不同呼吸机模式对腹腔镜手术患者肺不张影响的评价 (PCV-VG)
2019年11月25日 更新者：Ayse Zeynep Turan、Derince Training and Research Hospital
评估不同呼吸机模式对腹腔镜手术患者肺不张的影响：一项前瞻性随机对照临床试验
在这项研究中，研究人员旨在通过超声评估不同通气方式对肺不张发展的影响。
研究概览
详细说明
接受腹腔镜手术的患者将被随机分配到容量控制通气组或压力控制容量保证通气组。
所有患者将在术前和术后进行肺部超声检查，以评估肺不张的发展以及不同通气方式对肺不张发展的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Marmara University School of medicine
-
Kocaeli、火鸡、41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在进行腹腔镜手术
- ASA 状态 I-II
排除标准：
- 胃食管反流
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
- 体重指数>30
- 严重的肺病和心脏病
- ASA 状态 III-IV
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：VCV肺超声检查
接受腹腔镜手术的患者将在术前和术后进行肺部超声检查。
麻醉诱导后，患者将通过容量控制通气模式的机械通气来支持。
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麻醉诱导后，患者将在容量控制通气模式下接受机械通气支持
所有患者将在术前和术后进行肺部超声检查
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有源比较器：PCV-VG- 肺部超声检查
接受腹腔镜手术的患者将在术前和术后进行肺部超声检查。术后
麻醉患者的诱导将通过压力控制容量保证模式的机械通气来支持
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所有患者将在术前和术后进行肺部超声检查
麻醉诱导后患者将通过压力控制和容量保证通气模式的机械通气支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同通气方式对围术期肺不张发生发展的影响
大体时间：在术后护理室的第 5 分钟
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接受腹腔镜手术的患者将被分配到容量控制模式或压力支持容量保证模式。
手术后，研究人员将在术后第 5 分钟进行肺部超声检查。研究人员将检测每个肺的 6 个区域，共 12 个区域。
研究者将记录患者修改后的和原始的肺部超声评分（LUS Score）。
LUS评分是评估肺不张的评分系统，每个区域评分1-3分（最低分0分最高分36分）
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在术后护理室的第 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同通气方式对围术期肺不张发生发展的影响
大体时间：第 30 分钟在术后护理室
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接受腹腔镜手术的患者将被分配到容量控制模式或压力支持容量保证模式。
手术后，研究人员将在 30 分钟后在术后护理室进行肺部超声检查。
研究人员将检测每个肺的 6 个区域，共 12 个区域。
研究者将记录患者修改后的和原始的肺部超声评分（LUS Score）。
LUS评分是评估肺不张的评分系统，每个区域评分1-3分。（Min
得分 0 最高得分 36)
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第 30 分钟在术后护理室
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ayten Saracoglu、Marmara Unıversity Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月15日
研究完成 (实际的)
2019年9月15日
研究注册日期
首次提交
2018年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月30日
首次发布 (实际的)
2018年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月25日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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