Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​forskellige ventilatormods på atelektase hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi (PCV-VG)

25. november 2019 opdateret af: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Evaluering af effekten af ​​forskellige ventilatormods på atelektase hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi: et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

I denne undersøgelse sigter forskerne på at evaluere effekten af ​​forskellige ventilationsmodaliteter på udviklingen af ​​atelektase ved hjælp af ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, vil blive tilfældigt tildelt enten volumenstyret ventilationsgruppe eller trykstyret volumen garanteret ventilationsgruppe. Alle patienter vil blive udført lunge-ultrasonografi præ og postoperativt for at evaluere udviklingen af ​​lungeatelektase og effekt af forskellige ventilationsmodaliteter på udviklingen af ​​atelektase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University School of Medicine
      • Kocaeli, Kalkun, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår en laparoskopisk kirurgi
  • ASA Status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroøsofageal refluks
  • obstruktivt søvnapnøsyndrom
  • BMI >30
  • alvorlig lunge- og hjertesygdom
  • ASA Status III-IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VCV-lunge ultralyd
patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, vil blive udført præ- og postoperativt lunge-ultralyd. efter induktion af anæstesi vil patienter blive understøttet af mekanisk ventilation på volumenstyret ventilationstilstand.
Procedure: VCV
efter induktion for anæstesipatienter vil blive understøttet af mekanisk ventilation på volumenstyret ventilationstilstand
Diagnostisk test: lunge ultralyd
alle patienter vil blive udført lunge-ultralyd før og postoperativt
Aktiv komparator: PCV-VG- Lunge ultralyd
patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi vil blive udført præ- og postoperativt lunge-ultralyd.efter induktion af anæstesipatienter vil blive understøttet af mekanisk ventilation på trykstyret volumen garanteret tilstand
Diagnostisk test: lunge ultralyd
alle patienter vil blive udført lunge-ultralyd før og postoperativt
Procedure: PCV-VG
efter induktion for anæstesi patienter vil blive understøttet af mekanisk ventilation på trykstyret og volumen garanteret ventilationstilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af forskellige ventilationsmods på udvikling af peroperativ atelektase
Tidsramme: minut 5 på postoperativ afdeling
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, vil blive tildelt enten volumenkontrolleret tilstand eller trykstøttevolumen garanteret tilstand. Efter operationen vil en forsker udføre lunge-ultrasonografi postoperativt i minut 5. Forsker vil opdage 6 regioner af hver lunge i alt 12 regioner. Forskeren vil registrere de modificerede og originale lunge-ultralydsscore (LUS-score) for patienterne. LUS Score er et scoringssystem til at evaluere atelektase af lunge og scorer 1-3 point for hver region (Min score 0 max score 36)
minut 5 på postoperativ afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af forskellige ventilationsmods på udvikling af peroperativ atelektase
Tidsramme: minut 30 på postoperativ afdeling
Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, vil blive tildelt enten volumenkontrolleret tilstand eller trykstøttevolumen garanteret tilstand. Efter operationen vil en forsker udføre lunge-ultralyd på postoperativ afdeling i minut 30. Forsker vil opdage 6 regioner af hver lunge i alt 12 regioner. Forskeren vil registrere de modificerede og originale lunge-ultralydsscore (LUS-score) for patienterne. LUS Score er et scoringssystem til at evaluere atelektase af lunge og scorer 1-3 point for hver region.(Min. score 0 max score 36)
minut 30 på postoperativ afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DerinceTRH-006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VCV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner