Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endovaskulární management aneuryzmat viscerálních tepen

2. srpna 2018 aktualizováno: Mahmoud K. khairallah, Assiut University
Popsat bezpečnost, možné komplikace a technickou úspěšnost různých technických metod a různých embolizačních materiálů v endovaskulární léčbě aneuryzmat viscerálních tepen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aneuryzmata břišní viscerální arterie (VAA) jsou definována jako aneuryzmata, která zahrnují větve celiakie, horní mezenterické, dolní mezenterické nebo renální arterie. Díky zdokonalování zobrazovací techniky a používání průřezových zobrazovacích modalit (ultrazvuk, počítačová tomografie [CT] a zobrazování magnetickou rezonancí) se zvyšuje frekvence diagnostiky VAA. Přestože se klasicky léčí otevřenou operací, moderní léčebné strategie obecně staví intervenční radiologické techniky na vrchol léčebného algoritmu. Cévní intervenční radiologové se proto musí seznámit s indikacemi pro léčbu VAA, získat zkušenosti s různými technikami a vědět, kdy doporučit léčbu VAA technikami intervenční radiologie nebo obhajovat otevřenou chirurgickou opravu.

VAA se dělí na pravá a falešná aneuryzmata. Skutečné aneuryzma zahrnuje všechny tři vrstvy arteriální stěny. Klasicky je skutečné aneuryzma definováno jako lokalizovaná dilatace tepny o více než 1,5 násobek očekávaného průměru tepny. Skutečná aneuryzmata se objevují jako výsledek základní arteriální patologie, jako je ateroskleróza, fibromuskulární dysplazie a arteritida. Prevalence skutečných VAA je 0,1–2 % a většina skutečných VAA je asymptomatická. Menšina může způsobit bolest břicha, která může být předzvěstí hrozícího prasknutí. VAA nejsou téměř nikdy dostatečně velké, aby byly hmatatelné vyšetřením. Falešná aneuryzmata nebo pseudoaneuryzmata jsou účinně zadržené ruptury tepny, které jsou vystlány adventicií nebo perivaskulárními tkáněmi. Falešná aneuryzmata se mohou objevit v důsledku zánětu, infekce nebo traumatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aneuryzma v důsledku zánětu nebo pankreatitidy [např. aneuryzma sleziny, gastroduodenální (GDA), superiomesenterické arterie (SMA), jaterní nebo dokonce ledvinové aneuryzma].
  • Aneuryzma v důsledku traumatu.
  • Aneuryzma vyskytující se po operaci
  • Aneuryzma v důsledku penetrujících peptických vředů.

Kritéria vyloučení:

  • Ve většině případů s mnohočetnými, difuzními, malými aneuryzmaty souvisejícími s portální hypertenzí by měla být ponechána neléčená a měla by následovat opakovaná vyšetření počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI). Jakmile je portální hypertenze a základní cirhotické onemocnění léčeno (např. transplantací jater), může se aneuryzma spontánně zmenšit a časem zcela vymizet.
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Primární studie Arm
Intervence se provádí u těch pacientů, kteří jsou léčeni endovaskulárním stentem, který je zaveden do mateřské tepny, aby navodil zpomalení průtoku krve a tím inicioval trombózu v aneuryzmatickém vaku.
Postup: Endovaskulární management

Embolické materiály (cívky / lepidlo): lepidlo bude běžně používáno, když nebude přístup do výtokové nádoby aneuryzmatu dosažitelný.

Endovaskulární stent ke zpomalení průtoku indukující trombózu vaku aneuryzmatu. Později bude provedena CT angiografie k vyhodnocení a potvrzení diagnózy a životaschopnosti endovaskulárního výkonu
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozšířené rameno výběru
Intervence se provádí na rozšířeném selekčním rameni a je řízena embolickými materiály (cívky / lepidlo), které uzavírají aneuryzma proximální okluzí, proximální a distální okluzí nebo obalem vaku
Postup: Endovaskulární management

Embolické materiály (cívky / lepidlo): lepidlo bude běžně používáno, když nebude přístup do výtokové nádoby aneuryzmatu dosažitelný.

Endovaskulární stent ke zpomalení průtoku indukující trombózu vaku aneuryzmatu. Později bude provedena CT angiografie k vyhodnocení a potvrzení diagnózy a životaschopnosti endovaskulárního výkonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní vyloučení aneuryzmatu při konečné angiografické kontrole s absencí extravazace kontrastní látky a zastavením krvácení.
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
Kompletní vyloučení aneuryzmatu při konečné angiografické kontrole s absencí extravazace kontrastní látky a zastavením krvácení, pokud bylo původně přítomno. V případech aneuryzmatického onemocnění větví druhého nebo třetího řádu je technický úspěch dále definován jako vyloučení aneuryzmatu se zachováním průtoku v zamýšlené mateřské tepně.
Bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mostafa H Othman, M.D., Radiology Department in Assiut University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • endovascular in aneurysms

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit