Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy artroskopowe odnerwienie rzepki z wysoką osteotomią kości piszczelowej poprawia ból przedniego kolana

19 listopada 2021 zaktualizowane przez: muhammad kamel muhammad sayed, Assiut University

Artroskopia zostanie wykonana we wszystkich przypadkach przed osteotomią w celu oceny sz. Porównanie i stopień choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego Wykonane zostanie artroskopowe odnerwienie rzepki za pomocą wapera lub diatermii oraz osteotomia kości piszczelowej z otwartym klinem w jednej grupie, a w drugiej zostanie przeprowadzone tylko OWHTO, porównujące szelesty dwóch grup w celu oceny skuteczności tej procedury

następnie średni okres obserwacji do 12 miesięcy. I kontynuacja (6 tygodni, 3 miesiąc, 6 miesiąc, 12 miesiąc)

Na podstawie badania klinicznego, prześwietlenia rentgenowskiego i oceny stawu kolanowego

  1. Punktacja zaburzeń rzepkowo-udowych (Kujala).
  2. Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego (P.F.O.A) jest bardzo rozpowszechnioną chorobą i ważnym źródłem bólu przedniej części kolana oraz niepełnosprawnością podczas codziennych czynności (klękanie, kucanie, wchodzenie po schodach, wstawanie z niskiego krzesła). 3,5)
  • Współistniejąca choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego (PFOA) i choroba zwyrodnieniowa stawów piszczelowo-udowych to częsty radiograficzny obraz choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obserwowany u osób starszych z bólem kolana. Ponadto bardziej prawdopodobne jest wykrycie objawowej choroby i zmniejszonej funkcji, jeśli zmiany radiologiczne w chorobie zwyrodnieniowej stawów są obecne zarówno w przedziale TF, jak i PF, a także wykazują cechy wyraźnie różniące się od tych obserwowanych w chorobie zwyrodnieniowej kości piszczelowo-udowej bez obecności choroby zwyrodnieniowej stawów rzepkowo-udowych (PFOA). Mówiąc dokładniej, „umiarkowane/ciężkie PFOA” wydaje się być związane z upośledzeniem siły wyprostu dolnej części kolana i ograniczeniami zakresu ruchu w kolanie. (14)

    • (14,6)
  • Wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO) z przyśrodkowym klinem otwierającym zyskała na popularności w ostatnich latach i jest stosowana w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów przyśrodkowej (OA), ale nie w przypadku bólu przedniego kolana (P.F.O.A). Ta procedura jest atrakcyjna ze względu na wysoką ochronę stawu kolanowego w stosunku do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) lub jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego (9)
  • Wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO) może powodować zmiany w wysokości rzepki (Patella baja) i wyrównaniu, co może zwiększyć stres kontaktowy i ostatecznie doprowadzić do bólu przedniego kolana (13,17)
  • Wyniki wskazują, że ból przedniej części kolana może być spowodowany progresją choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego po HTO (11,12)
  • Urazy rzepkowo-udowe i urazy chrząstki w stawach PF miały tendencję do postępu po HTO Open Wedge, co zostało potwierdzone przez artroskopię drugiego zamka. znaczna część pacjentów (około 20%) miała chorobę zwyrodnieniową stawu rzepkowo-udowego II stopnia w końcowej 2-letniej obserwacji. (7,8)
  • Ból w przedniej części kolana również był dość wysoki (28% i 32% w grupach z klinem otwierającym i zamykającym) po operacji. Chociaż istnieje kilka możliwych przyczyn bólu przedniej części kolana po HTO, takich jak sama operacja, zmiana ustawienia rzepki i zmiana OA w stawie rzepkowo-udowym, stwierdzono, że pacjenci z ciężkim bólem przedniego kolana cierpią na chorobę zwyrodnieniową rzepkowo-udową II stopnia. (7,8)
  • Pomimo dużej częstości występowania, leczenie tego bolesnego zaburzenia (PFOA) jest trudne ze względu na różnorodność przyczyn tego zaburzenia oraz brak wiedzy na temat regeneracji stawów, w piśmiennictwie dostępnych jest niewiele informacji na temat najlepszych opcji leczenia zachowawczego lub chirurgicznego .(3,5)
  • Nieoperacyjne opcje leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów rzepkowo-udowych obejmują usztywnienie rzepki, interwencję fizjoterapeutyczną, zastrzyki z kortykosteroidów, oklejanie rzepki i wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda, co jest uważane za potencjalne krótkoterminowe rozwiązanie dla wielu pacjentów. Ostatecznie leczenie chirurgiczne jest konieczne, aby zapewnić długoterminowe rozwiązania. które obejmują artroplastykę rzepkowo-udową, całkowitą alloplastykę stawu kolanowego z wymianą powierzchni rzepki(5)
  • Artroskopowe odnerwienie okołorzepkowe, ta oszczędzająca stawy, minimalnie inwazyjna technika zapewnia ulgę w bólu przedniego odcinka kolana. Ponadto ta technika zapewnia szybszy okres rekonwalescencji bezpośrednio po operacji i mniejszą chorobowość (1,18,19) Artroskopia będzie wykonywana we wszystkich przypadkach przed osteotomią w celu oceny sz. Porównanie i stopień choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego Wykonane zostanie artroskopowe odnerwienie rzepki za pomocą wapera lub diatermii oraz osteotomia kości piszczelowej z otwartym klinem w jednej grupie, a w drugiej zostanie przeprowadzone tylko OWHTO, porównujące szelesty dwóch grup w celu oceny skuteczności tej procedury

następnie średni okres obserwacji do 12 miesięcy. I kontynuacja (6 tygodni, 3 miesiąc, 6 miesiąc, 12 miesiąc)

