재발성, 지속성 또는 전이성 자궁경부암 관리에서 SBRT 및 Atezolizumab

포함 기준:

• 만 18세 이상
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) ≤ 2 또는 Karnofsky 수행 상태 ≥ 60
• 참가자는 편평 세포, 선암종 및 선편평 조직을 포함하여 재발성, 지속성 또는 전이성 자궁경부암이 있어야 합니다. 질 또는 외음부의 재발성, 지속성 또는 전이성 p16+ 세포암

• irRECIST 당 측정 가능한 질병

  • 이전에 조사된 병변은 방사선 조사 이후 해당 부위에서 진행성 질병이 명백하게 기록된 경우에만 측정 가능한 질병으로 간주될 수 있습니다.
  • 측정 가능한 병변은 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 자기공명영상(MRI) 또는 캘리퍼스로 최소 1차원(기록할 가장 긴 직경)에서 ≥10mm(≥1cm)로 정확하게 측정할 수 있는 것으로 정의됩니다. 임상 시험.
• 무작위화 전 4주 이내에 영상 연구에 의해 기록된 최소 2개의 뚜렷한 병변이 있어야 합니다.
• 전이 부위 생검 동의 또는 보관 조직 회수 동의

제외 기준:

• 뇌 전이가 알려진 환자

• 중증 근무력증, 근염, 자가면역성 간염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 자가면역 갑상선 질환, 염증성 장 질환, 항인지질 항체 증후군, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 길랭-바레를 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성 자가면역 질환 또는 면역 결핍 증후군 또는 다발성 경화증(다음 예외 포함):

  • 갑상선 대체 호르몬을 복용하고 있는 자가면역 관련 갑상선 기능 저하증 병력이 있는 환자가 본 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 인슐린 요법을 받고 있는 통제된 제1형 진성 당뇨병 환자는 연구에 적합합니다.
  • 치료 의사의 재량에 따라 안정적이고 잘 조절되는 류마티스 관절염 환자.
• 전이 또는 사망의 위험이 무시할 수 있는 수준(예: > 90%의 5년 OS)을 제외하고 스크리닝 전 2년 이내에 이전 악성 종양의 병력, 예를 들어 비-흑색종 피부 암종, ductal carcinoma in situ, 또는 I기 자궁내막양 자궁암, 및 주임 연구원(PI)의 재량에 따른 기타

• 연구 치료 시작 전 2주 이내에 전신 면역억제제(코르티코스테로이드, 시클로포스파마이드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항종양괴사인자(TNF)-α 제제를 포함하나 이에 국한되지 않음)로 치료하거나 필요가 예상되는 경우 다음을 제외하고 연구 과정 동안 전신 면역억제제에 대해:

  • 급성, 저용량의 전신 면역억제제 또는 전신 면역억제제의 1회 맥박 투여(예: 조영제 알레르기에 대한 코르티코스테로이드 48시간 투여)를 받은 환자
  • 무기질 코르티코이드(예: 플루드로코르티손), 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식에 대한 코르티코스테로이드 또는 기립성 저혈압 또는 부신 기능 부전에 대한 저용량 코르티코스테로이드를 투여받은 환자