Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer artroskopisk patella-denervation med høj tibial osteotomi forreste knæsmerter

19. november 2021 opdateret af: muhammad kamel muhammad sayed, Assiut University

Artroskopi vil blive udført i alle tilfælde før osteotomi for at vurdere lat. Komp og grad af patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi vil blive udført plus åben kile høj tibial osteotomi i én gruppe og anden gruppe OWHTO vil kun blive udført ved at sammenligne raslen fra to grupper for at vurdere effektiviteten af ​​denne procedure

efterfulgt af en gennemsnitlig opfølgning på op til 12 måneder. Og opfølgning (6. uge, 3. måned, 6. måned, 12. måned)

Ved klinisk undersøgelse og røntgen- og knæresultater

  1. Scoring af patellofemorale lidelser (Kujala) score
  2. Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • Patellofemoral ledslidgigt (P.F.O.A) er en meget udbredt sygdom og en vigtig kilde til forreste knæsmerter og handicap under daglige aktiviteter (knælende, hugsiddende, gå på trapper, rejse sig fra lav stol.( 3,5)
  • Sameksisterende patellofemoral osteoarthritis (PFOA) og Tibiofemoral O.A sygdom er et almindeligt røntgenmønster af knæ-OA observeret hos ældre voksne med knæsmerter. Derudover er symptomatisk sygdom og nedsat funktion mere tilbøjelige til at blive fundet, hvis radiografiske OA-ændringer er til stede i både TF- og PF-kompartmentet, og det viser også træk, der er tydeligt forskellige fra dem, der observeres i Tibiofemoral O.A uden tilstedeværelse af Patellofemoral osteoarthritis (PFOA). Mere specifikt ser "Moderat/Svær PFOA" ud til at være forbundet med svækkelse af nedre ekstremiteter af nedre knæforlængelse og begrænsninger af knæets bevægelsesområde. (14)

    • (14,6)
  • Høj tibial osteotomi (HTO) med medial åbningskile er blevet populær i de senere år og bruges til behandling af medial kompartmental slidgigt (OA), men ikke til forreste knæsmerter (P.F.O.A). Denne procedure er tiltalende på grund af den høje bevaring af knæleddet i forhold til total knæarthroplastik (TKA) eller unicompartmental knæarthroplastik (9)
  • Høj tibial osteotomi (HTO) kan forårsage ændringer i patellahøjde (Patella baja) og tilpasning, hvilket kan øge kontaktstress og i sidste ende føre til forreste knæsmerter (13,17)
  • Resultaterne indikerer, at forreste knæsmerter kan skyldes OA-progression i patellofemoralleddet efter HTO (11,12)
  • Patellofemoral OA og bruskskader i PF-led havde en tendens til at udvikle sig efter Open Wedge HTO, som blev bevist ved anden låseartroskopi. en signifikant andel af patienterne (ca. 20 %) havde grad II OA i patellofemoralleddet ved sidste opfølgning efter 2 år. (7,8)
  • Forreste knæsmerter var også ret høje (28 % og 32 % i åbnings- og lukkekile-grupperne) efter operationen. Selvom der er flere mulige årsager til forreste knæsmerter efter HTO, såsom selve operationen, ændring af patellar alignment og OA-ændring i det patellofemorale led, viste det sig, at patienter med svære anteriore knæsmerter havde grad II patellofemoral OA. (7,8)
  • På trods af dens høje udbredelse er behandlingen af ​​denne smertefulde lidelse (PFOA) udfordrende på grund af de mange forskellige årsager til lidelsen og manglen på viden om artikulær regenerering, er der kun få oplysninger i litteraturen om de bedste konservative eller kirurgiske behandlingsmuligheder .(3,5)
  • Ikke-operative behandlingsmuligheder for patellofemoral slidgigt omfatter patellar bracing, fysioterapiintervention, kortikosteroidinjektioner, patellar taping og styrkelse af quadriceps-musklen, dette betragtes som en potentiel kortsigtet løsning for mange patienter. I sidste ende er kirurgisk behandling nødvendig for at give en langsigtet løsning. som omfatter patellofemoral artroplastik, total knæudskiftning med patellar resurfacing,(5)
  • Artroskopisk circumpatellar denervering, denne ledbevarende, minimalt invasive teknik giver lindring af forreste knæsmerter. Desuden giver denne teknik en hurtigere restitutionsperiode umiddelbart efter operationen og mindre sygelighed (1,18,19) Artroskopi vil blive udført i alle tilfælde før osteotomi for at vurdere lat. Komp og grad af patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi vil blive udført plus åben kile høj tibial osteotomi i én gruppe og anden gruppe OWHTO vil kun blive udført ved at sammenligne raslen fra to grupper for at vurdere effektiviteten af ​​denne procedure

efterfulgt af en gennemsnitlig opfølgning på op til 12 måneder. Og opfølgning (6. uge, 3. måned, 6. måned, 12. måned)

Ved klinisk undersøgelse og røntgen- og knæresultater

  1. Scoring af patellofemorale lidelser (Kujala) score
  2. Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten
        • Muhammad Kamel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    1. Alder 30-60.
    2. Myre. Knæsmerter PFOA
    3. Mild til moderat tibiofemoralled O.A
    4. Uden involvering af siderum
    5. Bevægelsesområde på mindst 120° fleksion

    7- BMI mindre end 30

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Alderdom over 60 og under 30.
    2. Avancerede tilfælde tibiofemoral O.A som har brug for TKR
    3. Flextion deformitet mere end 15 grader
    4. Varus grad mere end 10 grader
    5. Inflammatorisk sygdom, såsom reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
gruppe A med patellofemoral smerte resistent over for medicinsk og fysioterapi vurdering ved præoperativ knæ score HIGH TIBIAL osteotomi vil blive udført for alle patienter med artroskopisk patella denervering vil blive udført

Artroskopi vil blive udført i alle tilfælde før osteotomi for at vurdere lat. Komp og grad af patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi vil blive udført plus åben kile høj tibial osteotomi i én gruppe og anden gruppe OWHTO vil kun blive udført ved at sammenligne raslen fra to grupper for at vurdere effektiviteten af ​​denne procedure

efterfulgt af en gennemsnitlig opfølgning på op til 12 måneder. Og opfølgning (6. uge, 3. måned, 6. måned, 12. måned)

Ved klinisk undersøgelse og røntgen- og knæresultater

  1. Scoring af patellofemorale lidelser (Kujala) score
  2. Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Andre navne:
  • artroskopisk circumpatellar denervering
Aktiv komparator: GRUPPE B
operativ gruppe B med patellofemoral smerte resistent over for medicinsk og fysioterapi vurdering ved præoperativ knæ score HØJ TIBIAL osteotomi vil blive udført uden artroskopisk patella denervering

Artroskopi vil blive udført i alle tilfælde før osteotomi for at vurdere lat. Komp og grad af patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi vil blive udført plus åben kile høj tibial osteotomi i én gruppe og anden gruppe OWHTO vil kun blive udført ved at sammenligne raslen fra to grupper for at vurdere effektiviteten af ​​denne procedure

efterfulgt af en gennemsnitlig opfølgning på op til 12 måneder. Og opfølgning (6. uge, 3. måned, 6. måned, 12. måned)

Ved klinisk undersøgelse og røntgen- og knæresultater

  1. Scoring af patellofemorale lidelser (Kujala) score
  2. Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Andre navne:
  • artroskopisk circumpatellar denervering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af artroskopisk patellar denervering efter åben kile høj tibial osteotomi vedrørende forreste knæsmerter
Tidsramme: alle undersøgelser 2 års gennemsnitlig opfølgning op til 12 måneder for alle tilfælde

Formålet er at evaluere effekten af ​​artroskopisk denervering af patella ved behandling af forreste knæsmerter efter høj tibial osteotomioperation

Effekten af ​​denervering blev statistisk og klinisk evalueret ved hjælp af Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Kujala (anterior knæ smerte score) score

alle undersøgelser 2 års gennemsnitlig opfølgning op til 12 måneder for alle tilfælde

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af OWHTO på ant. Knæsmerter og patellahøjde
Tidsramme: Vi vil sammenligne scoren før og efter operationen og kontrollere, om den er statisk signifikant. Efterfulgt af en gennemsnitlig opfølgning op til 12 måneder (6. uge, 3. måned, 6. måned, 12. måned)
Effekt af OWHTO på patellahøjde patellahøjde (alta eller baja) kan evalueres ved forskellige metoder i lateral røntgen. Vi brugte Insall-Salvati-forholdet med et normalt forhold på 0,8-1,2. Dette sammenlignede længden af ​​patellasenen med patellahøjden
Vi vil sammenligne scoren før og efter operationen og kontrollere, om den er statisk signifikant. Efterfulgt af en gennemsnitlig opfølgning op til 12 måneder (6. uge, 3. måned, 6. måned, 12. måned)
Effekt af postoperativ genoptræningsprotokol i Assiut hospitalsuniversitet
Tidsramme: Vi vil sammenligne scoren før og efter operationen og kontrollere, om den er statisk signifikant. efterfulgt af en gennemsnitlig opfølgning i op til 12 måneder (6. uge, 3. måned, 6. måned, 12. måned)
Effekt af postoperativ genoptræningsprotokol i Assiut hospitalsuniversitet
Vi vil sammenligne scoren før og efter operationen og kontrollere, om den er statisk signifikant. efterfulgt af en gennemsnitlig opfølgning i op til 12 måneder (6. uge, 3. måned, 6. måned, 12. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hatem Galal Zaki, PROFESSOR, Assiut hospital university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • arthroscopy in P.F.O.A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior knæsmerter syndrom

Abonner