion complète de l'anévrisme au contrôle angiographique final avec absence d'extravasation de produit de contraste et arrêt de l'hémorragie.
Délai: En post-intervention immédiate
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Exclusion complète de l'anévrisme au contrôle angiographique final avec absence d'extravasation de produit de contraste et arrêt de l'hémorragie, si elle était présente à l'origine.
Dans les cas de maladie anévrismale des branches de second ou de troisième ordre, le succès technique est en outre défini comme l'exclusion de l'anévrisme avec préservation du flux dans l'artère mère prévue.
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En post-intervention immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mostafa H Othman, M.D., Radiology Department in Assiut University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- endovascular in aneurysms
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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