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高位脛骨骨切り術による関節鏡視下膝蓋骨除神経は前膝痛を改善しますか

2021年11月19日 更新者:muhammad kamel muhammad sayed、Assiut University

関節鏡検査は、ラットを評価するために骨切り術の前にすべての場合に行われます。 膝蓋大腿 O.A のコンプおよびグレード 蒸気またはジアテルミーを使用した関節鏡視下膝蓋骨除神経が行われ、さらに一方のグループと他方のグループでオープン ウェッジ高位脛骨骨切り術が行われます OWHTO のみが行われ、2 つのグループのざわめきを比較して、この手順の有効性を評価します

その後、最大 12 か月の平均フォローアップが続きます。 そして経過観察(6週目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目)

臨床検査、X線および膝のスコアによる

  1. 膝蓋大腿障害の採点(Kujala)スコア
  2. 膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)

調査の概要

詳細な説明

  • 膝蓋大腿関節変形性関節症 (P.F.O.A) は、非常に一般的な疾患であり、日常の活動 (ひざまずく、しゃがむ、階段を上る、低い椅子から立ち上がる) 中の前膝痛および障害の重要な原因です。( 3,5)
  • 膝蓋大腿変形性関節症 (PFOA) と脛骨大腿骨 O.A 疾患の共存は、膝の痛みを伴う高齢者に見られる膝 OA の一般的な X 線パターンです。 さらに、レントゲン写真の OA 変化が TF コンパートメントと PF コンパートメントの両方に存在する場合、症候性疾患と機能低下が発見される可能性が高くなり、膝蓋大腿変形性関節症 (PFOA) の存在なしに脛骨大腿骨 O.A で観察されるものとは明らかに異なる特徴を示します。 より具体的には、「中程度/重度の PFOA」は、下肢の膝関節伸展強度の障害および膝関節可動域の制限に関連しているようです。 (14)

    • (14,6)
  • 内側開口ウェッジを使用した高位脛骨骨切り術 (HTO) は、近年人気が高まっており、内側コンパートメント変形性関節症 (OA) の治療に使用されていますが、前膝痛 (P.F.O.A) には使用されていません。 この手順は、人工膝関節全置換術 (TKA) や単層膝関節置換術に比べて膝関節の保存性が高いため魅力的です (9)。
  • 高位脛骨骨切り術 (HTO) は、膝蓋骨の高さ (膝蓋骨バハ) とアライメントの変化を引き起こし、接触ストレスを増加させ、最終的に前膝の痛みにつながる可能性があります (13,17)
  • 調査結果は、前膝痛は、HTO 後の膝蓋大腿関節の OA 進行による可能性があることを示しています (11,12)。
  • PF関節の膝蓋大腿OAおよび軟骨損傷は、オープンウェッジHTO後に進行する傾向があり、これはセカンドロック関節鏡検査によって証明されました。 かなりの割合の患者 (約 20%) が、最終追跡 2 年間で膝蓋大腿関節のグレード II OA でした。 (7,8)
  • 膝の前部の痛みも手術後に非常に高かった(オープニングウェッジグループとクロージングウェッジグループで28%と32%)。 手術自体、膝蓋骨アライメントの変化、膝蓋大腿関節の OA の変化など、HTO 後の膝の前部の痛みにはいくつかの原因が考えられますが、重度の膝の前部の痛みを伴う患者は、グレード II の膝蓋大腿 OA であることがわかりました。 (7,8)
  • 有病率が高いにもかかわらず、この痛みを伴う障害 (PFOA) の治療は、障害の原因が多様であり、関節再生に関する知識が不足しているため困難であり、最良の保守的または外科的治療オプションに関する文献にはほとんど情報がありません。 .(3,5)
  • 膝蓋大腿変形性関節症の非手術的治療オプションには、膝蓋骨ブレース、理学療法介入、コルチコステロイド注射、膝蓋骨テーピング、および大腿四頭筋の強化が含まれます。これは、多くの患者にとって潜在的な短期的な修正と考えられています. 最終的には、長期的な解決策を提供するには外科的治療が必要です。 これには、膝蓋大腿関節形成術、膝蓋骨の表面再建を伴う全膝置換術が含まれます(5)。
  • 関節鏡視下膝蓋骨周囲除神経は、関節を温存する低侵襲技術で、膝前方の痛みを軽減します。 さらに、この技術により、手術直後の回復期間が短縮され、罹患率が低くなります (1,18,19)。 膝蓋大腿 O.A のコンプおよびグレード 蒸気またはジアテルミーを使用した関節鏡視下膝蓋骨除神経が行われ、さらに一方のグループと他方のグループでオープン ウェッジ高位脛骨骨切り術が行われます OWHTO のみが行われ、2 つのグループのざわめきを比較して、この手順の有効性を評価します

その後、最大 12 か月の平均フォローアップが続きます。 そして経過観察(6週目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目)

