Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния различных модификаций вентилятора на ателектаз у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию (PCV-VG)

25 ноября 2019 г. обновлено: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Оценка влияния различных модификаций вентилятора на ателектаз у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

В этом исследовании исследователи стремятся оценить влияние различных режимов вентиляции на развитие ателектаза с помощью ультразвука.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию, будут случайным образом распределены либо в группу вентиляции с регулируемым объемом, либо в группу вентиляции с контролируемым объемом с гарантированным объемом. Всем пациентам будет выполнено УЗИ легких до и после операции для оценки развития ателектаза легкого и влияния различных режимов вентиляции на развитие ателектаза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Marmara University School of Medicine
      • Kocaeli, Турция, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перенес лапароскопическую операцию
  • Статус ASA I-II

Критерий исключения:

  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • синдром обструктивного апноэ сна
  • ИМТ>30
  • тяжелые заболевания легких и сердца
  • Статус ASA III-IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: VCV-УЗИ легких
пациентам, перенесшим лапароскопическую операцию, будет выполняться ультразвуковое исследование легких до и после операции. после индукции анестезии пациенты будут поддерживаться искусственной вентиляцией легких в режиме вентиляции с контролируемым объемом.
Процедура: ВКВ
после индукции для анестезии пациенты будут поддерживаться искусственной вентиляцией легких в режиме вентиляции с регулируемым объемом
Диагностический тест: УЗИ легких
всем пациентам будет проведено УЗИ легких до и после операции
Активный компаратор: PCV-VG- УЗИ легких
пациентам, перенесшим лапароскопическую операцию, будет выполнено ультразвуковое исследование легких до и после операции. индукция анестезии пациентов будет поддерживаться искусственной вентиляцией легких в режиме гарантированного объема с контролируемым давлением
Диагностический тест: УЗИ легких
всем пациентам будет проведено УЗИ легких до и после операции
Процедура: ПКВ-ВГ
после индукции для анестезии пациенты будут поддерживаться искусственной вентиляцией легких в режиме вентиляции с контролем давления и гарантированным объемом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние различных режимов вентиляции на развитие послеоперационного ателектаза
Временное ограничение: на 5-й минуте в послеоперационном отделении
Пациентам, перенесшим лапароскопическую операцию, будет назначен либо режим с контролируемым объемом, либо режим с гарантированным объемом с поддержкой давлением. После операции исследователь проведет послеоперационное УЗИ легких на 5-й минуте. Исследователь обнаружит 6 областей каждого легкого, всего 12 областей. Исследователь записывает модифицированные и исходные баллы УЗИ легких (показатель LUS) пациентов. LUS Score - это система оценки для оценки ателектаза легкого, которая дает 1-3 балла для каждой области (минимальный балл 0, максимальный балл 36).
на 5-й минуте в послеоперационном отделении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние различных режимов вентиляции на развитие послеоперационного ателектаза
Временное ограничение: на 30-й минуте в послеоперационном отделении
Пациентам, перенесшим лапароскопическую операцию, будет назначен либо режим с контролируемым объемом, либо режим с гарантированным объемом с поддержкой давлением. После операции исследователь проведет УЗИ легких в послеоперационном отделении на 30-й минуте. Исследователь обнаружит 6 областей каждого легкого, всего 12 областей. Исследователь записывает модифицированные и исходные баллы УЗИ легких (показатель LUS) пациентов. LUS Score - это система оценки для оценки ателектаза легкого, которая дает 1-3 балла для каждой области (мин. оценка 0 максимальная оценка 36)
на 30-й минуте в послеоперационном отделении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Derince Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DerinceTRH-006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться