Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av olika Ventilator Mods på atelektas hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi (PCV-VG)

25 november 2019 uppdaterad av: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Utvärdering av effekten av olika ventilatormods på atelektas hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi: en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning

I denna studie syftar forskare till att utvärdera effekten av olika ventilationsmodaliteter på utvecklingen av atelektas med hjälp av ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi kommer slumpmässigt att tilldelas antingen volymkontrollerad ventilationsgrupp eller tryckkontrollerad volymgarantiventilationsgrupp. Alla patienter kommer att utföras lungultraljud före och postoperativt för att utvärdera utvecklingen av lungatelektas och effekten av olika ventilationsmodaliteter på utvecklingen av atelektas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Marmara University School of Medicine
      • Kocaeli, Kalkon, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår laparoskopisk kirurgi
  • ASA Status I-II

Exklusions kriterier:

  • Gastroesofageal reflux
  • obstruktivt sömnapnésyndrom
  • BMI >30
  • svår lung- och hjärtsjukdom
  • ASA Status III-IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VCV-lung ultraljud
patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi kommer att utföras före och postoperativt lungultraljud. efter induktion av anestesi kommer patienter att stödjas av mekanisk ventilation i volymkontrollerat ventilationsläge.
Procedur: VCV
efter induktion för anestesipatienter kommer att stödjas av mekanisk ventilation på volymkontrollerat ventilationsläge
Diagnostiskt test: lung ultraljud
alla patienter kommer att utföras lungultraljud före och postoperativt
Aktiv komparator: PCV-VG- Lung ultraljud
patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi kommer att utföras före och postoperativt lungultraljud.efter induktion av anestesipatienter kommer att stödjas av mekanisk ventilation på tryckkontrollerad volymgaranti
Diagnostiskt test: lung ultraljud
alla patienter kommer att utföras lungultraljud före och postoperativt
Procedur: PCV-VG
efter induktion för anestesipatienter kommer att stödjas av mekanisk ventilation på tryckkontrollerad och volym garanterad ventilationsläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av olika ventilationsmods på utveckling av peroperativ atelektas
Tidsram: vid minut 5 på postoperativ vårdavdelning
Patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi kommer att tilldelas antingen volymkontrollerat läge eller tryckstödsvolymgarantiläge. Efter operationen kommer en forskare att utföra lungultraljud efter operation vid minut 5. Forskaren kommer att detektera 6 regioner av varje lunga totalt 12 regioner. Forskaren kommer att registrera patienternas modifierade och ursprungliga lungultraljudspoäng (LUS Score). LUS Score är ett poängsystem för att utvärdera atelektas i lungor och får 1-3 poäng för varje region (Min poäng 0 max poäng 36)
vid minut 5 på postoperativ vårdavdelning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av olika ventilationsmods på utveckling av peroperativ atelektas
Tidsram: vid minut 30 på postoperativ vårdavdelning
Patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi kommer att tilldelas antingen volymkontrollerat läge eller tryckstödsvolymgarantiläge. Efter operationen kommer en forskare att utföra lungultraljud på postoperativ vårdavdelning vid minut 30. Forskaren kommer att upptäcka 6 regioner av varje lunga totalt 12 regioner. Forskaren kommer att registrera patienternas modifierade och ursprungliga lungultraljudspoäng (LUS Score). LUS Score är ett poängsystem för att utvärdera atelektas i lungor och får 1-3 poäng för varje region.(Min poäng 0 maxpoäng 36)
vid minut 30 på postoperativ vårdavdelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DerinceTRH-006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VCV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera