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A denervação patelar artroscópica com osteotomia tibial alta melhora a dor anterior do joelho

19 de novembro de 2021 atualizado por: muhammad kamel muhammad sayed, Assiut University

A artroscopia será feita em todos os casos antes da osteotomia para avaliar lat. Comp e grau de patelofemoral O.A A denervação patelar artroscópica com vaper ou diatermia será feita mais a osteotomia tibial alta de cunha aberta em um grupo e outro grupo OWHTO apenas será feito comparando o farfalhar de dois grupos para avaliar a eficácia deste procedimento

seguido por um acompanhamento médio de até 12 meses. E acompanhamento (6ª semana, 3º mês, 6º mês, 12º mês)

Por exame clínico e radiografia e pontuação do joelho

  1. Pontuação do escore de distúrbios patelofemorais (Kujala)
  2. Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • A osteoartrite da articulação patelofemoral (P.F.O.A) é uma doença altamente prevalente e uma importante fonte de dor anterior do joelho e incapacidade durante as atividades diárias (ajoelhar-se, agachar-se, subir escadas, levantar-se de uma cadeira baixa.( 3,5)
  • Coexistência de osteoartrite patelofemoral (PFOA) e doença OA tibiofemoral é um padrão radiográfico comum de OA de joelho observado em adultos mais velhos com dor no joelho. Além disso, é mais provável que a doença sintomática e a função reduzida sejam encontradas se as alterações radiográficas da OA estiverem presentes nos compartimentos TF e PF, além de demonstrar características distintamente diferentes daquelas observadas na OA tibiofemoral sem presença de osteoartrite patelofemoral (PFOA). Mais especificamente, "PFOA Moderado/Grave" parece estar associado a deficiências nos membros inferiores da força de extensão inferior do joelho e limitações da amplitude de movimento do joelho. (14)

    • (14,6)
  • A osteotomia tibial alta (HTO) com cunha de abertura medial ganhou popularidade nos últimos anos e é usada para o tratamento da osteoartrite compartimental medial (OA), mas não para a dor anterior do joelho (P.F.O.A). Este procedimento é atraente devido à alta preservação da articulação do joelho em relação à artroplastia total do joelho (ATJ) ou artroplastia unicompartimental do joelho (9)
  • A osteotomia tibial alta (HTO) pode causar alterações na altura patelar (Patella baja) e alinhamento que podem aumentar o estresse de contato e, eventualmente, levar à dor anterior do joelho (13,17)
  • Os achados indicam que a dor anterior no joelho pode ser devida à progressão da OA na articulação patelofemoral após a OAT (11,12)
  • A OA femoropatelar e as lesões da cartilagem nas articulações PF tenderam a progredir após o Open Wedge HTO, comprovado pela artroscopia de segundo bloqueio. uma proporção significativa de pacientes (cerca de 20%) apresentava OA de grau II da articulação patelofemoral no acompanhamento final de 2 anos. (7,8)
  • A dor anterior no joelho também foi bastante alta (28% e 32% nos grupos de abertura e fechamento da cunha) após a cirurgia. Embora existam várias causas possíveis para a dor anterior do joelho após a OAT, como a própria cirurgia, alteração do alinhamento patelar e alteração da OA na articulação patelofemoral, os pacientes com dor anterior intensa no joelho apresentavam OA patelofemoral grau II. (7,8)
  • Apesar de sua alta prevalência, o tratamento desse distúrbio doloroso (PFOA) é desafiador devido à diversidade de causas do distúrbio e à falta de conhecimento sobre a regeneração articular, poucas informações estão disponíveis na literatura sobre as melhores opções de tratamento conservador ou cirúrgico .(3,5)
  • As opções de tratamento não cirúrgico para osteoartrite patelofemoral incluem órtese patelar, intervenção fisioterapêutica, injeções de corticosteróides, bandagem patelar e fortalecimento do músculo quadríceps, isso é considerado uma solução potencial de curto prazo para muitos pacientes. Em última análise, o tratamento cirúrgico é necessário para fornecer soluções a longo prazo. que incluem artroplastia patelofemoral, artroplastia total do joelho com recapeamento patelar,(5)
  • A denervação circumpatelar artroscópica, esta técnica minimamente invasiva que preserva a articulação, proporciona alívio da dor anterior do joelho. Além disso, esta técnica proporciona um período de recuperação mais rápido imediatamente após a cirurgia e menos morbidade (1,18,19) A artroscopia será realizada em todos os casos antes da osteotomia para avaliar a lat. Comp e grau de patelofemoral O.A A denervação patelar artroscópica com vaper ou diatermia será feita mais a osteotomia tibial alta de cunha aberta em um grupo e outro grupo OWHTO apenas será feito comparando o farfalhar de dois grupos para avaliar a eficácia deste procedimento

seguido por um acompanhamento médio de até 12 meses. E acompanhamento (6ª semana, 3º mês, 6º mês, 12º mês)

Por exame clínico e radiografia e pontuação do joelho

  1. Pontuação do escore de distúrbios patelofemorais (Kujala)
  2. Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egito
        • Muhammad Kamel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  1. Critério de inclusão:

    1. Idade 30-60.
    2. Formiga. Dor no joelho PFOA
    3. Articulação tibiofemoral leve a moderada O.A
    4. Sem envolvimento do compartimento lateral
    5. Amplitude de movimento de pelo menos 120° de flexão

    7- IMC menor que 30

  2. Critério de exclusão:

    1. Velhice maior que 60 e menor que 30.
    2. Casos avançados de OA tibiofemoral que necessitam de ATK
    3. Deformidade em flexão superior a 15 graus
    4. Varo grau mais de 10 graus
    5. Doença inflamatória, como artrite reumatóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
grupo A com dor femoropatelar resistente à avaliação médica e fisioterapêutica pelo escore pré-operatório do joelho Será realizada osteotomia TIBIAL ALTA para todos os pacientes com denervação patelar artroscópica.

A artroscopia será feita em todos os casos antes da osteotomia para avaliar lat. Comp e grau de patelofemoral O.A A denervação patelar artroscópica com vaper ou diatermia será feita mais a osteotomia tibial alta de cunha aberta em um grupo e outro grupo OWHTO apenas será feito comparando o farfalhar de dois grupos para avaliar a eficácia deste procedimento

seguido por um acompanhamento médio de até 12 meses. E acompanhamento (6ª semana, 3º mês, 6º mês, 12º mês)

Por exame clínico e radiografia e pontuação do joelho

  1. Pontuação do escore de distúrbios patelofemorais (Kujala)
  2. Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS)
Outros nomes:
  • Denervação Circunpatelar Artroscópica
Comparador Ativo: GRUPO B
grupo operatório B com dor femoropatelar resistente à avaliação médica e fisioterápica pelo escore pré-operatório do joelho A osteotomia TIBIAL ALTA será realizada sem denervação patelar artroscópica

A artroscopia será feita em todos os casos antes da osteotomia para avaliar lat. Comp e grau de patelofemoral O.A A denervação patelar artroscópica com vaper ou diatermia será feita mais a osteotomia tibial alta de cunha aberta em um grupo e outro grupo OWHTO apenas será feito comparando o farfalhar de dois grupos para avaliar a eficácia deste procedimento

seguido por um acompanhamento médio de até 12 meses. E acompanhamento (6ª semana, 3º mês, 6º mês, 12º mês)

Por exame clínico e radiografia e pontuação do joelho

  1. Pontuação do escore de distúrbios patelofemorais (Kujala)
  2. Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS)
Outros nomes:
  • Denervação Circunpatelar Artroscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da denervação patelar artroscópica após osteotomia tibial alta em cunha aberta sobre a dor anterior do joelho
Prazo: todos os estudos 2 anos de acompanhamento médio até 12 meses para todos os casos

O objetivo é avaliar o efeito da denervação artroscópica da patela no tratamento da dor anterior do joelho após operação de osteotomia tibial alta

O efeito da desnervação foi avaliado estatisticamente e clinicamente usando o escore de lesão no joelho e resultado da osteoartrite (KOOS) e o escore de Kujala (escore de dor anterior no joelho).

todos os estudos 2 anos de acompanhamento médio até 12 meses para todos os casos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de OWHTO em formigas. Dor no joelho e altura patelar
Prazo: Iremos comparar o escore antes e depois da cirurgia e verificar se é estatisticamente significativo. Seguido por um acompanhamento médio de até 12 meses (6ª semana, 3º mês, 6º mês, 12º mês)
O efeito do OWHTO na altura patelar (alta ou baja) pode ser avaliado por vários métodos na radiografia lateral. Usamos a relação Insall-Salvati com uma relação normal de 0,8-1,2. Este comparou o comprimento do tendão patelar com a altura patelar
Iremos comparar o escore antes e depois da cirurgia e verificar se é estatisticamente significativo. Seguido por um acompanhamento médio de até 12 meses (6ª semana, 3º mês, 6º mês, 12º mês)
Efeito do protocolo de reabilitação pós-operatória no hospital universitário de Assiut
Prazo: Iremos comparar o escore antes e depois da cirurgia e verificar se é estatisticamente significativo, seguido de um acompanhamento médio até 12 meses (6ª semanas, 3º mês, 6º mês, 12º mês)
Efeito do protocolo de reabilitação pós-operatória no hospital universitário de Assiut
Iremos comparar o escore antes e depois da cirurgia e verificar se é estatisticamente significativo, seguido de um acompanhamento médio até 12 meses (6ª semanas, 3º mês, 6º mês, 12º mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hatem Galal Zaki, PROFESSOR, Assiut hospital university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • arthroscopy in P.F.O.A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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