Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer artroskopisk patellar denervering med høy tibial osteotomi fremre knesmerter

19. november 2021 oppdatert av: muhammad kamel muhammad sayed, Assiut University

Artroskopi vil bli gjort i alle tilfeller før osteotomi for å vurdere lat. Komp og grad av patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi vil bli utført pluss åpen kile høy tibial osteotomi i én gruppe og annen gruppe OWHTO vil kun bli utført ved å sammenligne raslingene til to grupper for å vurdere effektiviteten av denne prosedyren

etterfulgt av en gjennomsnittlig oppfølging på opptil 12 måneder. Og oppfølging (6. uke, 3. måned, 6. måned, 12. måned)

Ved klinisk undersøkelse og røntgen- og kneresultater

  1. Scoring av patellofemorale lidelser (Kujala) score
  2. Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Patellofemoral leddslitasjegikt (P.F.O.A) er en svært utbredt sykdom og en viktig kilde til fremre knesmerter og funksjonshemming under daglige aktiviteter (knelende, huk, gå i trapper, reise seg fra lav stol.( 3,5)
  • Sameksisterende patellofemoral artrose (PFOA) og Tibiofemoral O.A-sykdom er et vanlig radiografisk mønster av kne-OA observert hos eldre voksne med knesmerter. I tillegg er det mer sannsynlig at symptomatisk sykdom og redusert funksjon blir funnet hvis radiografiske OA-endringer er tilstede i både TF- og PF-kompartmentet, og det viser egenskaper som er tydelig forskjellige fra de som er observert i Tibiofemoral O.A uten tilstedeværelse av Patellofemoral artrose (PFOA). Mer spesifikt ser "Moderate/Severe PFOA" ut til å være assosiert med svekkelser i nedre ekstremiteter av nedre kneforlengelsesstyrke og begrensninger i kneets bevegelsesutslag. (14)

    • (14,6)
  • Høy tibial osteotomi (HTO) med medial åpningskile har vunnet i popularitet de siste årene og brukes til behandling av medial kompartmentell artrose (OA), men ikke for fremre knesmerter (P.F.O.A). Denne prosedyren er tiltalende på grunn av den høye bevaringen av kneleddet i forhold til total kneprotese (TKA) eller unicompartmental knearthroplasty (9)
  • Høy tibial osteotomi (HTO) kan forårsake endringer i patellarhøyde (Patella baja) og justering som kan øke kontaktstress og til slutt føre til fremre knesmerter (13,17)
  • Funnene indikerer at fremre knesmerter kan skyldes OA-progresjon i patellofemoralleddet etter HTO (11,12)
  • Patellofemoral OA og bruskskader i PF-ledd hadde en tendens til å utvikle seg etter Open Wedge HTO som ble bevist ved andre låseartroskopi. en betydelig andel av pasientene (ca. 20 %) hadde grad II OA i patellofemoralleddet ved siste oppfølging 2 år. (7,8)
  • Fremre knesmerter var også ganske høye (28 % og 32 % i åpnings- og lukkekilegruppene) etter operasjonen. Selv om det er flere mulige årsaker til fremre knesmerter etter HTO, slik som selve operasjonen, endring av patellar alignment og OA-endring i patellofemoralleddet, ble det funnet at pasienter med alvorlige fremre knesmerter hadde grad II patellofemoral OA. (7,8)
  • Til tross for den høye utbredelsen, er behandling av denne smertefulle lidelsen (PFOA) utfordrende på grunn av mangfoldet av årsaker til lidelsen og mangel på kunnskap om artikulær regenerering, er lite informasjon tilgjengelig i litteraturen om de beste konservative eller kirurgiske behandlingsalternativene .(3,5)
  • Ikke-operative behandlingsalternativer for patellofemoral artrose inkluderer patellar bracing, fysioterapiintervensjon, kortikosteroidinjeksjoner, patellar taping og styrking av quadriceps-muskelen, dette anses som en potensiell kortsiktig løsning for mange pasienter. Til syvende og sist er kirurgisk behandling nødvendig for å gi langsiktige løsninger. som inkluderer patellofemoral artroplastikk, total kneprotese med patellar resurfacing,(5)
  • Artroskopisk circumpatellar denervering, denne leddbevarende, minimalt invasive teknikken gir lindring av fremre knesmerter. Dessuten gir denne teknikken en raskere restitusjonsperiode umiddelbart etter operasjonen og mindre sykelighet (1,18,19) Artroskopi vil bli gjort i alle tilfeller før osteotomi for å vurdere lat. Komp og grad av patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi vil bli utført pluss åpen kile høy tibial osteotomi i én gruppe og annen gruppe OWHTO vil kun bli utført ved å sammenligne raslingene til to grupper for å vurdere effektiviteten av denne prosedyren

etterfulgt av en gjennomsnittlig oppfølging på opptil 12 måneder. Og oppfølging (6. uke, 3. måned, 6. måned, 12. måned)

Ved klinisk undersøkelse og røntgen- og kneresultater

  1. Scoring av patellofemorale lidelser (Kujala) score
  2. Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt
        • Muhammad Kamel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    1. Alder 30-60.
    2. Maur. Knesmerter PFOA
    3. Mild til moderat tibiofemoralledd O.A
    4. Uten involvering av siderom
    5. Bevegelsesområde på minst 120° fleksjon

    7- BMI mindre enn 30

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Alderdom over 60 og under 30.
    2. Avanserte tilfeller tibiofemoral O.A som trenger TKR
    3. Flexsjonsdeformitet mer enn 15 grader
    4. Varus grad mer enn 10 grader
    5. Inflammatorisk sykdom, som revmatoid artritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
gruppe A med patellofemoral smerte som er motstandsdyktig mot medisinsk og fysioterapivurdering ved preoperativ kneskår HØY TIBIAL osteotomi vil bli utført for alle pasienter med artroskopisk patelladenervering.

Artroskopi vil bli gjort i alle tilfeller før osteotomi for å vurdere lat. Komp og grad av patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi vil bli utført pluss åpen kile høy tibial osteotomi i én gruppe og annen gruppe OWHTO vil kun bli utført ved å sammenligne raslingene til to grupper for å vurdere effektiviteten av denne prosedyren

etterfulgt av en gjennomsnittlig oppfølging på opptil 12 måneder. Og oppfølging (6. uke, 3. måned, 6. måned, 12. måned)

Ved klinisk undersøkelse og røntgen- og kneresultater

  1. Scoring av patellofemorale lidelser (Kujala) score
  2. Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Andre navn:
  • artroskopisk circumpatellar denervering
Aktiv komparator: GRUPPE B
operativ gruppe B med patellofemoral smerte som er motstandsdyktig mot medisinsk og fysioterapivurdering ved preoperativ kneskår HØY TIBIAL osteotomi vil bli utført uten artroskopisk patellar denervering

Artroskopi vil bli gjort i alle tilfeller før osteotomi for å vurdere lat. Komp og grad av patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi vil bli utført pluss åpen kile høy tibial osteotomi i én gruppe og annen gruppe OWHTO vil kun bli utført ved å sammenligne raslingene til to grupper for å vurdere effektiviteten av denne prosedyren

etterfulgt av en gjennomsnittlig oppfølging på opptil 12 måneder. Og oppfølging (6. uke, 3. måned, 6. måned, 12. måned)

Ved klinisk undersøkelse og røntgen- og kneresultater

  1. Scoring av patellofemorale lidelser (Kujala) score
  2. Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Andre navn:
  • artroskopisk circumpatellar denervering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av artroskopisk patellar denervering etter åpen kile høy tibial osteotomi angående fremre knesmerter
Tidsramme: alle studier 2 års gjennomsnittlig oppfølging opp til 12 måneder for alle tilfeller

Målet er å evaluere effekten av artroskopisk denervering av patella ved behandling av fremre knesmerter etter høy tibial osteotomioperasjon

Effekten av denervering ble statistisk og klinisk evaluert ved bruk av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Kujala (fremre kne smerte score)

alle studier 2 års gjennomsnittlig oppfølging opp til 12 måneder for alle tilfeller

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av OWHTO på ant. Knesmerter og patellahøyde
Tidsramme: Vi vil sammenligne poengsummen før og etter operasjonen og sjekke om den er statisk signifikant. Etterfulgt av en gjennomsnittlig oppfølging i opptil 12 måneder (6. uke, 3. måned, 6. måned, 12. måned)
Effekt av OWHTO på patellarhøyde patellarhøyde (alta eller baja) kan evalueres ved hjelp av ulike metoder i lateral røntgen. Vi brukte Insall-Salvati-forholdet med et normalt forhold på 0,8-1,2. Dette sammenlignet lengden på patellasenen med patellahøyden
Vi vil sammenligne poengsummen før og etter operasjonen og sjekke om den er statisk signifikant. Etterfulgt av en gjennomsnittlig oppfølging i opptil 12 måneder (6. uke, 3. måned, 6. måned, 12. måned)
Effekt av postoperativ rehabiliteringsprotokoll i Assiut sykehusuniversitet
Tidsramme: Vi vil sammenligne poengsummen før og etter operasjonen og sjekke om den er statisk signifikant etterfulgt av en gjennomsnittlig oppfølging i opptil 12 måneder (6. uke, 3. måned, 6. måned, 12. måned)
Effekt av postoperativ rehabiliteringsprotokoll i Assiut sykehusuniversitet
Vi vil sammenligne poengsummen før og etter operasjonen og sjekke om den er statisk signifikant etterfulgt av en gjennomsnittlig oppfølging i opptil 12 måneder (6. uke, 3. måned, 6. måned, 12. måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hatem Galal Zaki, PROFESSOR, Assiut hospital university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • arthroscopy in P.F.O.A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere