サルコペニア高齢者の運動と睡眠 (ESSE)
筋力トレーニングは、高齢のサルコペニア患者の睡眠プロファイルを改善します: 無作為化されたトレイル
国際的なデータによると、高齢者の約 10% がサルコペニアの影響を受けることが示されています。サルコペニアは、質量と筋力の進行性および全身性の喪失につながる多因子症候群であり、生活の質の低下、身体依存の増加、脆弱性、病的状態につながります。死亡。 老化と並行して、高齢者が睡眠覚醒リズムの変化を促進し、睡眠時間と質の低下を促進する位相前進を示すことは、文献でよく説明されています.
この意味で、2 つの質問に答える必要があります: サルコシスの高齢者は、非サルコペニアの高齢者と比較して、睡眠覚醒リズムと睡眠パラメーターに大きな変化を示しますか? レジスタンストレーニングによるサルコペニアの改善は、睡眠パラメーターの睡眠覚醒リズムの改善にも関連しています。 これらの質問に答えるために、このプロジェクトの目的は、サルコペニアの個人が非サルコペニアの個人と比較してより高いレベルで睡眠覚醒リズムと睡眠の質の変化を示すかどうか、およびサルコペニアの個人に対する筋力トレーニングの利点が睡眠覚醒リズムと睡眠パターンの調節に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関とブラジル連邦政府は、高齢者の数が急激に増加していると推定しています。 高齢者の約 10% に関するデータは、筋肉量と筋力の進行性および全身性の喪失につながる多因子症候群であるサルコペニアの影響を受けており、生活の質の低下、身体依存の増加、脆弱性、罹患率および死亡率につながります。 高齢化と並行して、高齢者が睡眠覚醒リズムの変化を促進するだけでなく、時間と音質の低下を促進するフェーズアドバンスを提示する文献の幸福.
しかし、サルコファガスには多因子の特徴があり、注目を集めていないという見解は、サルコペニアでない高齢者に見られる高レベルのサルコペニア高齢者の非睡眠覚醒リズムと睡眠パターンの可能性のためのものです。 興味深いことに、筋力トレーニングは、サルコペニアの治療と、睡眠覚醒リズムの調節および睡眠パラメーターの改善の両方のための介入の一形態としてよく使用されてきました。
この意味で、2 つの質問に答える必要があります。高サルコペニアの人は睡眠覚醒リズムを持たないのでしょうか。また、サルコペニアでない高齢者と比較してパラメータはありませんか。 抵抗トレーニング分析の改善は、睡眠パラメータの睡眠覚醒リズムの改善にも関連しています。 これらの質問に答えるために、このプロジェクトの目的は、サルコペニアでない高齢者と比較して、高齢者のサルコファージが睡眠覚醒リズムと睡眠の質をより高いレベルで提示するかどうか、およびサルコペニア患者の筋力トレーニングがリズム調節に関連する利点を評価することです。 - 目覚めと睡眠のパターン。
訓練を受けた非サルコペニア高齢者グループ (GIT)、訓練された高齢者 (GIT)、訓練された高齢者 (GIT)、訓練された高齢者 (ESSENCE) グループ。 Group Elderly Controls No Salcopenic (GC) および Elderly Group Salcopenic Controls (GCS)。 GIT および GIST グループは、1RM の 85% を超える抵抗トレーニングを 12 週間受けました。GC および GCS グループは、15 日ごとにライフスタイルの改善に関する講義に参加しますが、トレーニング プロトコルに提出されます。 すべてのボランティアは、睡眠の目的と被験者に応じて評価され、実験期間の前、中、後に同化および異化内分泌物質のレベル、炎症プロファイル、体組成、身体的および筋肉的パフォーマンスが監視されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、04024-002
- UNIFESP
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
コントロールした
- 血糖値、
- 血圧
- 骨粗鬆症
- 物理的性能テストバッテリーを理解し実行する能力
- プロトコルを安全にトレーニングする能力。
除外基準:
- サルコペニアの前治療を受けている高齢者、
- 臨床的に不安定、
- 現在の不安定狭心症、
- 症候性不整脈（植込み型除細動器およびペースメーカー）、
- 異常な事前運動試験、
- -肺動脈圧≧50mmHg、
- 慢性閉塞性肺疾患、
- 間欠性跛行、
- 精神障害、
- テストを理解して実行することができない。
- 体力トレーニングを安全に行うことができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：睡眠の質
高齢者のサルトコピックがサルコペニアでない高齢者よりも高いレベルで睡眠損失を示すかどうかを比較する
|
最初に、すべてのボランティアは、次の介入前後のテストを受けます。 10日間のアクティグラフィ;最大運動試験;採血;身体能力評価;筋力の評価、体組成の評価;そしてアンケートの適用。
|
|
実験的：睡眠覚醒サイクル。
高齢者のサルコペニアに睡眠覚醒サイクルがあるかどうかを比較する。
サルコペニアでない高齢者よりも高いレベルの障害
|
最初に、すべてのボランティアは、次の介入前後のテストを受けます。 10日間のアクティグラフィ;最大運動試験;採血;身体能力評価;筋力の評価、体組成の評価;そしてアンケートの適用。
|
|
アクティブコンパレータ：運動と睡眠の質
サルコペニシャンの高齢者の筋力トレーニングを比較すると、睡眠パターンの改善が見られました。
|
最初に、すべてのボランティアは、次の介入前後のテストを受けます。 10日間のアクティグラフィ;最大運動試験;採血;身体能力評価;筋力の評価、体組成の評価;そしてアンケートの適用。
これらの手順の後、高齢者のトレーニングのためのアメリカスポーツ医学会の最新の位置付けに従って、石棺高齢者はレジスタンストレーニングを行います。
トレーニングは 12 週間、週 3 回、トレーニング セッション間の間隔は 48 時間で、最大 60 分間続きます。
トレーニングの期間化は直線的な方法で行われ、ボランティアは最初の週に 1RM の 60% で 12 ～ 15 回の繰り返しの 1 つのシリーズでトレーニングを受けます。 2 週目は、ボランティアは 1RM の 70% でトレーニングし、10 ～ 12 回の繰り返しを 2 セット行います。そして、3 週目からトレーニング期間の終わりまで、ボランティアは 1RM の 80% でトレーニングし、最大 8 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間の間隔は 60 分から 180 分の範囲です。
トレーニング負荷は、新しい 1RM テストからのトレーニングの 6 週目に再調整され、トレーニングは同じテスト機器で行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：運動と睡眠覚醒サイクル。
高齢者の筋力トレーニングをサルコペニアと比較すると、より良い睡眠覚醒サイクルが示されます。
|
最初に、すべてのボランティアは、次の介入前後のテストを受けます。 10日間のアクティグラフィ;最大運動試験;採血;身体能力評価;筋力の評価、体組成の評価;そしてアンケートの適用。
これらの手順の後、高齢者のトレーニングのためのアメリカスポーツ医学会の最新の位置付けに従って、石棺高齢者はレジスタンストレーニングを行います。
トレーニングは 12 週間、週 3 回、トレーニング セッション間の間隔は 48 時間で、最大 60 分間続きます。
トレーニングの期間化は直線的な方法で行われ、ボランティアは最初の週に 1RM の 60% で 12 ～ 15 回の繰り返しの 1 つのシリーズでトレーニングを受けます。 2 週目は、ボランティアは 1RM の 70% でトレーニングし、10 ～ 12 回の繰り返しを 2 セット行います。そして、3 週目からトレーニング期間の終わりまで、ボランティアは 1RM の 80% でトレーニングし、最大 8 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間の間隔は 60 分から 180 分の範囲です。
トレーニング負荷は、新しい 1RM テストからのトレーニングの 6 週目に再調整され、トレーニングは同じテスト機器で行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠ポリグラフ
時間枠：介入終了前（12週間）の介入
|
完全な睡眠ポリグラフ検査 (PSG) は、デジタル ポリソムノグラフィ装置を使用し、米国睡眠学会が睡眠ステージング (N1、N2、および N3)、レム睡眠、呼吸イベント、覚醒、および定期的な運動のために示した基準を使用して、一晩で実行されます。下肢。
|
介入終了前（12週間）の介入
|
|
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：介入前、6週間および12週間の介入
|
これは自己適用可能で解釈が容易なツールであり、いくつかのグループの人々に広く適用され、睡眠に関する苦情、主観的な睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用に関する情報を収集しています。そして日周機能障害。
したがって、ポイントの合計は、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示しているため、スコアが5未満の場合は睡眠障害がないか、睡眠の質が良好であることを示し、合計が5を超える場合は睡眠の質が良好であることを示します.ポイントは睡眠の質の低下や睡眠障害の有無です。
|
介入前、6週間および12週間の介入
|
|
睡眠覚醒サイクルの評価 - アクティグラフィー
時間枠：介入前、6週間および12週間の介入
|
解毒剤は、強度、身体活動の時間、個人の睡眠と覚醒の時間を数日にわたって 24 時間評価するために使用できる多方向加速度計です。 活性化されたボランティアと一緒に、同じ期間のアクティグラボの使用中に睡眠日記を記入します. データは、平均感度閾値から、Actiware 5.0 ソフトウェア (Philips Respironics) ソフトウェアを使用して、合計睡眠時間、睡眠効率、睡眠潜時、および覚醒時間などのさまざまな睡眠パラメーターも記録できる 1 分間を使用して分析されます。 概日リズム プロファイルを特徴付けるために、データは最小二乗非線形回帰を使用してコサイン変換されたサイン モデルに調整されます。 |
介入前、6週間および12週間の介入
|
|
生化学的評価
時間枠：介入前、6週間および12週間の介入
|
生化学分析のために、空腹時静脈血は、EDTAまたはヘパリンでコーティングされたチューブと血清分離器付きの乾燥チューブを使用して、午前7時から午前10時の間に収集されます。
1000xg で 15 分間遠心分離した後、血清と血漿をすぐに少量ずつ分注し、-80°C で凍結します。
その後、グルコース、トリグリセリド、総コレステロールと画分、総テストステロンとコルチゾールが競合酵素結合技術から分析されます。成長ホルモン (GH)、インスリン様成長因子 1 (IGF-1)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、インターロイキン 1 受容体拮抗薬 (IL-1ra)、インターロイキン (IL)-6 および IL-10免疫酵素アッセイ法 (RayBio® ELISA キット)。
|
介入前、6週間および12週間の介入
|
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) - ブラジル版
時間枠：介入前、6週間および12週間の介入n
|
この器具は、評価する 3 つのテストで構成されています。 4メートルの距離を使用してテストされる歩行速度（所定の往復）と、椅子に座って立ち上がる動きによる下肢の筋力（上肢の助けを借りずに5回連続）手足）。
すべてのテストは、2 分 (分) の間隔で 3 回実行され、最良の結果が考慮されます。
|
介入前、6週間および12週間の介入n
|
|
手動握力評価
時間枠：介入前、6週間および12週間の介入
|
ハンドグリップ強度は、Jamar PC5030JI ハンドダイナモメーター (Sammons Preston、Bolingbrook、IL、USA) を使用した最大等尺性テストによって測定されます。
利き手は、米国ハンドセラピー協会が提案する推奨事項に従って、ダイナモメーターに配置されます。
適切なポジショニングの後、ボランティアは 30 ～ 60 秒 (秒) の間隔で最大手動グリップを 3 回試行できます。
|
介入前、6週間および12週間の介入
|
|
体組成
時間枠：介入前、6週間および12週間の介入
|
体組成の分析には、Exercise Physiology で開催された二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA; 独自のソフトウェア バージョン 13.6 を搭載した Prodigy、GE-Lunar、マディソン、ウィスコンシン州、米国) を使用した全身スキャンが使用されました。オリンピック センターにある UNIFESP の生理学部門。
身長は壁に固定されたスタディオメーターによって測定され、体重は適切に較正されたデジタルスケールによって測定されました。
これらの手順の後、ボランティアはスキャナーの収集フィールドの参照に従って仰臥位に置かれました。
スキャンの最後に、体の領域 (体のセグメント) が確認され、体組成が計算されました。
|
介入前、6週間および12週間の介入
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エプワース眠気尺度
時間枠：介入前、6週間および12週間の介入
|
これは自記式のアンケートであり、日常生活の他の状況での昼寝の可能性を指します。
昼寝の可能性は、ゼロ（0）から3（3）までのスケールで数値化され、0は居眠りの可能性なし、3は居眠りの可能性が高いことに対応します。
点数の合計が 10 を超える場合は、日中の過度の眠気の可能性が高いと見なされ、16 点を超えると重度の傾眠があることを示します。
|
介入前、6週間および12週間の介入
|
|
不眠症重症度指数
時間枠：介入前、6週間および12週間の介入
|
この機器は、重症度の定量化と DSM-IV に基づく不眠症の診断に使用され、睡眠の開始と維持、早期覚醒、日中の活動への干渉、睡眠障害への懸念、およびそれらのパターンに対する満足度における最近の問題を評価します。
|
介入前、6週間および12週間の介入
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Vania D'Almeida, PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。