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La denervazione rotulea artroscopica con osteotomia tibiale alta migliora il dolore al ginocchio anteriore

19 novembre 2021 aggiornato da: muhammad kamel muhammad sayed, Assiut University

L'artroscopia verrà eseguita in tutti i casi prima dell'osteotomia per valutare la lat. Comp e grado di O.A. femoro-rotulea La denervazione rotulea artroscopica con vaper o diatermia sarà eseguita più l'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto in un gruppo e l'altro gruppo OWHTO sarà eseguito solo confrontando i fruscii di due gruppi per valutare l'efficacia di questa procedura

seguito da un follow-up medio fino a 12 mesi. E follow-up (6a settimana, 3o mese, 6o mese, 12o mese)

Dall'esame clinico e dai raggi X e dai punteggi del ginocchio

  1. Punteggio dei disordini femoro-rotuleo (punteggio Kujala).
  2. Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • L'artrosi dell'articolazione femoro-rotulea (P.F.O.A) è una malattia molto diffusa e un'importante fonte di dolore e disabilità del ginocchio anteriore durante le attività quotidiane (inginocchiarsi, accovacciarsi, salire le scale, alzarsi dalla sedia bassa.( 3,5)
  • La coesistenza di artrosi femoro-rotulea (PFOA) e O.A. tibiofemorale è un pattern radiografico comune di OA del ginocchio osservato negli anziani con dolore al ginocchio. Inoltre, è più probabile che si riscontrino malattia sintomatica e funzionalità ridotta se sono presenti alterazioni radiografiche dell'OA sia nel compartimento TF che PF, inoltre dimostra caratteristiche nettamente diverse da quelle osservate nell'O.A. tibiofemorale senza presenza di osteoartrite femoro-rotulea (PFOA). Più specificamente, il "PFOA moderato/severo" sembra essere associato a menomazioni degli arti inferiori della forza di estensione del ginocchio inferiore e limitazioni del range di movimento del ginocchio. (14)

    • (14,6)
  • L'osteotomia tibiale alta (HTO) con cuneo di apertura mediale ha guadagnato popolarità negli ultimi anni ed è utilizzata per il trattamento dell'artrosi compartimentale mediale (OA) ma non per il dolore anteriore del ginocchio (P.F.O.A). Questa procedura è attraente a causa dell'elevata conservazione dell'articolazione del ginocchio rispetto all'artroplastica totale del ginocchio (TKA) o all'artroplastica monocompartimentale del ginocchio (9)
  • L'osteotomia tibiale alta (HTO) può causare alterazioni dell'altezza rotulea (Patella baja) e dell'allineamento che possono aumentare lo stress da contatto e portare infine a dolore anteriore al ginocchio (13,17)
  • I risultati indicano che il dolore anteriore del ginocchio potrebbe essere dovuto alla progressione dell'OA nell'articolazione femoro-rotulea dopo HTO (11,12)
  • Le lesioni dell'OA femoro-rotulea e della cartilagine nelle articolazioni PF tendevano a progredire dopo l'HTO a cuneo aperto, come dimostrato dalla seconda artroscopia di blocco. una percentuale significativa di pazienti (circa il 20%) presentava OA di grado II dell'articolazione femoro-rotulea al follow-up finale di 2 anni. (7,8)
  • Anche il dolore anteriore al ginocchio era piuttosto elevato (28% e 32% nei gruppi a cuneo aperto e chiuso) dopo l'intervento chirurgico. Sebbene ci siano diverse possibili cause di dolore al ginocchio anteriore dopo HTO, come la chirurgia stessa, l'alterazione dell'allineamento rotuleo e il cambiamento dell'OA nell'articolazione femoro-rotulea, i pazienti con grave dolore al ginocchio anteriore hanno mostrato OA femoro-rotulea di II grado. (7,8)
  • Nonostante la sua elevata prevalenza, il trattamento di questo disturbo doloroso (PFOA) è impegnativo a causa della diversità delle cause del disturbo e della mancanza di conoscenze sulla rigenerazione articolare, in letteratura sono disponibili poche informazioni sulle migliori opzioni di trattamento conservativo o chirurgico .(3,5)
  • Le opzioni di trattamento incruento per l'osteoartrosi femoro-rotulea comprendono il tutore rotuleo, l'intervento di fisioterapia, le iniezioni di corticosteroidi, il bendaggio rotuleo e il rafforzamento del muscolo quadricipite, questa è considerata una potenziale soluzione a breve termine per molti pazienti. In definitiva, il trattamento chirurgico è necessario per fornire soluzioni a lungo termine. che includono l'artroplastica femoro-rotulea, la sostituzione totale del ginocchio con rivestimento rotuleo,(5)
  • Denervazione artroscopica circumpatellare, questa tecnica minimamente invasiva che preserva l'articolazione fornisce sollievo dal dolore anteriore del ginocchio. Inoltre, questa tecnica fornisce un periodo di recupero più rapido immediatamente dopo l'intervento chirurgico e una minore morbilità (1,18,19) L'artroscopia sarà eseguita in tutti i casi prima dell'osteotomia per valutare la lat. Comp e grado di O.A. femoro-rotulea La denervazione rotulea artroscopica con vaper o diatermia sarà eseguita più l'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto in un gruppo e l'altro gruppo OWHTO sarà eseguito solo confrontando i fruscii di due gruppi per valutare l'efficacia di questa procedura

seguito da un follow-up medio fino a 12 mesi. E follow-up (6a settimana, 3o mese, 6o mese, 12o mese)

Dall'esame clinico e dai raggi X e dai punteggi del ginocchio

  1. Punteggio dei disordini femoro-rotuleo (punteggio Kujala).
  2. Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egitto
        • Muhammad Kamel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    1. Età 30-60.
    2. Formica. Dolore al ginocchio PFOA
    3. O.A. dell'articolazione tibiofemorale da lieve a moderata
    4. Senza coinvolgimento del compartimento laterale
    5. Gamma di movimento di almeno 120° di flessione

    7- BMI inferiore a 30

  2. Criteri di esclusione:

    1. Vecchiaia superiore a 60 e inferiore a 30.
    2. Casi avanzati di O.A. tibiofemorale che necessitano di TKR
    3. Deformità in flessione superiore a 15 gradi
    4. Grado di varo superiore a 10 gradi
    5. Malattie infiammatorie, come l'artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
gruppo A con dolore femoro-rotuleo resistente alla valutazione medica e fisioterapica mediante punteggio del ginocchio preoperatorio Verrà eseguita l'osteotomia TIBIALE ALTA per tutti i pazienti con denervazione rotulea artroscopica verrà eseguita

L'artroscopia verrà eseguita in tutti i casi prima dell'osteotomia per valutare la lat. Comp e grado di O.A. femoro-rotulea La denervazione rotulea artroscopica con vaper o diatermia sarà eseguita più l'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto in un gruppo e l'altro gruppo OWHTO sarà eseguito solo confrontando i fruscii di due gruppi per valutare l'efficacia di questa procedura

seguito da un follow-up medio fino a 12 mesi. E follow-up (6a settimana, 3o mese, 6o mese, 12o mese)

Dall'esame clinico e dai raggi X e dai punteggi del ginocchio

  1. Punteggio dei disordini femoro-rotuleo (punteggio Kujala).
  2. Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Altri nomi:
  • denervazione artroscopica circumpatellare
Comparatore attivo: GRUPPO B
gruppo operativo B con dolore femoro-rotuleo resistente alla valutazione medica e fisioterapica in base al punteggio preoperatorio del ginocchio L'osteotomia TIBIALE ALTA verrà eseguita senza denervazione rotulea artroscopica

L'artroscopia verrà eseguita in tutti i casi prima dell'osteotomia per valutare la lat. Comp e grado di O.A. femoro-rotulea La denervazione rotulea artroscopica con vaper o diatermia sarà eseguita più l'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto in un gruppo e l'altro gruppo OWHTO sarà eseguito solo confrontando i fruscii di due gruppi per valutare l'efficacia di questa procedura

seguito da un follow-up medio fino a 12 mesi. E follow-up (6a settimana, 3o mese, 6o mese, 12o mese)

Dall'esame clinico e dai raggi X e dai punteggi del ginocchio

  1. Punteggio dei disordini femoro-rotuleo (punteggio Kujala).
  2. Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Altri nomi:
  • denervazione artroscopica circumpatellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della denervazione rotulea artroscopica dopo osteotomia tibiale alta a cuneo aperto per quanto riguarda il dolore anteriore del ginocchio
Lasso di tempo: tutti gli studi hanno un follow-up medio di 2 anni fino a 12 mesi per tutti i casi

L'obiettivo è valutare l'effetto della denervazione artroscopica della rotula nella gestione del dolore anteriore del ginocchio dopo l'operazione di osteotomia tibiale alta

L'effetto della denervazione è stato valutato statisticamente e clinicamente utilizzando il punteggio KOOS (Lesion Knee and Osteoarthritis Outcome Score) e Kujala (punteggio del dolore anteriore al ginocchio)

tutti gli studi hanno un follow-up medio di 2 anni fino a 12 mesi per tutti i casi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di OWHTO su ant. Dolore al ginocchio e altezza rotulea
Lasso di tempo: Confronteremo il punteggio prima e dopo l'intervento e verificheremo se è statisticamente significativo. Seguito da un follow-up medio fino a 12 mesi (6a settimana, 3o mese, 6o mese, 12o mese)
L'effetto di OWHTO sull'altezza rotulea l'altezza rotulea (alta o baja) può essere valutata con vari metodi nella radiografia laterale. Abbiamo utilizzato il rapporto Insall-Salvati con un rapporto normale di 0,8-1,2. Questo ha confrontato la lunghezza del tendine rotuleo con l'altezza rotulea
Confronteremo il punteggio prima e dopo l'intervento e verificheremo se è statisticamente significativo. Seguito da un follow-up medio fino a 12 mesi (6a settimana, 3o mese, 6o mese, 12o mese)
Effetto del protocollo riabilitativo post-operatorio nell'ospedale universitario di Assiut
Lasso di tempo: Confronteremo il punteggio prima e dopo l'intervento chirurgico e verificheremo se è statisticamente significativo. Seguito da un follow-up medio fino a 12 mesi (6a settimana, 3o mese, 6o mese, 12o mese)
Effetto del protocollo riabilitativo post-operatorio nell'ospedale universitario di Assiut
Confronteremo il punteggio prima e dopo l'intervento chirurgico e verificheremo se è statisticamente significativo. Seguito da un follow-up medio fino a 12 mesi (6a settimana, 3o mese, 6o mese, 12o mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hatem Galal Zaki, PROFESSOR, Assiut hospital university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • arthroscopy in P.F.O.A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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