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Verbessert die arthroskopische Patelladenervation mit hoher Tibiaosteotomie den vorderen Knieschmerz?

19. November 2021 aktualisiert von: muhammad kamel muhammad sayed, Assiut University

In allen Fällen wird vor der Osteotomie eine Arthroskopie durchgeführt, um den Lat. Comp und Grad der patellofemoralen O.A Arthroskopische Patelladenervation mit Vaper oder Diathermie wird plus Open Wedge High Tibia Osteotomie in einer Gruppe durchgeführt und in der anderen Gruppe wird nur OWHTO durchgeführt, um die Rascheln von zwei Gruppen zu vergleichen, um die Wirksamkeit dieses Verfahrens zu beurteilen

gefolgt von einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von bis zu 12 Monaten. Und Follow-up (6. Woche, 3. Monat, 6. Monat, 12. Monat)

Durch klinische Untersuchung, Röntgen- und Kniebefunde

  1. Scoring von patellofemoralen Erkrankungen (Kujala) Score
  2. Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  • Patellofemorale Gelenkarthrose (P.F.O.A) ist eine weit verbreitete Erkrankung und eine wichtige Ursache für vordere Knieschmerzen und Behinderungen bei täglichen Aktivitäten (Knien, Hocken, Treppensteigen, Aufstehen von niedrigen Stühlen).( 3,5)
  • Koexistierende patellofemorale Osteoarthritis (PFOA) und tibiofemorale O.A-Krankheit ist ein häufiges röntgenologisches Muster von Knie-OA, das bei älteren Erwachsenen mit Knieschmerzen beobachtet wird. Darüber hinaus ist es wahrscheinlicher, dass symptomatische Erkrankungen und reduzierte Funktion gefunden werden, wenn radiologische OA-Veränderungen sowohl im TF- als auch im PF-Kompartiment vorhanden sind, und es zeigt auch Merkmale, die sich deutlich von denen unterscheiden, die bei tibiofemoraler O.A ohne Vorhandensein von patellofemoraler Osteoarthritis (PFOA) beobachtet werden. Genauer gesagt scheint „moderate/schwere PFOA“ mit Beeinträchtigungen der unteren Extremitäten der Streckkraft des unteren Knies und Einschränkungen des Bewegungsbereichs des Knies verbunden zu sein. (14)

    • (14,6)
  • Die hohe tibiale Osteotomie (HTO) mit medialem Öffnungskeil hat in den letzten Jahren an Popularität gewonnen und wird zur Behandlung von medialer kompartimentärer Osteoarthritis (OA), nicht jedoch für vordere Knieschmerzen (P.F.O.A.) verwendet. Attraktiv ist dieses Verfahren aufgrund des hohen Erhalts des Kniegelenks im Vergleich zur Knietotalendoprothetik (TEP) oder unikompartimentellen Knieendoprothetik (9)
  • Hohe Tibiaosteotomie (HTO) kann zu Veränderungen der Patellahöhe (Patella Baja) und Ausrichtung führen, was die Kontaktbelastung erhöhen und schließlich zu Schmerzen im vorderen Knie führen kann (13,17)
  • Die Befunde weisen darauf hin, dass Schmerzen im vorderen Knie auf eine Progression der Arthrose im patellofemoralen Gelenk nach HTO zurückzuführen sein könnten (11,12).
  • Patellofemorale OA und Knorpelverletzungen in PF-Gelenken tendierten dazu, nach Open Wedge HTO fortzuschreiten, was durch Second-Lock-Arthroskopie nachgewiesen wurde. ein erheblicher Anteil der Patienten (ca. 20 %) hatte bei der letzten Nachuntersuchung nach 2 Jahren eine OA Grad II des patellofemoralen Gelenks. (7,8)
  • Auch die vorderen Knieschmerzen waren nach der Operation ziemlich hoch (28 % und 32 % in der Opening- und Closing-Wedge-Gruppe). Obwohl es mehrere mögliche Ursachen für vordere Knieschmerzen nach HTO gibt, wie z. B. die Operation selbst, eine Veränderung der Patellaausrichtung und eine OA-Veränderung im patellofemoralen Gelenk, wurde bei Patienten mit schweren vorderen Knieschmerzen eine patellofemorale OA Grad II festgestellt. (7,8)
  • Trotz ihrer hohen Prävalenz ist die Behandlung dieser schmerzhaften Erkrankung (PFOA) aufgrund der Vielfalt der Ursachen der Erkrankung und des Mangels an Wissen über die Gelenkregeneration eine Herausforderung. In der Literatur sind nur wenige Informationen über die besten konservativen oder chirurgischen Behandlungsoptionen verfügbar .(3,5)
  • Zu den nicht-operativen Behandlungsoptionen für patellofemorale Osteoarthritis gehören Patellaverstrebungen, physiotherapeutische Eingriffe, Kortikosteroid-Injektionen, Patella-Taping und Stärkung des Quadrizeps-Muskels. Dies wird als potenzielle kurzfristige Lösung für viele Patienten angesehen. Letztendlich ist eine chirurgische Behandlung notwendig, um eine langfristige Lösung zu bieten. Dazu gehören patellofemorale Arthroplastik, Knietotalersatz mit Patellaresurfacing,(5)
  • Arthroskopische zirkumpatellare Denervation, diese gelenkerhaltende, minimal-invasive Technik lindert vordere Knieschmerzen. Darüber hinaus bietet diese Technik eine schnellere Erholungsphase unmittelbar nach der Operation und weniger Morbidität (1,18,19). Vor der Osteotomie wird in allen Fällen eine Arthroskopie durchgeführt, um den Lat. Comp und Grad der patellofemoralen O.A Arthroskopische Patelladenervation mit Vaper oder Diathermie wird plus Open Wedge High Tibia Osteotomie in einer Gruppe durchgeführt und in der anderen Gruppe wird nur OWHTO durchgeführt, um die Rascheln von zwei Gruppen zu vergleichen, um die Wirksamkeit dieses Verfahrens zu beurteilen

gefolgt von einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von bis zu 12 Monaten. Und Follow-up (6. Woche, 3. Monat, 6. Monat, 12. Monat)

Durch klinische Untersuchung, Röntgen- und Kniebefunde

  1. Scoring von patellofemoralen Erkrankungen (Kujala) Score
  2. Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Ägypten
        • Muhammad Kamel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    1. Alter 30-60.
    2. Ameise. Knieschmerzen PFOA
    3. Leichte bis mäßige O.A. des Tibiofemoralgelenks
    4. Ohne Beteiligung des seitlichen Kompartiments
    5. Bewegungsbereich von mindestens 120° Flexion

    7- BMI kleiner als 30

  2. Ausschlusskriterien:

    1. Alter über 60 und unter 30.
    2. Fortgeschrittene Fälle tibiofemoraler O.A., die eine TKR benötigen
    3. Flexionsdeformität mehr als 15 Grad
    4. Varusgrad über 10 Grad
    5. Entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe A mit patellofemoralen Schmerzen, die gegen medizinische und physiotherapeutische Beurteilung durch präoperativen Knie-Score resistent sind. Bei allen Patienten mit arthroskopischer Patelladenervation wird eine HOHE TIBIAL-Osteotomie durchgeführt

In allen Fällen wird vor der Osteotomie eine Arthroskopie durchgeführt, um den Lat. Comp und Grad der patellofemoralen O.A Arthroskopische Patelladenervation mit Vaper oder Diathermie wird plus Open Wedge High Tibia Osteotomie in einer Gruppe durchgeführt und in der anderen Gruppe wird nur OWHTO durchgeführt, um die Rascheln von zwei Gruppen zu vergleichen, um die Wirksamkeit dieses Verfahrens zu beurteilen

gefolgt von einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von bis zu 12 Monaten. Und Follow-up (6. Woche, 3. Monat, 6. Monat, 12. Monat)

