内脏动脉瘤的血管内治疗
研究概览
详细说明
腹内脏动脉瘤 (VAA) 被定义为累及腹腔动脉、肠系膜上动脉、肠系膜下动脉或肾动脉分支的动脉瘤。 由于成像技术的改进和横断面成像方式（超声、计算机断层扫描 [CT] 和磁共振成像）的使用，VAA 诊断的频率有所增加。 尽管传统上通过开放手术进行治疗，但现代治疗策略通常将介入放射学技术置于治疗算法的首位。 因此，血管介入放射医师必须熟悉治疗VAA的适应症，对不同的技术有经验，知道何时推荐介入放射技术治疗VAA或提倡开放手术修复。
VAA 可分为真性动脉瘤和假性动脉瘤。 真正的动脉瘤涉及动脉壁的所有三层。 传统上，真正的动脉瘤被定义为动脉的局部扩张超过预期动脉直径的 1.5 倍。 真正的动脉瘤是由潜在的动脉病变引起的，例如动脉粥样硬化、纤维肌性发育不良和动脉炎。 真正的 VAA 的患病率为 0.1-2%，大多数真正的 VAA 是无症状的。 少数可引起腹痛，这可能是即将破裂的先兆。 VAAs 几乎从来没有大到可以通过检查触及到。 假性动脉瘤或假性动脉瘤实际上包含了由外膜或血管周围组织衬里的动脉破裂。 假性动脉瘤可能由于炎症、感染或外伤而发生。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 炎症或胰腺炎引起的动脉瘤 [例如，脾动脉瘤、胃十二指肠动脉瘤 (GDA)、肠系膜上动脉瘤 (SMA)、肝动脉瘤，甚至肾动脉瘤]。
- 外伤引起的动脉瘤。
- 手术后发生的动脉瘤
- 穿透性消化性溃疡引起的动脉瘤。
排除标准：
- 在大多数与门静脉高压症相关的多发性、弥漫性、小动脉瘤的病例中，应不予治疗，然后重复进行计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 检查。 一旦治疗了门静脉高压症和潜在的肝硬化疾病（例如，通过肝移植），动脉瘤可能会自发缩小并随着时间的推移完全消失。
- 病人拒绝。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初级研究组
对那些通过血管内支架进行管理的患者进行干预，血管内支架插入载瘤动脉以诱导血流缓慢，从而在动脉瘤囊中引发血栓形成。
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栓塞材料（线圈/胶水）：当无法进入动脉瘤的流出血管时，通常会使用胶水。 血管内支架可减缓动脉瘤囊内血流的形成。 稍后将进行 CT 血管造影，以评估和确认血管内手术的诊断和可行性 |
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实验性的：扩展选择臂
对扩大的选择臂进行干预，并通过栓塞材料（线圈/胶水）进行管理，栓塞材料通过近端闭塞、近端和远端闭塞或囊填塞来闭塞动脉瘤
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栓塞材料（线圈/胶水）：当无法进入动脉瘤的流出血管时，通常会使用胶水。 血管内支架可减缓动脉瘤囊内血流的形成。 稍后将进行 CT 血管造影，以评估和确认血管内手术的诊断和可行性 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在最终血管造影控制时完全排除动脉瘤，没有造影剂外渗和出血停止。
大体时间：手术后立即
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在最终血管造影控制时完全排除动脉瘤，没有造影剂外渗和出血停止（如果最初存在）。
在二级或三级分支的动脉瘤疾病的情况下，技术成功进一步定义为排除动脉瘤并保留预期载瘤动脉内的血流。
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手术后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Mostafa H Othman, M.D.、Radiology Department in Assiut University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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