Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje artroskopická denervace pately s vysokou tibiální osteotomií bolest předního kolena

19. listopadu 2021 aktualizováno: muhammad kamel muhammad sayed, Assiut University

Artroskopie bude provedena ve všech případech před osteotomií k posouzení lat. Srovnání a stupeň patelofemorální O.A Artroskopická denervace pately s vaperem nebo diatermií bude provedena plus otevřená klínová vysoká tibiální osteotomie v jedné skupině a ve druhé skupině bude provedeno pouze OWHTO porovnáním šelestů dvou skupin za účelem posouzení účinnosti tohoto postupu

následuje průměrné sledování až 12 měsíců. A sledovat (6. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc)

Klinickým vyšetřovatelem a rentgenovým a kolenním skóre

  1. Bodování patelofemorálních poruch (Kujala) skóre
  2. Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)

Přehled studie

Detailní popis

  • Osteoartróza patelofemorálního kloubu (P.F.O.A) je vysoce rozšířené onemocnění a důležitý zdroj bolesti a invalidity předního kolena při každodenních činnostech (klečení, dřep, lezení do schodů, vstávání z nízké židle.( 3,5)
  • Koexistující patelofemorální osteoartritida (PFOA) a tibiofemorální O.A onemocnění je běžný rentgenový obraz kolenního OA pozorovaný u starších dospělých s bolestí kolene. Kromě toho je pravděpodobnější, že symptomatické onemocnění a snížená funkce budou nalezeny, pokud jsou radiografické změny OA přítomny jak v TF, tak v kompartmentu PF, také to vykazuje rysy výrazně odlišné od těch, které byly pozorovány u tibiofemorální O.A bez přítomnosti patellofemorální osteoartrózy (PFOA). Přesněji řečeno, "střední/těžká PFOA" se zdá být spojena s poškozením dolní končetiny v oblasti extenze dolního kolena a omezením rozsahu pohybu kolene. (14)

    • (14,6)
  • Vysoká tibiální osteotomie (HTO) s mediálním otevíracím klínem získala v posledních letech na popularitě a používá se pro léčbu mediální kompartmentální osteoartrózy (OA), ale ne pro bolest předního kolena (P.F.O.A). Tento postup je přitažlivý z důvodu vysoké konzervace kolenního kloubu ve srovnání s totální endoprotézou kolena (TKA) nebo unikompartmentální endoprotézou kolena (9).
  • Vysoká tibiální osteotomie (HTO) může způsobit změny výšky pately (Patella baja) a zarovnání, což může zvýšit kontaktní stres a nakonec vést k bolesti přední části kolena (13,17)
  • Nálezy naznačují, že bolest v přední části kolena může být způsobena progresí OA v patelofemorálním kloubu po HTO [11,12].
  • Patellofemorální OA a poranění chrupavky v PF kloubech měly tendenci progredovat po HTO s otevřeným klínem, což bylo prokázáno artroskopií druhého zámku. signifikantní část pacientů (asi 20 %) měla OA stupně II patelofemorálního kloubu při konečném sledování 2 roky. (7,8)
  • Bolest předního kolena byla po operaci také poměrně vysoká (28 % a 32 % ve skupinách s otevíracím a zavíracím klínem). Ačkoli existuje několik možných příčin přední bolesti kolena po HTO, jako je samotná operace, změna patelárního zarovnání a změna OA v patelofemorálním kloubu, bylo zjištěno, že pacienti s těžkou přední bolestí kolena mají patelofemorální OA stupně II. (7,8)
  • I přes vysokou prevalenci je léčba této bolestivé poruchy (PFOA) náročná vzhledem k různorodosti příčin poruchy a nedostatku znalostí o kloubní regeneraci, v literatuře je k dispozici jen málo informací o nejlepších konzervativních nebo chirurgických možnostech léčby. .(3,5)
  • Neoperační možnosti léčby patelofemorální osteoartrózy zahrnují zpevnění čéšky, fyzikální terapii, injekce kortikosteroidů, tejpování pately a posílení čtyřhlavého svalu, což je u mnoha pacientů považováno za potenciální krátkodobou nápravu. K dlouhodobému řešení je nakonec nutná chirurgická léčba. které zahrnují patelofemorální artroplastiku, totální náhradu kolenního kloubu s resurfacingem pately,(5)
  • Artroskopická cirkumpatelární denervace, tato minimálně invazivní technika zachovávající kloub poskytuje úlevu od bolesti přední části kolena. Navíc tato technika poskytuje rychlejší rekonvalescenci bezprostředně po operaci a menší morbiditu [1,18,19] Artroskopie bude provedena ve všech případech před osteotomií k posouzení lat. Srovnání a stupeň patelofemorální O.A Artroskopická denervace pately s vaperem nebo diatermií bude provedena plus otevřená klínová vysoká tibiální osteotomie v jedné skupině a ve druhé skupině bude provedeno pouze OWHTO porovnáním šelestů dvou skupin za účelem posouzení účinnosti tohoto postupu

následuje průměrné sledování až 12 měsíců. A sledovat (6. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc)

Klinickým vyšetřovatelem a rentgenovým a kolenním skóre

  1. Bodování patelofemorálních poruch (Kujala) skóre
  2. Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt
        • Muhammad Kamel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    1. Věk 30-60 let.
    2. Mravenec. Bolest kolen PFOA
    3. Mírný až střední tibiofemorální kloub O.A
    4. Bez zapojení laterálního kompartmentu
    5. Rozsah pohybu minimálně 120° flexe

    7- BMI nižší než 30

  2. Kritéria vyloučení:

    1. Stáří více než 60 a méně než 30.
    2. Pokročilé případy tibiofemorální O.A, které vyžadují TKR
    3. Deformace ohybu více než 15 stupňů
    4. Varus stupeň více než 10 stupňů
    5. Zánětlivé onemocnění, jako je revmatoidní artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
skupina A s patelofemorální bolestí rezistentní k lékařskému a fyzioterapeutickému posouzení předoperačním skóre kolena U všech pacientů s artroskopickou denervací pately bude provedena VYSOKÁ tibiální osteotomie

Artroskopie bude provedena ve všech případech před osteotomií k posouzení lat. Srovnání a stupeň patelofemorální O.A Artroskopická denervace pately s vaperem nebo diatermií bude provedena plus otevřená klínová vysoká tibiální osteotomie v jedné skupině a ve druhé skupině bude provedeno pouze OWHTO porovnáním šelestů dvou skupin za účelem posouzení účinnosti tohoto postupu

následuje průměrné sledování až 12 měsíců. A sledovat (6. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc)

Klinickým vyšetřovatelem a rentgenovým a kolenním skóre

  1. Bodování patelofemorálních poruch (Kujala) skóre
  2. Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Ostatní jména:
  • artroskopická cirkumpatelární denervace
Aktivní komparátor: SKUPINA B
operační skupina B s patelofemorální bolestí rezistentní k lékařskému a fyzioterapeutickému posouzení předoperačním skóre kolenního kloubu VYSOKÁ TIBIÁLNÍ osteotomie bude provedena bez artroskopické denervace pately

Artroskopie bude provedena ve všech případech před osteotomií k posouzení lat. Srovnání a stupeň patelofemorální O.A Artroskopická denervace pately s vaperem nebo diatermií bude provedena plus otevřená klínová vysoká tibiální osteotomie v jedné skupině a ve druhé skupině bude provedeno pouze OWHTO porovnáním šelestů dvou skupin za účelem posouzení účinnosti tohoto postupu

následuje průměrné sledování až 12 měsíců. A sledovat (6. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc)

Klinickým vyšetřovatelem a rentgenovým a kolenním skóre

  1. Bodování patelofemorálních poruch (Kujala) skóre
  2. Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Ostatní jména:
  • artroskopická cirkumpatelární denervace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv artroskopické denervace pately po otevřené klínové vysoké tibiální osteotomii na bolest předního kolena
Časové okno: celá studie průměrná doba sledování 2 roky až 12 měsíců pro všechny případy

Cílem je zhodnotit efekt artroskopické denervace čéšky při léčbě bolesti předního kolena po operaci vysoké tibiální osteotomie

Účinek denervace byl statisticky a klinicky hodnocen pomocí skóre poškození kolene a osteoartrózy (KOOS) a skóre Kujala (skóre bolesti předního kolena).

celá studie průměrná doba sledování 2 roky až 12 měsíců pro všechny případy

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv OWHTO na ant. Bolest kolen a výška pately
Časové okno: Porovnáme skóre před a po operaci a zkontrolujeme, zda je staticky významné. Následuje průměrné sledování do 12 měsíců (6. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc)
Vliv OWHTO na výšku pately Výška pately (alta nebo baja) může být hodnocena různými metodami na bočním rentgenovém snímku. Použili jsme poměr Insall-Salvati s normálním poměrem 0,8-1,2. To porovnalo délku patelární šlachy s výškou pately
Porovnáme skóre před a po operaci a zkontrolujeme, zda je staticky významné. Následuje průměrné sledování do 12 měsíců (6. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc)
Vliv pooperačního rehabilitačního protokolu na univerzitě nemocnice v Assiutu
Časové okno: Porovnáme skóre před a po operaci a zkontrolujeme, zda je staticky významné. následuje průměrné sledování do 12 měsíců (6. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc)
Vliv pooperačního rehabilitačního protokolu na univerzitě nemocnice v Assiutu
Porovnáme skóre před a po operaci a zkontrolujeme, zda je staticky významné. následuje průměrné sledování do 12 měsíců (6. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hatem Galal Zaki, PROFESSOR, Assiut hospital university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • arthroscopy in P.F.O.A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti předního kolena

Předplatit