Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu różnych modów respiratora na niedodmę u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym (PCV-VG)

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Ocena wpływu różnych modów respiratora na niedodmę u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

W tym badaniu naukowcy zamierzają ocenić wpływ różnych sposobów wentylacji na rozwój niedodmy za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani zabiegom laparoskopowym zostaną losowo przydzieleni do grupy wentylacji kontrolowanej objętościowo lub do grupy wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo z gwarantowaną objętością. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu płuc przed i po operacji w celu oceny rozwoju niedodmy płuc i wpływu różnych metod wentylacji na rozwój niedodmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University School of Medicine
      • Kocaeli, Indyk, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przechodzi operację laparoskopową
  • ASA Status I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Refluks żołądkowo-przełykowy
  • zespół obturacyjnego bezdechu sennego
  • BMI>30
  • ciężka choroba płuc i serca
  • Status ASA III-IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ultrasonografia VCV-Lung
u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym zostanie wykonane przed i pooperacyjne badanie ultrasonograficzne płuc. po indukcji znieczulenia pacjenci będą wspomagani wentylacją mechaniczną w trybie wentylacji kontrolowanej objętościowo.
Procedura: VCV
po indukcji do znieczulenia pacjenci będą wspomagani wentylacją mechaniczną w trybie wentylacji kontrolowanej objętościowo
Test diagnostyczny: ultrasonografia płuc
wszyscy pacjenci będą poddani badaniu ultrasonograficznemu płuc przed i po operacji
Aktywny komparator: PCV-VG- Ultrasonografia płuc
u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym zostanie wykonane przed i pooperacyjne badanie ultrasonograficzne płuc indukcja znieczulenia pacjentów będzie wspomagana wentylacją mechaniczną w trybie gwarantowanej objętości kontrolowanej ciśnieniowo
Test diagnostyczny: ultrasonografia płuc
wszyscy pacjenci będą poddani badaniu ultrasonograficznemu płuc przed i po operacji
Procedura: PCV-VG
po indukcji do znieczulenia pacjenci będą wspomagani wentylacją mechaniczną w trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo i objętościowo gwarantowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ różnych modów wentylacji na rozwój niedodmy okołooperacyjnej
Ramy czasowe: w 5. minucie na oddziale opieki pooperacyjnej
Pacjenci poddawani zabiegom laparoskopowym zostaną przydzieleni do trybu kontrolowanej objętości lub trybu gwarantowanej objętości wspomagania ciśnieniowego. Po operacji badacz wykona ultrasonografię płuc po operacji w 5. minucie. Badacz wykryje 6 regionów każdego płuca łącznie 12 regionów. Badacz zarejestruje zmodyfikowane i oryginalne wyniki ultrasonografii płuc (LUS Score) pacjentów. LUS Score to system punktacji do oceny niedodmy płuc i daje 1-3 punkty dla każdego regionu (minimalny wynik 0 maksymalny wynik 36)
w 5. minucie na oddziale opieki pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ różnych modów wentylacji na rozwój niedodmy okołooperacyjnej
Ramy czasowe: w 30. minucie na oddziale opieki pooperacyjnej
Pacjenci poddawani zabiegom laparoskopowym zostaną przydzieleni do trybu kontrolowanej objętości lub trybu gwarantowanej objętości wspomagania ciśnieniowego. Po operacji badacz wykona USG płuc w oddziale opieki pooperacyjnej w minucie 30. Badacz wykryje 6 regionów każdego płuca łącznie 12 regionów. Badacz zarejestruje zmodyfikowane i oryginalne wyniki ultrasonografii płuc (LUS Score) pacjentów. LUS Score to system punktacji do oceny niedodmy płuc i daje 1-3 punkty dla każdego regionu. (Min. wynik 0 maksymalny wynik 36)
w 30. minucie na oddziale opieki pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DerinceTRH-006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VCV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj