Avaliação do efeito de diferentes modos ventilatórios na atelectasia em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica (PCV-VG)
25 de novembro de 2019 atualizado por: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Avaliação do efeito de diferentes modos ventilatórios na atelectasia em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica: um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado
Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar o efeito de diferentes modalidades de ventilação no desenvolvimento de atelectasia por meio do ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica serão aleatoriamente designados para o grupo de ventilação controlada por volume ou para o grupo de ventilação garantida por volume controlado por pressão.
Todos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia pulmonar pré e pós-operatória para avaliar o desenvolvimento de atelectasia pulmonar e o efeito de diferentes modalidades de ventilação no desenvolvimento de atelectasia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University School of medicine
-
Kocaeli, Peru, 41900
- Derince Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia laparoscópica
- Status ASA I-II
Critério de exclusão:
- Refluxo gastroesofágico
- síndrome da apneia obstrutiva do sono
- IMC>30
- doença pulmonar e cardíaca grave
- Status ASA III-IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: VCV-Ultrassonografia Pulmonar
os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica serão submetidos a ultrassonografia pulmonar pré e pós-operatória.
após a indução da anestesia, os pacientes serão suportados por ventilação mecânica no modo de ventilação controlada por volume.
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após a indução para anestesia, os pacientes serão suportados por ventilação mecânica no modo de ventilação controlada por volume
todos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia pulmonar pré e pós-operatória
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Comparador Ativo: PCV-VG- Ultrassonografia Pulmonar
os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica serão submetidos a ultrassonografia pulmonar pré e pós-operatória.
a indução de pacientes anestésicos será apoiada por ventilação mecânica no modo de volume garantido por pressão controlada
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todos os pacientes serão submetidos a ultrassonografia pulmonar pré e pós-operatória
após a indução para anestesia, os pacientes serão apoiados por ventilação mecânica em modo de ventilação controlada por pressão e volume garantido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de diferentes modos de ventilação no desenvolvimento de atelectasia peroperatória
Prazo: no minuto 5 na unidade de cuidados pós-operatórios
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Os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica serão atribuídos ao modo de volume controlado ou ao modo de volume garantido por pressão de suporte.
Após a operação, um pesquisador fará uma ultrassonografia pulmonar pós-operatória no minuto 5. O pesquisador detectará 6 regiões de cada pulmão, totalizando 12 regiões.
O pesquisador registrará os escores ultrassonográficos pulmonares modificados e originais (LUS Score) dos pacientes.
LUS Score é um sistema de pontuação para avaliar atelectasia do pulmão e pontua de 1 a 3 pontos para cada região (pontuação mínima 0 pontuação máxima 36)
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no minuto 5 na unidade de cuidados pós-operatórios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de diferentes modos de ventilação no desenvolvimento de atelectasia peroperatória
Prazo: aos 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios
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Os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica serão atribuídos ao modo de volume controlado ou ao modo de volume garantido por pressão de suporte.
Após a operação, um pesquisador fará ultrassonografia pulmonar na unidade de cuidados pós-operatórios no minuto 30.
O pesquisador detectará 6 regiões de cada pulmão, totalizando 12 regiões.
O pesquisador registrará os escores ultrassonográficos pulmonares modificados e originais (LUS Score) dos pacientes.
LUS Score é um sistema de pontuação para avaliar atelectasia do pulmão e pontua 1-3 pontos para cada região. (Min
pontuação 0 pontuação máxima 36)
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aos 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DerinceTRH-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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