Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av forskjellige respiratormods på atelektase hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi (PCV-VG)

25. november 2019 oppdatert av: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Evaluering av effekten av forskjellige respiratormods på atelektase hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi: en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie

I denne studien tar forskere sikte på å evaluere effekten av ulike ventilasjonsmodaliteter på utviklingen av atelektase ved å bruke ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi vil bli tilfeldig tildelt enten volumkontrollert ventilasjonsgruppe eller trykkkontrollert volumgarantert ventilasjonsgruppe. Alle pasienter vil bli utført lunge-ultrasonografi pre og postoperativt for å evaluere utviklingen av lungeatelektase og effekt av ulike ventilasjonsmodaliteter på utviklingen av atelektase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Marmara University School of Medicine
      • Kocaeli, Tyrkia, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår laparoskopisk kirurgi
  • ASA Status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroøsofageal refluks
  • obstruktivt søvnapnésyndrom
  • BMI>30
  • alvorlig lunge- og hjertesykdom
  • ASA Status III-IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: VCV-lunge ultralyd
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi vil bli utført før og postoperativt lunge-ultralyd. etter induksjon av anestesi vil pasienter bli støttet av mekanisk ventilasjon på volumkontrollert ventilasjonsmodus.
Fremgangsmåte: VCV
etter induksjon for anestesipasienter vil bli støttet av mekanisk ventilasjon på volumkontrollert ventilasjonsmodus
Diagnostisk test: lunge ultralyd
alle pasienter vil bli utført lunge-ultralyd før og postoperativt
Aktiv komparator: PCV-VG- Lungeultralyd
pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi vil bli utført før og postoperativt lunge-ultralyd.etter induksjon av anestesipasienter vil bli støttet av mekanisk ventilasjon på trykkkontrollert volumgarantert modus
Diagnostisk test: lunge ultralyd
alle pasienter vil bli utført lunge-ultralyd før og postoperativt
Fremgangsmåte: PCV-VG
etter induksjon for anestesipasienter vil bli støttet av mekanisk ventilasjon på trykkkontrollert og volumgarantert ventilasjonsmodus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av forskjellige ventilasjonsmods på utvikling av peroperativ atelektase
Tidsramme: på minutt 5 i postoperativ avdeling
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi vil bli tildelt enten volumkontrollert modus eller trykkstøttevolumgarantert modus. Etter operasjonen vil en forsker utføre lunge-ultrasonografi postoperativt på minutt 5. Forsker vil oppdage 6 regioner av hver lunge totalt 12 regioner. Forskeren vil registrere de modifiserte og originale lungeultralydskårene (LUS-score) til pasientene. LUS Score er et skåringssystem for å evaluere atelektase av lunge og scorer 1-3 poeng for hver region (Min poengsum 0 maks score 36)
på minutt 5 i postoperativ avdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av forskjellige ventilasjonsmods på utvikling av peroperativ atelektase
Tidsramme: minutt 30 i postoperativ avdeling
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi vil bli tildelt enten volumkontrollert modus eller trykkstøttevolumgarantert modus. Etter operasjonen vil en forsker utføre lunge-ultrasonografi i postoperativ behandlingsavdeling på minutt 30. Forsker vil oppdage 6 regioner av hver lunge totalt 12 regioner. Forskeren vil registrere de modifiserte og originale lungeultralydskårene (LUS-score) til pasientene. LUS Score er et poengsystem for å evaluere atelektase av lunge og scorer 1-3 poeng for hver region.(Min. score 0 maks poengsum 36)
minutt 30 i postoperativ avdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ayten Saracoglu, Marmara Unıversity Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DerinceTRH-006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VCV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere