Évaluation de l'effet de différents mods de ventilateur sur l'atélectasie chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique (PCV-VG)
25 novembre 2019 mis à jour par: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Évaluation de l'effet de différents mods de ventilation sur l'atélectasie chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique : un essai clinique prospectif randomisé contrôlé
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer l'effet de différentes modalités de ventilation sur les développements de l'atélectasie en utilisant des ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie laparoscopique seront assignés au hasard soit au groupe de ventilation à volume contrôlé, soit au groupe de ventilation à volume garanti à pression contrôlée.
Tous les patients subiront une échographie pulmonaire pré et postopératoire pour évaluer le développement de l'atélectasie pulmonaire et l'effet des différentes modalités de ventilation sur le développement de l'atélectasie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University School of medicine
-
Kocaeli, Turquie, 41900
- Derince Research and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie laparoscopique
- Statut ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Reflux gastro-oesophagien
- syndrome d'apnée obstructive du sommeil
- IMC>30
- maladie pulmonaire et cardiaque grave
- Statut ASA III-IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Échographie pulmonaire VCV
les patients subissant une chirurgie laparoscopique subiront une échographie pulmonaire pré et postopératoire.
après l'induction de l'anesthésie, les patients seront pris en charge par une ventilation mécanique en mode de ventilation à volume contrôlé.
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après l'induction pour l'anesthésie, les patients seront pris en charge par une ventilation mécanique en mode de ventilation à volume contrôlé
tous les patients subiront une échographie pulmonaire pré et postopératoire
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Comparateur actif: PCV-VG - Échographie pulmonaire
les patients subissant une chirurgie laparoscopique subiront une échographie pulmonaire pré et postopératoire.
l'induction des patients anesthésiés sera assistée par une ventilation mécanique en mode volume garanti à pression contrôlée
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tous les patients subiront une échographie pulmonaire pré et postopératoire
après l'induction pour l'anesthésie, les patients seront pris en charge par une ventilation mécanique en mode de ventilation à pression contrôlée et à volume garanti
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de différents mods de ventilation sur le développement de l'atélectasie peropératoire
Délai: à la minute 5 en unité de soins postopératoires
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Les patients subissant une chirurgie laparoscopique se verront attribuer soit le mode de volume contrôlé, soit le mode de volume d'aide inspiratoire garanti.
Après l'opération, un chercheur effectuera une échographie pulmonaire postopératoire à la minute 5. Le chercheur détectera 6 régions de chaque poumon au total 12 régions.
Le chercheur enregistrera les scores d'échographie pulmonaire modifiés et originaux (score LUS) des patients.
Le score LUS est un système de notation pour évaluer l'atélectasie pulmonaire et marque 1 à 3 points pour chaque région (score min 0 score max 36)
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à la minute 5 en unité de soins postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de différents mods de ventilation sur le développement de l'atélectasie peropératoire
Délai: à la minute 30 en unité de soins postopératoires
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Les patients subissant une chirurgie laparoscopique se verront attribuer soit le mode de volume contrôlé, soit le mode de volume d'aide inspiratoire garanti.
Après l'opération, un chercheur effectuera une échographie pulmonaire en unité de soins postopératoires à la minute 30.
Le chercheur détectera 6 régions de chaque poumon au total 12 régions.
Le chercheur enregistrera les scores d'échographie pulmonaire modifiés et originaux (score LUS) des patients.
LUS Score est un système de notation pour évaluer l'atélectasie pulmonaire et marque 1 à 3 points pour chaque région.(Min
note 0 note maximale 36)
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à la minute 30 en unité de soins postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Première publication (Réel)
3 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DerinceTRH-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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