Evaluación del efecto de diferentes modos de ventilador sobre la atelectasia en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica (PCV-VG)
25 de noviembre de 2019 actualizado por: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Evaluación del efecto de diferentes modos de ventilador sobre la atelectasia en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica: un ensayo clínico controlado aleatorio prospectivo
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar el efecto de diferentes modalidades de ventilación en el desarrollo de atelectasias mediante el uso de ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes que se someten a cirugía laparoscópica se les asignará aleatoriamente un grupo de ventilación controlada por volumen o un grupo de ventilación garantizada por volumen controlado por presión.
A todos los pacientes se les realizará una ecografía pulmonar antes y después de la operación para evaluar el desarrollo de atelectasia pulmonar y el efecto de las diferentes modalidades de ventilación en el desarrollo de atelectasia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University School of medicine
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Kocaeli, Pavo, 41900
- Derince Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía laparoscópica
- Estado ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Reflujo gastroesofágico
- síndrome de apnea obstructiva del sueño
- IMC>30
- enfermedades pulmonares y cardíacas graves
- Estado ASA III-IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ultrasonografía VCV-Pulmonar
A los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica se les realizará una ecografía pulmonar pre y postoperatoria.
después de la inducción de la anestesia, los pacientes recibirán asistencia de ventilación mecánica en el modo de ventilación controlada por volumen.
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después de la inducción para la anestesia, los pacientes serán asistidos por ventilación mecánica en el modo de ventilación controlada por volumen
a todos los pacientes se les realizará ecografía pulmonar pre y postoperatoria
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Comparador activo: PCV-VG- Ultrasonografía pulmonar
a los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica se les realizará una ultrasonografía pulmonar pre y postoperatoria.después
la inducción de los pacientes anestésicos se apoyará en la ventilación mecánica en el modo garantizado de volumen controlado por presión
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a todos los pacientes se les realizará ecografía pulmonar pre y postoperatoria
después de la inducción para la anestesia, los pacientes serán asistidos por ventilación mecánica en modo de ventilación controlada por presión y volumen garantizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de diferentes modos de ventilación en el desarrollo de atelectasias peroperatorias
Periodo de tiempo: en el minuto 5 en la unidad de cuidados postoperatorios
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A los pacientes que se someten a cirugía laparoscópica se les asignará el modo de volumen controlado o el modo de volumen garantizado de soporte de presión.
Después de la operación, un investigador realizará una ecografía pulmonar postoperatoria en el minuto 5. El investigador detectará 6 regiones de cada pulmón en total 12 regiones.
El investigador registrará las puntuaciones de ecografía pulmonar modificadas y originales (puntuación LUS) de los pacientes.
LUS Score es un sistema de puntuación para evaluar la atelectasia de pulmón y puntúa de 1 a 3 puntos para cada región (puntuación mínima 0 puntuación máxima 36)
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en el minuto 5 en la unidad de cuidados postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de diferentes modos de ventilación en el desarrollo de atelectasias peroperatorias
Periodo de tiempo: al minuto 30 en unidad de cuidados postoperatorios
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A los pacientes que se someten a cirugía laparoscópica se les asignará el modo de volumen controlado o el modo de volumen garantizado de soporte de presión.
Después de la operación, un investigador realizará una ecografía pulmonar en la unidad de cuidados postoperatorios en el minuto 30.
El investigador detectará 6 regiones de cada pulmón en total 12 regiones.
El investigador registrará las puntuaciones de ecografía pulmonar modificadas y originales (puntuación LUS) de los pacientes.
LUS Score es un sistema de puntuación para evaluar la atelectasia de pulmón y puntúa de 1 a 3 puntos para cada región. (Min
puntuación 0 puntuación máxima 36)
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al minuto 30 en unidad de cuidados postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DerinceTRH-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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