Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert arthroscopische patellaire denervatie met hoge tibiale osteotomie pijn in de voorste knie

19 november 2021 bijgewerkt door: muhammad kamel muhammad sayed, Assiut University

Artroscopie zal in alle gevallen vóór osteotomie worden uitgevoerd om lat te beoordelen. Comp en graad van patellofemorale O.A Artroscopische patellaire denervatie met vaper of diathermie zal worden gedaan plus open wig hoge tibiale osteotomie in de ene groep en in de andere groep zal alleen OWHTO worden gedaan waarbij het geritsel van twee groepen wordt vergeleken om de doeltreffendheid van deze procedure te beoordelen

gevolgd door een gemiddelde follow-up tot 12 maanden. En follow-up (6e week, 3e maand, 6e maand, 12e maand)

Door klinisch onderzoek en röntgenfoto's en kniescores

  1. Scoren van patellofemorale aandoeningen (Kujala) score
  2. Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • Artrose van het patellofemorale gewricht (P.F.O.A) is een veel voorkomende ziekte en een belangrijke bron van pijn in de voorste knie en invaliditeit tijdens dagelijkse activiteiten (knielen, hurken, traplopen, opstaan ​​uit een lage stoel). 3,5)
  • Gelijktijdige patellofemorale osteoartritis (PFOA) en tibiofemorale O.A-ziekte is een veel voorkomend radiografisch patroon van knie-OA dat wordt waargenomen bij oudere volwassenen met kniepijn. Bovendien is de kans groter dat symptomatische ziekte en verminderde functie worden gevonden als radiografische OA-veranderingen aanwezig zijn in zowel het TF- als het PF-compartiment, en het vertoont ook kenmerken die duidelijk verschillen van die waargenomen bij tibiofemorale artrose zonder de aanwezigheid van patellofemorale osteoartritis (PFOA). Meer in het bijzonder lijkt "matige/ernstige PFOA" geassocieerd te zijn met stoornissen in de extensiekracht van de onderste ledematen en beperkingen in het bewegingsbereik van de knie. (14)

    • (14,6)
  • Hoge tibiale osteotomie (HTO) met mediale openingswig heeft de afgelopen jaren aan populariteit gewonnen en wordt gebruikt voor de behandeling van mediale compartimentele artrose (OA), maar niet voor anterieure kniepijn (P.F.O.A). Deze procedure is aantrekkelijk vanwege het hoge behoud van het kniegewricht ten opzichte van een totale knieartroplastiek (TKA) of een unicompartimentele knieartroplastiek (9)
  • Hoge tibiale osteotomie (HTO) kan veranderingen in patellahoogte (Patella baja) en uitlijning veroorzaken, wat de contactspanning kan verhogen en uiteindelijk kan leiden tot pijn in de voorste knie (13,17)
  • De bevindingen geven aan dat pijn in de voorste knie mogelijk het gevolg is van progressie van artrose in het patellofemorale gewricht na HTO (11,12).
  • Patellofemorale artrose en kraakbeenletsels in PF-gewrichten hadden de neiging om te verergeren na Open Wedge HTO, wat werd bewezen door artroscopie met een tweede slot. een aanzienlijk deel van de patiënten (ongeveer 20%) had artrose van het patellofemorale gewricht graad II bij de laatste follow-up 2 jaar. (7,8)
  • De pijn in de voorste knie was ook vrij hoog (28% en 32% in de groepen met open en gesloten wiggen) na de operatie. Hoewel er verschillende mogelijke oorzaken zijn voor anterieure kniepijn na HTO, zoals de operatie zelf, wijziging van de uitlijning van de patella en artroseverandering in het patellofemorale gewricht, bleken patiënten met ernstige anterieure kniepijn graad II patellofemorale artrose te hebben. (7,8)
  • Ondanks de hoge prevalentie is de behandeling van deze pijnlijke aandoening (PFOA) een uitdaging vanwege de diversiteit aan oorzaken van de aandoening en het gebrek aan kennis over articulaire regeneratie. In de literatuur is weinig informatie beschikbaar over de beste conservatieve of chirurgische behandelingsopties. .(3,5)
  • Niet-operatieve behandelingsopties voor patellofemorale artrose omvatten patellabracing, fysiotherapeutische interventie, corticosteroïd-injecties, patellataping en versterking van de quadricepsspier. Dit wordt voor veel patiënten als een mogelijke kortetermijnoplossing beschouwd. Uiteindelijk is een chirurgische behandeling noodzakelijk om een ​​langetermijnoplossing te bieden. waaronder patellofemorale artroplastiek, totale knievervanging met patellaresurfacing,(5)
  • Artroscopische circumpatellaire denervatie, deze gewrichtssparende, minimaal invasieve techniek biedt verlichting van pijn in de voorste knie. Bovendien zorgt deze techniek voor een snellere herstelperiode direct na de operatie en minder morbiditeit (1,18,19). Comp en graad van patellofemorale O.A Artroscopische patellaire denervatie met vaper of diathermie zal worden gedaan plus open wig hoge tibiale osteotomie in de ene groep en in de andere groep zal alleen OWHTO worden gedaan waarbij het geritsel van twee groepen wordt vergeleken om de doeltreffendheid van deze procedure te beoordelen

gevolgd door een gemiddelde follow-up tot 12 maanden. En follow-up (6e week, 3e maand, 6e maand, 12e maand)

Door klinisch onderzoek en röntgenfoto's en kniescores

  1. Scoren van patellofemorale aandoeningen (Kujala) score
  2. Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte
        • Muhammad Kamel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    1. Leeftijd 30-60.
    2. Mier. Kniepijn PFOA
    3. Milde tot matige tibiofemorale gewrichtsartrose
    4. Zonder betrokkenheid van zijcompartiment
    5. Bewegingsbereik van ten minste 120° flexie

    7- BMI minder dan 30

  2. Uitsluitingscriteria:

    1. Ouderdom meer dan 60 en minder dan 30.
    2. Gevorderde gevallen tibiofemorale O.A die TKR nodig hebben
    3. Flextion misvorming meer dan 15 graden
    4. Varusgraad meer dan 10 graden
    5. Ontstekingsziekte, zoals reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
groep A met patellofemorale pijn resistent tegen medische en fysiotherapeutische beoordeling door middel van pre-operatieve kniescore HOGE TIBIA-osteotomie zal worden uitgevoerd voor alle patiënten met arthroscopische patellaire denervatie zal worden uitgevoerd

Artroscopie zal in alle gevallen vóór osteotomie worden uitgevoerd om lat te beoordelen. Comp en graad van patellofemorale O.A Artroscopische patellaire denervatie met vaper of diathermie zal worden gedaan plus open wig hoge tibiale osteotomie in de ene groep en in de andere groep zal alleen OWHTO worden gedaan waarbij het geritsel van twee groepen wordt vergeleken om de doeltreffendheid van deze procedure te beoordelen

gevolgd door een gemiddelde follow-up tot 12 maanden. En follow-up (6e week, 3e maand, 6e maand, 12e maand)

Door klinisch onderzoek en röntgenfoto's en kniescores

  1. Scoren van patellofemorale aandoeningen (Kujala) score
  2. Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Andere namen:
  • artroscopische circumpatellaire denervatie
Actieve vergelijker: GROEP B
operatieve groep B met patellofemorale pijn resistent tegen medische en fysiotherapeutische beoordeling door pre-operatieve kniescore HIGH TIBIAL-osteotomie zal worden uitgevoerd zonder arthroscopische patellaire denervatie

Artroscopie zal in alle gevallen vóór osteotomie worden uitgevoerd om lat te beoordelen. Comp en graad van patellofemorale O.A Artroscopische patellaire denervatie met vaper of diathermie zal worden gedaan plus open wig hoge tibiale osteotomie in de ene groep en in de andere groep zal alleen OWHTO worden gedaan waarbij het geritsel van twee groepen wordt vergeleken om de doeltreffendheid van deze procedure te beoordelen

gevolgd door een gemiddelde follow-up tot 12 maanden. En follow-up (6e week, 3e maand, 6e maand, 12e maand)

Door klinisch onderzoek en röntgenfoto's en kniescores

  1. Scoren van patellofemorale aandoeningen (Kujala) score
  2. Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Andere namen:
  • artroscopische circumpatellaire denervatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van arthroscopische patellaire denervatie na osteotomie van het hoge scheenbeen met open wig met betrekking tot pijn in de voorste knie
Tijdsspanne: alle studies 2 jaar gemiddelde follow-up tot 12 maanden voor alle gevallen

Het doel is om het effect te evalueren van artroscopische denervatie van patella bij de behandeling van anterieure kniepijn na hoge tibiale osteotomie-operatie

Het effect van denervatie werd statistisch en klinisch geëvalueerd met behulp van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) en de Kujala-score (Anterieure kniepijnscore).

alle studies 2 jaar gemiddelde follow-up tot 12 maanden voor alle gevallen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van OWHTO op mier. Kniepijn en knieschijfhoogte
Tijdsspanne: We vergelijken de score voor en na de operatie en kijken of deze statisch significant is. Gevolgd door een gemiddelde follow-up tot 12 maanden (6e week, 3e maand, 6e maand, 12e maand)
Het effect van OWHTO op de patellahoogte De patellahoogte (alta of baja) kan op verschillende manieren worden beoordeeld op de laterale röntgenfoto. We gebruikten de Insall-Salvati-ratio met een normale ratio van 0,8-1,2. Dit vergeleek de lengte van de patellapees met de patellahoogte
We vergelijken de score voor en na de operatie en kijken of deze statisch significant is. Gevolgd door een gemiddelde follow-up tot 12 maanden (6e week, 3e maand, 6e maand, 12e maand)
Effect van postoperatief revalidatieprotocol in de universiteit van het Assiut-ziekenhuis
Tijdsspanne: We zullen de score voor en na de operatie vergelijken en controleren of deze statisch significant is. Gevolgd door een gemiddelde follow-up tot 12 maanden (6e week, 3e maand, 6e maand, 12e maand)
Effect van postoperatief revalidatieprotocol in de universiteit van het Assiut-ziekenhuis
We zullen de score voor en na de operatie vergelijken en controleren of deze statisch significant is. Gevolgd door een gemiddelde follow-up tot 12 maanden (6e week, 3e maand, 6e maand, 12e maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hatem Galal Zaki, PROFESSOR, Assiut hospital university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • arthroscopy in P.F.O.A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren