Evaluatie van het effect van verschillende ventilatormods op atelectase bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan (PCV-VG)
25 november 2019 bijgewerkt door: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Evaluatie van het effect van verschillende beademingsmodules op atelectase bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
In deze studie proberen onderzoekers het effect van verschillende beademingsmodaliteiten op de ontwikkeling van atelectase te evalueren met behulp van echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan een volumegecontroleerde beademingsgroep of een drukgecontroleerde volumegegarandeerde beademingsgroep.
Bij alle patiënten wordt pre- en postoperatief longechografie uitgevoerd om de ontwikkeling van longatelectase en het effect van verschillende beademingsmodaliteiten op de ontwikkeling van atelectase te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University School of medicine
-
Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laparoscopische operatie ondergaan
- ASA-status I-II
Uitsluitingscriteria:
- Gastro-oesofageale reflux
- obstructief slaapapneusyndroom
- BMI>30
- ernstige long- en hartaandoeningen
- ASA-status III-IV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: VCV-long echografie
patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan, zullen pre- en postoperatief longechografie worden uitgevoerd.
na inductie van anesthesie worden patiënten ondersteund door mechanische beademing in de volumegecontroleerde beademingsmodus.
|
na inductie voor anesthesie worden patiënten ondersteund door mechanische beademing in de volumegecontroleerde beademingsmodus
alle patiënten zullen pre- en postoperatief longechografie ondergaan
|
|
Actieve vergelijker: PCV-VG- Longecho
patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan, zullen pre- en postoperatief longechografie worden uitgevoerd
inductie van anesthesiepatiënten zal worden ondersteund door mechanische beademing in de modus drukgecontroleerd volume gegarandeerd
|
alle patiënten zullen pre- en postoperatief longechografie ondergaan
na inductie voor anesthesie worden patiënten ondersteund door mechanische beademing op drukgecontroleerde en volumegegarandeerde beademingsmodus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van verschillende ventilatiemods op de ontwikkeling van peroperatieve atelectase
Tijdsspanne: op minuut 5 in postoperatieve zorgeenheid
|
Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan, krijgen de volumegestuurde modus of de drukondersteunde volumegegarandeerde modus toegewezen.
Na de operatie zal een onderzoeker postoperatieve longechografie uitvoeren op minuut 5. De onderzoeker zal 6 regio's van elke long detecteren, in totaal 12 regio's.
De onderzoeker registreert de gewijzigde en originele long-echografiescores (LUS-score) van de patiënten.
LUS Score is een scoresysteem om atelectase van de longen te evalueren en scoort 1-3 punten voor elke regio (Min score 0 max score 36)
|
op minuut 5 in postoperatieve zorgeenheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van verschillende ventilatiemods op de ontwikkeling van peroperatieve atelectase
Tijdsspanne: op minuut 30 in postoperatieve zorgeenheid
|
Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan, krijgen de volumegestuurde modus of de drukondersteunde volumegegarandeerde modus toegewezen.
Na de operatie zal een onderzoeker om 30 minuten longechografie uitvoeren op de postoperatieve zorgafdeling.
De onderzoeker zal 6 regio's van elke long detecteren, in totaal 12 regio's.
De onderzoeker registreert de gewijzigde en originele long-echografiescores (LUS-score) van de patiënten.
LUS Score is een scoresysteem om atelectase van longen te evalueren en scoort 1-3 punten voor elke regio. (Min
score 0 maximale score 36)
|
op minuut 30 in postoperatieve zorgeenheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DerinceTRH-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .