再発性、持続性、または転移性子宮頸がんの管理における SBRT とアテゾリズマブ

包含基準:

• 18歳以上
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 または Karnofsky Performance Status ≥ 60
• -参加者は、扁平上皮細胞、腺癌、および腺扁平上皮組織学を含む再発性、持続性、または転移性子宮頸がんを持っている必要があります 膣または外陰部の再発性、持続性、または転移性p16 +細胞がん

• irRECISTごとに測定可能な疾患

  • 以前に照射された病変は、放射線照射以降、その部位で進行性疾患が明確に記録されている場合にのみ、測定可能な疾患と見なすことができます。
  • 測定可能な病変は、コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、磁気共鳴画像法 (MRI)、またはノギスを使用して、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長直径) が 10 mm (1 cm 以上) 以上で正確に測定できる病変として定義されます。臨床試験。
• -無作為化前の4週間以内に画像検査で記録されたように、少なくとも2つの異なる病変がなければなりません
• -転移部位の生検への同意、またはアーカイブ組織の回収への同意

除外基準:

• 既知の脳転移を有する患者

• 重症筋無力症、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、自己免疫性甲状腺疾患、炎症性腸疾患、抗リン脂質抗体症候群、ウェゲナー肉芽腫症、シェーグレン症候群、ギラン・バレーを含むがこれらに限定されない活動性自己免疫疾患または免疫不全以下の例外を除いて、症候群、または多発性硬化症：

  • -甲状腺置換ホルモンを服用している自己免疫関連甲状腺機能低下症の病歴のある患者は、研究に適格です
  • -インスリン療法を受けている制御された1型糖尿病の患者は、研究の対象となります
  • -治療する医師の裁量により、安定した十分に制御された関節リウマチの患者。
• -スクリーニング前の2年以内の以前の悪性腫瘍の病歴、ただし、非黒色腫皮膚癌などの、転移または死亡のリスクが無視できるもの（例：5年OS率> 90％）を除く、非浸潤性乳管がん、またはステージ I 類内膜子宮がん、およびその他の主任研究者 (PI) の裁量による

• -全身免疫抑制薬（コルチコステロイド、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、および抗腫瘍壊死因子（TNF）-α剤を含むがこれらに限定されない）による治療 研究治療の開始前、または必要性の予測の2週間前以下の例外を除いて、研究期間中の全身性免疫抑制薬の場合：

  • -急性の低用量の全身免疫抑制薬または全身免疫抑制薬の1回のパルス投与（例：造影剤アレルギーのための48時間のコルチコステロイド）を受けた患者
  • ミネラルコルチコイド（フルドロコルチゾンなど）、慢性閉塞性肺疾患または喘息のためのコルチコステロイド、または起立性低血圧または副腎不全のための低用量コルチコステロイドを受けた患者