Na podstawie badania klinicznego, prześwietlenia rentgenowskiego i oceny stawu kolanowego

  1. Punktacja zaburzeń rzepkowo-udowych (Kujala).
  2. Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egipt
        • Muhammad Kamel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    1. Wiek 30-60 lat.
    2. Mrówka. Ból kolana PFOA
    3. Łagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu piszczelowo-udowego
    4. Bez zajęcia przedziału bocznego
    5. Zakres ruchu co najmniej 120° zgięcia

    7- BMI poniżej 30

  2. Kryteria wyłączenia:

    1. Starość powyżej 60 roku życia i poniżej 30 lat.
    2. Zaawansowane przypadki choroby zwyrodnieniowej stawów piszczelowo-udowej wymagającej TKR
    3. Deformacja zgięcia powyżej 15 stopni
    4. Varus stopień więcej niż 10 stopni
    5. Choroba zapalna, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
grupa A z bólami rzepkowo-udowymi opornymi na ocenę lekarską i fizjoterapeutyczną na podstawie przedoperacyjnej oceny stawu kolanowego WYSOKA osteotomia kości piszczelowej zostanie wykonana u wszystkich pacjentów po artroskopowym odnerwieniu rzepki

Artroskopia zostanie wykonana we wszystkich przypadkach przed osteotomią w celu oceny sz. Porównanie i stopień choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego Wykonane zostanie artroskopowe odnerwienie rzepki za pomocą wapera lub diatermii oraz osteotomia kości piszczelowej z otwartym klinem w jednej grupie, a w drugiej zostanie przeprowadzone tylko OWHTO, porównujące szelesty dwóch grup w celu oceny skuteczności tej procedury

następnie średni okres obserwacji do 12 miesięcy. I kontynuacja (6 tygodni, 3 miesiąc, 6 miesiąc, 12 miesiąc)

Na podstawie badania klinicznego, prześwietlenia rentgenowskiego i oceny stawu kolanowego

  1. Punktacja zaburzeń rzepkowo-udowych (Kujala).
  2. Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Inne nazwy:
  • artroskopowe odnerwienie okołorzepkowe
Aktywny komparator: GRUPA B
grupa operacyjna B z bólem rzepkowo-udowym opornym na ocenę lekarską i fizjoterapeutyczną na podstawie przedoperacyjnej oceny stawu kolanowego WYSOKA osteotomia kości piszczelowej zostanie wykonana bez artroskopowego odnerwienia rzepki

Artroskopia zostanie wykonana we wszystkich przypadkach przed osteotomią w celu oceny sz. Porównanie i stopień choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego Wykonane zostanie artroskopowe odnerwienie rzepki za pomocą wapera lub diatermii oraz osteotomia kości piszczelowej z otwartym klinem w jednej grupie, a w drugiej zostanie przeprowadzone tylko OWHTO, porównujące szelesty dwóch grup w celu oceny skuteczności tej procedury

następnie średni okres obserwacji do 12 miesięcy. I kontynuacja (6 tygodni, 3 miesiąc, 6 miesiąc, 12 miesiąc)

Na podstawie badania klinicznego, prześwietlenia rentgenowskiego i oceny stawu kolanowego

  1. Punktacja zaburzeń rzepkowo-udowych (Kujala).
  2. Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Inne nazwy:
  • artroskopowe odnerwienie okołorzepkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ artroskopowego odnerwienia rzepki po otwartej klinowej osteotomii kości piszczelowej na ból przedniego odcinka kolana
Ramy czasowe: wszystkie badania Średnia 2-letnia obserwacja do 12 miesięcy dla wszystkich przypadków

Celem jest ocena wpływu artroskopowego odnerwienia rzepki w leczeniu bólu przedniego odcinka kolana po operacji osteotomii wysokiej kości piszczelowej

Efekt odnerwienia oceniano statystycznie i klinicznie za pomocą skali KOOS i Kujala (wskaźnik bólu przedniego kolana)

wszystkie badania Średnia 2-letnia obserwacja do 12 miesięcy dla wszystkich przypadków

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ OWHTO na mrówki. Ból kolana i wysokość rzepki
Ramy czasowe: Porównamy wynik przed i po zabiegu i sprawdzimy, czy jest on istotny statycznie. Następnie średni okres obserwacji do 12 miesięcy (szósty tydzień, trzeci miesiąc, szósty miesiąc, 12 miesiąc)
Wpływ OWHTO na wysokość rzepki Wysokość rzepki (alta lub baja) można oceniać różnymi metodami w bocznym zdjęciu rentgenowskim. Użyliśmy stosunku Insall-Salvati z normalnym stosunkiem 0,8-1,2. To porównało długość ścięgna rzepki z wysokością rzepki
Porównamy wynik przed i po zabiegu i sprawdzimy, czy jest on istotny statycznie. Następnie średni okres obserwacji do 12 miesięcy (szósty tydzień, trzeci miesiąc, szósty miesiąc, 12 miesiąc)
Wpływ protokołu rehabilitacji pooperacyjnej na uniwersytecie szpitalnym w Assiut
Ramy czasowe: Porównamy wynik przed i po operacji i sprawdzimy, czy jest on istotny statycznie. Następnie następuje średnia obserwacji do 12 miesięcy (6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Wpływ protokołu rehabilitacji pooperacyjnej na uniwersytecie szpitalnym w Assiut
Porównamy wynik przed i po operacji i sprawdzimy, czy jest on istotny statycznie. Następnie następuje średnia obserwacji do 12 miesięcy (6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hatem Galal Zaki, PROFESSOR, Assiut hospital university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • arthroscopy in P.F.O.A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj