복강경 수술을 받는 환자의 무기폐에 대한 다양한 인공호흡기 모드의 효과 평가 (PCV-VG)
2019년 11월 25일 업데이트: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
복강경 수술을 받는 환자의 무기폐에 대한 다양한 인공호흡기 모드의 효과 평가: 전향적 무작위 통제 임상 시험
이 연구에서 연구원들은 초음파를 사용하여 무기폐 발달에 대한 다양한 환기 양식의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술을 받는 환자는 용적 제어 환기 그룹 또는 압력 제어 용적 보장 환기 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 환자는 수술 전후에 폐 초음파 검사를 실시하여 폐 무기폐의 발생과 폐 무기폐 발생에 대한 다양한 환기 방식의 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Marmara University School of Medicine
-
Kocaeli, 칠면조, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 수술을 받고
- ASA 상태 I-II
제외 기준:
- 위식도 역류
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- BMI>30
- 심각한 폐 및 심장 질환
- ASA 상태 III-IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: VCV-폐 초음파
복강경 수술을 받는 환자는 수술 전후에 폐 초음파 검사를 시행합니다.
마취 유도 후 환자는 용적 제어 환기 모드에서 기계 환기로 지원됩니다.
|
마취 유도 후 환자는 용적 제어 환기 모드에서 기계 환기로 지원됩니다.
모든 환자는 수술 전후에 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: PCV-VG-폐 초음파
복강경 수술을 받는 환자는 수술 전후에 폐 초음파 검사를 시행합니다.후
마취 유도 환자는 압력 제어 용적 보장 모드에서 기계 환기로 지원됩니다.
|
모든 환자는 수술 전후에 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
마취 유도 후 환자는 압력 제어 및 용적 보장 환기 모드에서 기계 환기로 지원됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 무기폐 발생에 대한 다양한 환기 방식의 영향
기간: 수술 후 치료실에서 5 분에
|
복강경 수술을 받는 환자에게는 용적 제어 모드 또는 압력 지원 용적 보장 모드가 지정됩니다.
수술 후 연구원은 수술 후 5분에 폐 초음파를 시행합니다. 연구원은 각 폐의 6개 영역을 총 12개 영역을 감지합니다.
연구원은 환자의 수정된 원래 폐 초음파 검사 점수(LUS 점수)를 기록합니다.
LUS 점수는 폐의 무기폐를 평가하는 점수체계로 부위별로 1~3점으로 점수를 매긴다(Min score 0 max score 36).
|
수술 후 치료실에서 5 분에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 무기폐 발생에 대한 다양한 환기 방식의 영향
기간: 30분 수술 후 치료실에서
|
복강경 수술을 받는 환자에게는 용적 제어 모드 또는 압력 지원 용적 보장 모드가 지정됩니다.
수술 후 연구원은 30분에 수술 후 치료실에서 폐 초음파 검사를 실시합니다.
연구원은 각 폐의 6개 영역을 총 12개 영역을 감지합니다.
연구원은 환자의 수정된 원래 폐 초음파 검사 점수(LUS 점수)를 기록합니다.
LUS 점수는 폐의 무기폐를 평가하는 점수체계로 부위별로 1~3점을 부여한다.(최소
점수 0 최대 점수 36)
|
30분 수술 후 치료실에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
VCV에 대한 임상 시험
-
Hallym University Medical Center알려지지 않은
-
Seoul National University Bundang Hospital알려지지 않은
-
Yonsei University완전한전신 마취를 받는 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술대한민국
-
East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases완전한
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen아직 모집하지 않음
-
Central Hospital, Nancy, France모병