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La dénervation patellaire arthroscopique avec ostéotomie tibiale haute améliore-t-elle la douleur antérieure du genou

19 novembre 2021 mis à jour par: muhammad kamel muhammad sayed, Assiut University

Une arthroscopie sera réalisée dans tous les cas avant l'ostéotomie pour évaluer la lat. Comp et grade d'OA fémoro-patellaire Une dénervation patellaire arthroscopique avec vaper ou diathermie sera effectuée plus une ostéotomie tibiale haute à coin ouvert dans un groupe et un autre groupe OWHTO uniquement sera effectué en comparant les bruissements de deux groupes pour évaluer l'efficacité de cette procédure

suivi d'un suivi moyen jusqu'à 12 mois. Et suivi (6e semaines, 3e mois, 6e mois, 12e mois)

Par examen clinique et scores radiographiques et du genou

  1. Cotation des troubles fémoro-patellaires( score de Kujala)
  2. Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • L'arthrose de l'articulation fémoro-patellaire (P.F.O.A) est une maladie très répandue et une source importante de douleurs antérieures au genou et d'incapacité lors des activités quotidiennes (s'agenouiller, s'accroupir, monter les escaliers, se lever d'une chaise basse.( 3,5)
  • La coexistence d'arthrose fémoro-patellaire (APFO) et d'arthrose tibio-fémorale est un schéma radiographique courant d'arthrose du genou observé chez les personnes âgées souffrant de douleurs au genou. De plus, une maladie symptomatique et une fonction réduite sont plus susceptibles d'être trouvées si des modifications radiographiques de l'arthrose sont présentes à la fois dans les compartiments TF et PF. Elles présentent également des caractéristiques nettement différentes de celles observées dans l'arthrose tibiofémorale sans présence d'arthrose fémoro-patellaire (PFOA) . Plus précisément, l'« APFO modéré/sévère » semble être associé à des déficiences des membres inférieurs de la force d'extension du genou inférieur et à des limitations de l'amplitude de mouvement du genou. (14)

    • (14,6)
  • L'ostéotomie tibiale haute (HTO) avec coin d'ouverture médiale a gagné en popularité ces dernières années et est utilisée pour le traitement de l'arthrose du compartiment médial (OA) mais pas pour la douleur antérieure du genou (P.F.O.A). Cette procédure est attrayante en raison de la grande préservation de l'articulation du genou par rapport à l'arthroplastie totale du genou (PTG) ou à l'arthroplastie unicompartimentale du genou (9)
  • L'ostéotomie tibiale haute (HTO) peut entraîner des altérations de la hauteur rotulienne (Patella baja) et de l'alignement qui peuvent augmenter le stress de contact et éventuellement conduire à une douleur antérieure au genou (13,17)
  • Les résultats indiquent que la douleur antérieure du genou pourrait être due à la progression de l'arthrose dans l'articulation fémoro-patellaire après HTO (11,12)
  • Les lésions de l'arthrose fémoro-patellaire et du cartilage dans les articulations PF avaient tendance à progresser après l'Open Wedge HTO, ce qui a été prouvé par une arthroscopie de deuxième verrouillage. une proportion significative de patients (environ 20 %) avaient une arthrose de grade II de l'articulation fémoro-patellaire au dernier suivi de 2 ans. (7,8)
  • Les douleurs antérieures du genou étaient également assez élevées (28 % et 32 % dans les groupes d'ouverture et de fermeture) après la chirurgie. Bien qu'il existe plusieurs causes possibles de douleur antérieure du genou après HTO, telles que la chirurgie elle-même, l'altération de l'alignement rotulien et le changement d'arthrose dans l'articulation fémoro-patellaire, les patients souffrant de douleurs antérieures sévères du genou présentaient une arthrose fémoro-patellaire de grade II. (7,8)
  • Malgré sa forte prévalence, le traitement de ce trouble douloureux (PFOA) est difficile en raison de la diversité des causes du trouble et du manque de connaissances sur la régénération articulaire, peu d'informations sont disponibles dans la littérature sur les meilleures options de traitement conservateur ou chirurgical .(3,5)
  • Les options de traitement non opératoires de l'arthrose fémoropatellaire comprennent le corset rotulien, l'intervention de physiothérapie, les injections de corticostéroïdes, le ruban adhésif rotulien et le renforcement du muscle quadriceps, ce qui est considéré comme une solution potentielle à court terme pour de nombreux patients. En fin de compte, un traitement chirurgical est nécessaire pour apporter des solutions à long terme. qui comprennent l'arthroplastie fémoro-patellaire, l'arthroplastie totale du genou avec resurfaçage rotulien,(5)
  • La dénervation circumpatellaire arthroscopique, cette technique mini-invasive préservant les articulations, soulage les douleurs antérieures du genou. De plus, cette technique offre une période de récupération plus rapide immédiatement après la chirurgie et moins de morbidité (1,18,19) Une arthroscopie sera effectuée dans tous les cas avant l'ostéotomie pour évaluer la lat. Comp et grade d'OA fémoro-patellaire Une dénervation patellaire arthroscopique avec vaper ou diathermie sera effectuée plus une ostéotomie tibiale haute à coin ouvert dans un groupe et un autre groupe OWHTO uniquement sera effectué en comparant les bruissements de deux groupes pour évaluer l'efficacité de cette procédure

suivi d'un suivi moyen jusqu'à 12 mois. Et suivi (6e semaines, 3e mois, 6e mois, 12e mois)

Par examen clinique et scores radiographiques et du genou

  1. Cotation des troubles fémoro-patellaires( score de Kujala)
  2. Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte
        • Muhammad Kamel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Critère d'intégration:

    1. 30-60 ans.
    2. Fourmi. Douleur au genou APFO
    3. Articulation tibiofémorale légère à modérée
    4. Sans atteinte du compartiment latéral
    5. Amplitude de mouvement d'au moins 120° de flexion

    7- IMC inférieur à 30

  2. Critère d'exclusion:

    1. Vieillesse plus de 60 ans et moins de 30 ans.
    2. Cas avancés d'arthrose tibiofémorale nécessitant une PTG
    3. Déformation en flexion supérieure à 15 degrés
    4. Degré Varus supérieur à 10 degrés
    5. Maladie inflammatoire, comme la polyarthrite rhumatoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
groupe A avec douleur fémoro-patellaire résistante à l'évaluation médicale et kinésithérapique par score préopératoire du genou ÉLEVÉ Une ostéotomie TIBIAL sera pratiquée pour tous les patients avec une dénervation patellaire arthroscopique sera pratiquée

Une arthroscopie sera réalisée dans tous les cas avant l'ostéotomie pour évaluer la lat. Comp et grade d'OA fémoro-patellaire Une dénervation patellaire arthroscopique avec vaper ou diathermie sera effectuée plus une ostéotomie tibiale haute à coin ouvert dans un groupe et un autre groupe OWHTO uniquement sera effectué en comparant les bruissements de deux groupes pour évaluer l'efficacité de cette procédure

suivi d'un suivi moyen jusqu'à 12 mois. Et suivi (6e semaines, 3e mois, 6e mois, 12e mois)

Par examen clinique et scores radiographiques et du genou

  1. Cotation des troubles fémoro-patellaires( score de Kujala)
  2. Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Autres noms:
  • dénervation circumpatellaire arthroscopique
Comparateur actif: GROUPE B
groupe opératoire B avec douleur fémoro-patellaire résistante à l'évaluation médicale et kinésithérapique par score genou préopératoire ÉLEVÉ L'ostéotomie TIBIAL se fera sans dénervation patellaire arthroscopique

Une arthroscopie sera réalisée dans tous les cas avant l'ostéotomie pour évaluer la lat. Comp et grade d'OA fémoro-patellaire Une dénervation patellaire arthroscopique avec vaper ou diathermie sera effectuée plus une ostéotomie tibiale haute à coin ouvert dans un groupe et un autre groupe OWHTO uniquement sera effectué en comparant les bruissements de deux groupes pour évaluer l'efficacité de cette procédure

suivi d'un suivi moyen jusqu'à 12 mois. Et suivi (6e semaines, 3e mois, 6e mois, 12e mois)

Par examen clinique et scores radiographiques et du genou

  1. Cotation des troubles fémoro-patellaires( score de Kujala)
  2. Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Autres noms:
  • dénervation circumpatellaire arthroscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la dénervation patellaire arthroscopique après ostéotomie tibiale haute en coin ouvert sur la douleur antérieure du genou
Délai: toutes les études suivi moyen de 2 ans jusqu'à 12 mois pour tous les cas

L'objectif est d'évaluer l'effet de la dénervation arthroscopique de la rotule dans la prise en charge des douleurs antérieures du genou après une opération d'ostéotomie tibiale haute.

L'effet de la dénervation a été statistiquement et cliniquement évalué à l'aide du score KOOS (Kneejurage and Osteoarthritis Outcome Score) et du score Kujala (score de douleur antérieure du genou).

toutes les études suivi moyen de 2 ans jusqu'à 12 mois pour tous les cas

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'OWHTO sur la fourmi. Douleur au genou et hauteur rotulienne
Délai: Nous comparerons le score avant et après la chirurgie et vérifierons s'il est statiquement significatif. Suivi d'un suivi moyen jusqu'à 12 mois (6e semaines, 3e mois, 6e mois, 12e mois)
Effet de l'OWHTO sur la hauteur rotulienne La hauteur rotulienne (alta ou baja) peut être évaluée par différentes méthodes sur la radiographie de profil. Nous avons utilisé le rapport Insall-Salvati avec un rapport normal de 0,8-1,2. Cela comparait la longueur du tendon rotulien à la hauteur rotulienne
Nous comparerons le score avant et après la chirurgie et vérifierons s'il est statiquement significatif. Suivi d'un suivi moyen jusqu'à 12 mois (6e semaines, 3e mois, 6e mois, 12e mois)
Effet du protocole de rééducation post-opératoire à l'hôpital universitaire d'Assiout
Délai: Nous comparerons le score avant et après la chirurgie et vérifierons s'il est statiquement significatif. suivi d'un suivi moyen jusqu'à 12 mois (6e semaines, 3e mois, 6e mois, 12e mois)
Effet du protocole de rééducation post-opératoire à l'hôpital universitaire d'Assiout
Nous comparerons le score avant et après la chirurgie et vérifierons s'il est statiquement significatif. suivi d'un suivi moyen jusqu'à 12 mois (6e semaines, 3e mois, 6e mois, 12e mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hatem Galal Zaki, PROFESSOR, Assiut hospital university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2018

Première publication (Réel)

6 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • arthroscopy in P.F.O.A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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