臨床検査、X線および膝のスコアによる

  1. 膝蓋大腿障害の採点(Kujala)スコア
  2. 膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asyut
      • Assiut、Asyut、エジプト
        • Muhammad Kamel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  1. 包含基準:

    1. 30~60歳。
    2. 蟻。膝の痛み PFOA
    3. 軽度から中等度の脛骨大腿関節 O.A
    4. 側方コンパートメントの関与なし
    5. 少なくとも 120° 屈曲の可動域

    7-BMIが30未満

  2. 除外基準:

    1. 60歳以上30歳未満の高齢者。
    2. TKRが必要な脛骨大腿骨O.Aの進行例
    3. 15度以上の屈曲変形
    4. 内反度10度以上
    5. 関節リウマチなどの炎症性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
グループ A 膝蓋大腿痛があり、医学的および理学療法に抵抗性がある 手術前の膝スコアによる評価 高脛骨骨切り術は、関節鏡視下膝蓋骨除神経を行うすべての患者に対して行われます

関節鏡検査は、ラットを評価するために骨切り術の前にすべての場合に行われます。 膝蓋大腿 O.A のコンプおよびグレード 蒸気またはジアテルミーを使用した関節鏡視下膝蓋骨除神経が行われ、さらに一方のグループと他方のグループでオープン ウェッジ高位脛骨骨切り術が行われます OWHTO のみが行われ、2 つのグループのざわめきを比較して、この手順の有効性を評価します

その後、最大 12 か月の平均フォローアップが続きます。 そして経過観察(6週目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目)

臨床検査、X線および膝のスコアによる

  1. 膝蓋大腿障害の採点(Kujala)スコア
  2. 膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
他の名前:
  • 関節鏡視下膝蓋骨周囲除神経
アクティブコンパレータ:グループB
膝蓋大腿痛を伴う手術群 B 術前の膝スコアによる医学的および理学療法の評価に抵抗性がある 高脛骨骨切り術は、鏡視下の膝蓋骨除神経なしで行われます

関節鏡検査は、ラットを評価するために骨切り術の前にすべての場合に行われます。 膝蓋大腿 O.A のコンプおよびグレード 蒸気またはジアテルミーを使用した関節鏡視下膝蓋骨除神経が行われ、さらに一方のグループと他方のグループでオープン ウェッジ高位脛骨骨切り術が行われます OWHTO のみが行われ、2 つのグループのざわめきを比較して、この手順の有効性を評価します

その後、最大 12 か月の平均フォローアップが続きます。 そして経過観察(6週目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目)

臨床検査、X線および膝のスコアによる

  1. 膝蓋大腿障害の採点(Kujala)スコア
  2. 膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
他の名前:
  • 関節鏡視下膝蓋骨周囲除神経

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オープンウェッジ高位脛骨骨切り術後の関節鏡視下膝蓋骨除神経の前膝痛に対する効果
時間枠:すべての研究 平均 2 年間、すべてのケースで最大 12 か月の追跡調査

目的は膝蓋骨の関節鏡視下除神経の効果を評価することです 高位脛骨骨切り術手術後の前膝痛の管理

除神経の効果は、膝の損傷と変形性関節症の結果スコア (KOOS) および Kujala (前膝痛スコア) スコアを使用して、統計的および臨床的に評価されました。

すべての研究 平均 2 年間、すべてのケースで最大 12 か月の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アリに対するOWHTOの効果。膝の痛みと膝蓋骨の高さ
時間枠:術前と術後のスコアを比較し、統計的に有意かどうかを確認します。その後、最大 12 か月の平均フォローアップ (6 週目、3 か月目、6 か月目、12 か月目)
膝蓋骨の高さに対する OWHTO の効果 膝蓋骨の高さ (alta または baja) は、側面 X 線でさまざまな方法で評価できます。 Insall-Salvati 比を通常比 0.8 ~ 1.2 で使用しました。 これは、膝蓋腱の長さと膝蓋骨の高さを比較したものです。
術前と術後のスコアを比較し、統計的に有意かどうかを確認します。その後、最大 12 か月の平均フォローアップ (6 週目、3 か月目、6 か月目、12 か月目)
アシュート病院大学における術後リハビリプロトコルの効果
時間枠:術前と術後のスコアを比較し、統計的に有意かどうかを確認します。続いて、最大12か月(6週目、3か月目、6か月目、12か月目)までの平均追跡を行います。
アシュート病院大学における術後リハビリプロトコルの効果
術前と術後のスコアを比較し、統計的に有意かどうかを確認します。続いて、最大12か月(6週目、3か月目、6か月目、12か月目)までの平均追跡を行います。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hatem Galal Zaki, PROFESSOR、Assiut hospital university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月2日

最初の投稿 (実際)

2018年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月19日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • arthroscopy in P.F.O.A

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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