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Valutazione dell'effetto di diverse modalità di ventilazione sull'atelettasia in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica (PCV-VG)

25 novembre 2019 aggiornato da: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Valutazione dell'effetto di diverse modalità di ventilazione sull'atelettasia in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica: uno studio clinico prospettico controllato randomizzato

In questo studio i ricercatori mirano a valutare l'effetto delle diverse modalità di ventilazione sugli sviluppi dell'atelettasia utilizzando gli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica verranno assegnati in modo casuale al gruppo di ventilazione a volume controllato o al gruppo di ventilazione a volume garantito a pressione controllata. Tutti i pazienti verranno sottoposti a ecografia polmonare pre e postoperatoria per valutare lo sviluppo dell'atelettasia polmonare e l'effetto delle diverse modalità di ventilazione sullo sviluppo dell'atelettasia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University School of Medicine
      • Kocaeli, Tacchino, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a chirurgia laparoscopica
  • Stato ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • Reflusso gastroesofageo
  • sindrome delle apnee ostruttive del sonno
  • IMC>30
  • gravi malattie polmonari e cardiache
  • Stato ASA III-IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ultrasonografia VCV-polmone
i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica saranno sottoposti a ecografia polmonare pre e postoperatoria. dopo l'induzione dell'anestesia i pazienti saranno supportati dalla ventilazione meccanica in modalità di ventilazione a volume controllato.
Procedura: VCV
dopo l'induzione per l'anestesia i pazienti saranno supportati dalla ventilazione meccanica in modalità di ventilazione a volume controllato
Test diagnostico: ecografia polmonare
a tutti i pazienti verrà eseguita un'ecografia polmonare prima e dopo l'intervento
Comparatore attivo: PCV-VG- Ecografia polmonare
i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica saranno sottoposti a ecografia polmonare pre e postoperatoria l'induzione dei pazienti in anestesia sarà supportata dalla ventilazione meccanica in modalità a volume garantito a pressione controllata
Test diagnostico: ecografia polmonare
a tutti i pazienti verrà eseguita un'ecografia polmonare prima e dopo l'intervento
Procedura: PCV-VG
dopo l'induzione per l'anestesia i pazienti saranno supportati dalla ventilazione meccanica in modalità di ventilazione a pressione controllata e volume garantito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di diverse modalità di ventilazione sullo sviluppo dell'atelettasia peroperatoria
Lasso di tempo: al minuto 5 in unità di cura postoperatoria
Ai pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica verrà assegnata la modalità a volume controllato o la modalità a volume garantito di supporto pressorio. Dopo l'operazione un ricercatore eseguirà un'ecografia polmonare postoperatoria al minuto 5. Il ricercatore rileverà 6 regioni di ciascun polmone in totale 12 regioni. Il ricercatore registrerà i punteggi dell'ecografia polmonare modificata e originale (LUS Score) dei pazienti. Il punteggio LUS è un sistema di punteggio per valutare l'atelettasia del polmone e assegna 1-3 punti per ciascuna regione (Punteggio minimo 0 Punteggio massimo 36)
al minuto 5 in unità di cura postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di diverse modalità di ventilazione sullo sviluppo dell'atelettasia peroperatoria
Lasso di tempo: al minuto 30 in unità di cura postoperatoria
Ai pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica verrà assegnata la modalità a volume controllato o la modalità a volume garantito di supporto pressorio. Dopo l'operazione un ricercatore eseguirà un'ecografia polmonare nell'unità di cura postoperatoria al minuto 30. Il ricercatore rileverà 6 regioni di ciascun polmone in totale 12 regioni. Il ricercatore registrerà i punteggi dell'ecografia polmonare modificata e originale (LUS Score) dei pazienti. Il punteggio LUS è un sistema di punteggio per valutare l'atelettasia del polmone e segna 1-3 punti per ciascuna regione. (Min punteggio 0 punteggio massimo 36)
al minuto 30 in unità di cura postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DerinceTRH-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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