Durch klinische Untersuchung, Röntgen- und Kniebefunde

  1. Scoring von patellofemoralen Erkrankungen (Kujala) Score
  2. Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Andere Namen:
  • arthroskopische zirkumpatellare Denervation
Aktiver Komparator: GRUPPE B
operative Gruppe B mit patellofemoralen Schmerzen, die medizinisch und physiotherapeutisch resistent sind Bewertung durch präoperative Knie-Score Osteotomie der HOHEN TIBIALEN wird ohne arthroskopische Patelladenervation durchgeführt

In allen Fällen wird vor der Osteotomie eine Arthroskopie durchgeführt, um den Lat. Comp und Grad der patellofemoralen O.A Arthroskopische Patelladenervation mit Vaper oder Diathermie wird plus Open Wedge High Tibia Osteotomie in einer Gruppe durchgeführt und in der anderen Gruppe wird nur OWHTO durchgeführt, um die Rascheln von zwei Gruppen zu vergleichen, um die Wirksamkeit dieses Verfahrens zu beurteilen

gefolgt von einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von bis zu 12 Monaten. Und Follow-up (6. Woche, 3. Monat, 6. Monat, 12. Monat)

Durch klinische Untersuchung, Röntgen- und Kniebefunde

  1. Scoring von patellofemoralen Erkrankungen (Kujala) Score
  2. Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Andere Namen:
  • arthroskopische zirkumpatellare Denervation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der arthroskopischen Patelladenervation nach Open-Wedge-Hohe Tibiaosteotomie bei vorderen Knieschmerzen
Zeitfenster: alle Studien 2 Jahre durchschnittliche Nachbeobachtung bis zu 12 Monate für alle Fälle

Ziel ist es, die Wirkung der arthroskopischen Denervation der Patella bei der Behandlung von Schmerzen im vorderen Knie nach einer Osteotomie der hohen Tibia zu bewerten

Die Wirkung der Denervierung wurde statistisch und klinisch anhand des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) und des Kujala-Scores (Anterior Knee Pain Score) bewertet

alle Studien 2 Jahre durchschnittliche Nachbeobachtung bis zu 12 Monate für alle Fälle

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von OWHTO auf Ameisen. Knieschmerzen und Patellahöhe
Zeitfenster: Wir werden den Score vor und nach der Operation vergleichen und prüfen, ob er statisch signifikant ist. Gefolgt von einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von bis zu 12 Monaten (6. Woche, 3. Monat, 6. Monat, 12. Monat)
Wirkung von OWHTO auf die Patellahöhe Die Patellahöhe (alta oder baja) kann durch verschiedene Methoden im lateralen Röntgenbild bewertet werden. Wir haben das Insall-Salvati-Verhältnis mit einem normalen Verhältnis von 0,8-1,2 verwendet. Dabei wurde die Länge der Patellasehne mit der Patellahöhe verglichen
Wir werden den Score vor und nach der Operation vergleichen und prüfen, ob er statisch signifikant ist. Gefolgt von einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von bis zu 12 Monaten (6. Woche, 3. Monat, 6. Monat, 12. Monat)
Wirkung des postoperativen Reha-Protokolls an der Universität des Assiut-Krankenhauses
Zeitfenster: Wir werden den Score vor und nach der Operation vergleichen und prüfen, ob er statisch signifikant ist, gefolgt von einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von bis zu 12 Monaten (6. Woche, 3. Monat, 6. Monat, 12. Monat).
Wirkung des postoperativen Reha-Protokolls an der Universität des Assiut-Krankenhauses
Wir werden den Score vor und nach der Operation vergleichen und prüfen, ob er statisch signifikant ist, gefolgt von einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von bis zu 12 Monaten (6. Woche, 3. Monat, 6. Monat, 12. Monat).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hatem Galal Zaki, PROFESSOR, Assiut hospital university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • arthroscopy in P.F.O.A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzsyndrom des vorderen Knies

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