Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar artroskopisk patelladenervation med hög tibial osteotomi främre knäsmärta

19 november 2021 uppdaterad av: muhammad kamel muhammad sayed, Assiut University

Artroskopi kommer att göras i alla fall före osteotomi för att bedöma lat. Komp och grad av patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi kommer att göras plus öppen kil hög tibial osteotomi i en grupp och en annan grupp OWHTO kommer endast att göras genom att jämföra prasslet från två grupper för att bedöma effektiviteten av denna procedur

följt av en genomsnittlig uppföljning på upp till 12 månader. Och uppföljning (6:e veckan, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden)

Genom klinisk undersökning och röntgen och knäpoäng

  1. Poängsättning av patellofemorala störningar (Kujala) poäng
  2. Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Patellofemoral ledartros (P.F.O.A) är en mycket utbredd sjukdom och en viktig källa till främre knäsmärta och funktionshinder under dagliga aktiviteter (knästående, hukande, gå i trappor, resa sig från låg stol.( 3,5)
  • Samexisterande patellofemoral artros (PFOA) och Tibiofemoral O.A-sjukdom är ett vanligt röntgenmönster av artros i knä som observeras hos äldre vuxna med knäsmärta. Dessutom är det mer sannolikt att symtomatisk sjukdom och nedsatt funktion upptäcks om radiografiska OA-förändringar är närvarande i både TF- och PF-avdelningen, och det visar egenskaper som är tydligt annorlunda än de som observeras i Tibiofemoral O.A utan närvaro av Patellofemoral artros (PFOA). Mer specifikt tycks "måttlig/svår PFOA" vara associerad med nedre extremitetsförsämringar av nedre knäförlängningsstyrka och begränsningar av knäets rörelseomfång. (14)

    • (14,6)
  • Hög tibial osteotomi (HTO) med medial öppningskil har vunnit i popularitet de senaste åren och används för behandling av medial kompartmentell artros (OA) men inte för främre knävärk (P.F.O.A). Denna procedur är tilltalande på grund av den höga bevarandet av knäleden i förhållande till total knäprotes (TKA) eller uncompartmental knäprotes (9)
  • Hög tibial osteotomi (HTO) kan orsaka förändringar i patellarhöjd (Patella baja) och anpassning vilket kan öka kontaktstress och så småningom leda till främre knäsmärta (13,17)
  • Fynden indikerar att främre knäsmärta kan bero på OA-progression i patellofemoralleden efter HTO (11,12)
  • Patellofemoral artrose och broskskador i PF-leder tenderade att utvecklas efter Open Wedge HTO, vilket bevisats genom artroskopi med andra lås. en signifikant andel av patienterna (cirka 20%) hade grad II OA i patellofemoralleden vid slutlig uppföljning efter 2 år. (7,8)
  • Främre knäsmärta var också ganska hög (28% och 32% i grupperna med öppning och stängning av kil) efter operationen. Även om det finns flera möjliga orsaker till främre knäsmärta efter HTO, såsom kirurgi i sig, förändring av patellär anpassning och OA-förändring i patellofemoralleden, visade sig patienter med svår främre knäsmärta ha patellofemoral OA grad II. (7,8)
  • Trots sin höga förekomst är behandlingen av denna smärtsamma störning (PFOA) utmanande på grund av de olika orsakerna till sjukdomen och bristen på kunskap om artikulär regenerering, finns lite information tillgänglig i litteraturen om de bästa konservativa eller kirurgiska behandlingsalternativen .(3,5)
  • Icke-operativa behandlingsalternativ för patellofemoral artros inkluderar patellar bracing, fysioterapiintervention, kortikosteroidinjektioner, patellar tejpning och förstärkning av quadriceps-muskeln, detta anses vara en potentiell kortsiktig fix för många patienter. I slutändan är kirurgisk behandling nödvändig för att ge långsiktiga lösningar. som inkluderar patellofemoral arthroplasty, total knäprotes med patellar resurfacing,(5)
  • Artroskopisk cirkumpatellär denervering, denna ledbevarande, minimalt invasiva teknik ger lindring av främre knäsmärta. Dessutom ger denna teknik en snabbare återhämtningsperiod omedelbart efter operationen och mindre sjuklighet (1,18,19). Artroskopi kommer att göras i alla fall före osteotomi för att bedöma lat. Komp och grad av patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi kommer att göras plus öppen kil hög tibial osteotomi i en grupp och en annan grupp OWHTO kommer endast att göras genom att jämföra prasslet från två grupper för att bedöma effektiviteten av denna procedur

följt av en genomsnittlig uppföljning på upp till 12 månader. Och uppföljning (6:e veckan, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden)

Genom klinisk undersökning och röntgen och knäpoäng

  1. Poängsättning av patellofemorala störningar (Kujala) poäng
  2. Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten
        • Muhammad Kamel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    1. Ålder 30-60.
    2. Myra. Knäsmärta PFOA
    3. Mild till måttlig tibiofemoral led O.A
    4. Utan inblandning av sidofacket
    5. Rörelseomfång på minst 120° flexion

    7- BMI mindre än 30

  2. Exklusions kriterier:

    1. Ålderdom över 60 och under 30.
    2. Avancerade fall tibiofemoral O.A som behöver TKR
    3. Flextionsdeformitet mer än 15 grader
    4. Varus grad mer än 10 grader
    5. Inflammatorisk sjukdom, såsom reumatoid artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A
grupp A med patellofemoral smärta som är resistent mot medicinsk och sjukgymnastisk bedömning genom preoperativ knäpoäng HIGH TIBIAL osteotomi kommer att göras för alla patienter med artroskopisk patelladenervering kommer att göras

Artroskopi kommer att göras i alla fall före osteotomi för att bedöma lat. Komp och grad av patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi kommer att göras plus öppen kil hög tibial osteotomi i en grupp och en annan grupp OWHTO kommer endast att göras genom att jämföra prasslet från två grupper för att bedöma effektiviteten av denna procedur

följt av en genomsnittlig uppföljning på upp till 12 månader. Och uppföljning (6:e veckan, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden)

Genom klinisk undersökning och röntgen och knäpoäng

  1. Poängsättning av patellofemorala störningar (Kujala) poäng
  2. Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Andra namn:
  • artroskopisk cirkumpatellär denervering
Aktiv komparator: GRUPP B
operativ grupp B med patellofemoral smärta som är resistent mot medicinsk och sjukgymnastisk bedömning genom preoperativ knäpoäng HÖG TIBIAL osteotomi kommer att göras utan artroskopisk patelladenervering

Artroskopi kommer att göras i alla fall före osteotomi för att bedöma lat. Komp och grad av patellofemoral O.A Artroskopisk patellar denervering med vaper eller diatermi kommer att göras plus öppen kil hög tibial osteotomi i en grupp och en annan grupp OWHTO kommer endast att göras genom att jämföra prasslet från två grupper för att bedöma effektiviteten av denna procedur

följt av en genomsnittlig uppföljning på upp till 12 månader. Och uppföljning (6:e veckan, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden)

Genom klinisk undersökning och röntgen och knäpoäng

  1. Poängsättning av patellofemorala störningar (Kujala) poäng
  2. Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Andra namn:
  • artroskopisk cirkumpatellär denervering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av artroskopisk patellar denervering efter öppen kil hög tibial osteotomi avseende främre knäsmärta
Tidsram: alla studier 2 års genomsnittlig uppföljning upp till 12 månader för alla fall

Syftet är att utvärdera effekten av artroskopisk denervering av patella vid behandling av främre knäsmärta efter hög tibial osteotomioperation

Effekten av denervering utvärderades statistiskt och kliniskt med hjälp av Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) och Kujala (anterior knee pain score) poäng

alla studier 2 års genomsnittlig uppföljning upp till 12 månader för alla fall

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av OWHTO på ant. Knäsmärta och patellahöjd
Tidsram: Vi kommer att jämföra poängen före och efter operationen och kontrollera om den är statiskt signifikant. Följt av en genomsnittlig uppföljning upp till 12 månader (6:e veckan, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden)
Effekt av OWHTO på patellarhöjd patellahöjd (alta eller baja) kan utvärderas med olika metoder i lateral röntgen. Vi använde Insall-Salvati-förhållandet med ett normalt förhållande på 0,8-1,2. Detta jämförde längden på knäskålssenan med knäskålshöjden
Vi kommer att jämföra poängen före och efter operationen och kontrollera om den är statiskt signifikant. Följt av en genomsnittlig uppföljning upp till 12 månader (6:e veckan, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden)
Effekt av postoperativt rehabprotokoll vid Assiut sjukhusuniversitet
Tidsram: Vi kommer att jämföra poängen före och efter operationen och kontrollera om den är statiskt signifikant. följt av en genomsnittlig uppföljning upp till 12 månader (6:e veckan, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden)
Effekt av postoperativt rehabprotokoll vid Assiut sjukhusuniversitet
Vi kommer att jämföra poängen före och efter operationen och kontrollera om den är statiskt signifikant. följt av en genomsnittlig uppföljning upp till 12 månader (6:e veckan, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hatem Galal Zaki, PROFESSOR, Assiut hospital university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • arthroscopy in P.F.O.A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera