Arviointi erilaisten hengityslaitteiden vaikutuksista atelektaasiin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus (PCV-VG)
maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Arviointi erilaisten hengityslaitteiden vaikutuksista atelektaasiin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus: tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan erilaisten ventilaatiomenetelmien vaikutusta atelektaasin kehittymiseen ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, jaetaan satunnaisesti joko tilavuussäädelty ventilaatioryhmä tai paineohjattu tilavuushengitysryhmä.
Kaikille potilaille tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus ennen ja leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida keuhkojen atelektaasin kehittymistä ja erilaisten ventilaatiomenetelmien vaikutusta atelektaasin kehittymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University School of medicine
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppisessa leikkauksessa
- ASA-tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Gastroesofageaalinen refluksi
- obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
- BMI > 30
- vakava keuhkosairaus ja sydänsairaus
- ASA Status III-IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VCV-keuhkojen ultraäänitutkimus
potilaille, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus ennen leikkausta ja sen jälkeen.
anestesian induktion jälkeen potilaita tuetaan mekaanisella ventilaatiolla tilavuusohjatussa ventilaatiotilassa.
|
anestesian induktion jälkeen potilaita tuetaan mekaanisella ventilaatiolla tilavuusohjatussa ventilaatiotilassa
kaikille potilaille tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
|
Active Comparator: PCV-VG - keuhkojen ultraäänitutkimus
potilaille, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus ennen leikkausta ja sen jälkeen.
anestesiapotilaiden induktiota tuetaan mekaanisella ventilaatiolla paineohjatulla tilavuustakuutilassa
|
kaikille potilaille tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus ennen leikkausta ja sen jälkeen
Anestesian induktion jälkeen potilaita tuetaan koneellisella ventilaatiolla paineohjatussa ja tilavuustakuutilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten ventilaatiomuotojen vaikutus peroperatiivisen atelektaasin kehittymiseen
Aikaikkuna: minuutilla 5 postoperatiivisessa hoitoyksikössä
|
Potilaille, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, määrätään joko tilavuussäädelty tila tai painetukitilavuustakuutila.
Leikkauksen jälkeen tutkija suorittaa keuhkojen ultraäänitutkimuksen leikkauksen jälkeen minuutilla 5. Tutkija havaitsee 6 aluetta kustakin keuhkosta yhteensä 12 aluetta.
Tutkija tallentaa potilaiden modifioidut ja alkuperäiset keuhkojen ultraäänipisteet (LUS Score).
LUS Score on pisteytysjärjestelmä keuhkojen atelektaasin arvioimiseksi ja antaa 1-3 pistettä jokaiselta alueelta (minimipistemäärä 0 maksimipistemäärä 36)
|
minuutilla 5 postoperatiivisessa hoitoyksikössä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten ventilaatiomuotojen vaikutus peroperatiivisen atelektaasin kehittymiseen
Aikaikkuna: minuutilla 30 postoperatiivisessa hoitoyksikössä
|
Potilaille, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, määrätään joko tilavuussäädelty tila tai painetukitilavuustakuutila.
Leikkauksen jälkeen tutkija tekee keuhkojen ultraäänitutkimuksen leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä minuutin kohdalla 30.
Tutkija havaitsee 6 aluetta kustakin keuhkosta yhteensä 12 aluetta.
Tutkija tallentaa potilaiden modifioidut ja alkuperäiset keuhkojen ultraäänipisteet (LUS Score).
LUS Score on pisteytysjärjestelmä keuhkojen atelektaasin arvioimiseksi ja antaa 1-3 pistettä jokaisesta alueesta.
0 maksimipistemäärä 36)
|
minuutilla 30 postoperatiivisessa hoitoyksikössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DerinceTRH-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .