腹腔鏡手術を受ける患者の無気肺に対するさまざまな人工呼吸器モッドの効果の評価 (PCV-VG)
2019年11月25日 更新者：Ayse Zeynep Turan、Derince Training and Research Hospital
腹腔鏡手術を受ける患者の無気肺に対するさまざまな人工呼吸器モッドの効果の評価：前向き無作為対照臨床試験
この研究では、研究者は、超音波を使用して、無気肺の発症に対するさまざまな換気モダリティの影響を評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡手術を受ける患者は、容量制御換気グループまたは圧力制御容量保証換気グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての患者は、術前および術後に肺超音波検査を実施して、肺無気肺の発症および無気肺の発症に対するさまざまな換気様式の影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University School of medicine
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Kocaeli、七面鳥、41900
- Derince Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡手術を受けている
- ASA ステータス I-II
除外基準:
- 胃食道逆流
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- BMI>30
- 重度の肺および心臓病
- ASA ステータス III ～ IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：VCV-肺超音波検査
腹腔鏡手術を受ける患者は、術前および術後に肺超音波検査を行います。
麻酔の導入後、患者は従量式換気モードの機械換気によってサポートされます。
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麻酔のための導入後、患者は従量式換気モードの機械換気によってサポートされます
すべての患者は、術前および術後に肺超音波検査を実施します
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アクティブコンパレータ：PCV-VG- 肺超音波検査
腹腔鏡手術を受ける患者は、術前および術後に肺超音波検査を行います。
麻酔患者の導入は、圧力制御された容量保証モードの機械換気によってサポートされます
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すべての患者は、術前および術後に肺超音波検査を実施します
麻酔のための導入後、患者は圧力制御および容量保証換気モードの機械換気によってサポートされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中無気肺の発生に対するさまざまな換気モッドの影響
時間枠：術後ケアユニットで5分
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腹腔鏡手術を受ける患者には、容量制御モードまたは圧力サポート容量保証モードのいずれかが割り当てられます。
手術後、研究者は 5 分後に肺超音波検査を行います。研究者は各肺の 6 領域、合計 12 領域を検出します。
研究者は、患者の変更された元の肺超音波検査スコア (LUS スコア) を記録します。
LUS Score は、肺の無気肺を評価するスコアリング システムで、領域ごとに 1 ～ 3 点を採点します (最小スコア 0 最大スコア 36)。
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術後ケアユニットで5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中無気肺の発生に対するさまざまな換気モッドの影響
時間枠：術後ケアユニットで30分
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腹腔鏡手術を受ける患者には、容量制御モードまたは圧力サポート容量保証モードのいずれかが割り当てられます。
手術後、研究者は 30 分に術後ケアユニットで肺の超音波検査を行います。
研究者は、各肺の 6 つの領域、合計 12 の領域を検出します。
研究者は、患者の変更された元の肺超音波検査スコア (LUS スコア) を記録します。
LUS Score は、肺の無気肺を評価するスコアリング システムであり、領域ごとに 1 ～ 3 点をスコア付けします。
スコア 0 最大スコア 36)
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術後ケアユニットで30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ayten Saracoglu、Marmara Unıversity Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年9月15日
研究の完了 (実際)
2019年9月15日
試験登録日
最初に提出
2018年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月30日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月25日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。