Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu různých modů ventilátoru na atelektázu u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci (PCV-VG)

25. listopadu 2019 aktualizováno: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Hodnocení vlivu různých modů ventilátoru na atelektázu u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci: prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie

V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení vlivu různých ventilačních modalit na rozvoj atelektázy pomocí ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům podstupujícím laparoskopickou operaci bude náhodně přidělena buď objemově řízená ventilace nebo tlakově řízená objemově zaručená ventilace. Všem pacientům bude před a pooperačně provedena ultrasonografie plic, aby se zhodnotil rozvoj plicní atelektázy a vliv různých ventilačních modalit na rozvoj atelektázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University School of Medicine
      • Kocaeli, Krocan, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující laparoskopickou operaci
  • Stav ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Gastroezofageální reflux
  • syndrom obstrukční spánkové apnoe
  • BMI > 30
  • závažné onemocnění plic a srdce
  • Stav ASA III-IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: VCV-ultrasonografie plic
pacientům podstupujícím laparoskopickou operaci bude před a pooperačně provedena ultrasonografie plic. po úvodu do anestezie budou pacienti podporováni mechanickou ventilací v režimu objemově řízené ventilace.
Postup: VCV
po úvodu do anestezie budou pacienti podporováni mechanickou ventilací v režimu objemově řízené ventilace
Diagnostický test: ultrasonografie plic
všem pacientům bude před i pooperačně provedena ultrasonografie plic
Aktivní komparátor: PCV-VG- Ultrasonografie plic
pacientům podstupujícím laparoskopickou operaci bude před a pooperačně provedena ultrasonografie plic.po úvod do anestezie pacientů bude podpořen mechanickou ventilací v režimu zaručeného tlaku s regulovaným objemem
Diagnostický test: ultrasonografie plic
všem pacientům bude před i pooperačně provedena ultrasonografie plic
Postup: PCV-VG
po úvodu do anestezie budou pacienti podporováni mechanickou ventilací v režimu tlakově řízené a objemově garantované ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv různých modů ventilace na rozvoj peroperační atelektázy
Časové okno: v 5. minutě na jednotce pooperační péče
Pacientům podstupujícím laparoskopickou operaci bude přiřazen buď objemově řízený režim, nebo režim zaručeného objemu tlakové podpory. Po operaci výzkumník provede pooperační ultrasonografii plic v 5. minutě. Výzkumník detekuje 6 oblastí každé plíce celkem 12 oblastí. Výzkumník zaznamená upravené a původní skóre plicní ultrasonografie (LUS skóre) pacientů. LUS Score je bodovací systém pro hodnocení atelektázy plic a skóre 1-3 body pro každou oblast (min. skóre 0, max. skóre 36)
v 5. minutě na jednotce pooperační péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv různých modů ventilace na rozvoj peroperační atelektázy
Časové okno: ve 30. minutě na jednotce pooperační péče
Pacientům podstupujícím laparoskopickou operaci bude přiřazen buď objemově řízený režim, nebo režim zaručeného objemu tlakové podpory. Po operaci výzkumník provede ultrasonografii plic na jednotce pooperační péče ve 30. minutě. Výzkumník odhalí 6 oblastí každé plíce celkem 12 oblastí. Výzkumník zaznamená upravené a původní skóre plicní ultrasonografie (LUS skóre) pacientů. LUS Score je bodovací systém pro hodnocení atelektázy plic a získává 1-3 body za každou oblast. (min. skóre 0 maximální skóre 36)
ve 30. minutě na jednotce pooperační péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Derince Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DerinceTRH-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VCV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit