Träning och sömn för sarkopeniska äldre (ESSE)
Motståndsträning förbättrar sömnprofilen för äldre sarkopeniska patienter: ett randomiserat spår
Internationella data indikerar att cirka 10 % av de äldre kommer att drabbas av sarkopeni, ett multifaktoriellt syndrom som leder till progressiv och generaliserad förlust av massa och muskelstyrka, vilket leder till minskad livskvalitet, ökat fysiskt beroende, skörhet, sjuklighet och dödlighet. Parallellt med åldrandet är det väl beskrivet i litteraturen att äldre människor uppvisar ett fasförskott, vilket främjar förändringar i sömn-vakna rytmen, samt minskad sömntid och kvalitet.
I denna mening måste två frågor besvaras: Uppvisar sarcos äldre stora förändringar i sömn-vakna rytm och i sömnparametrar jämfört med icke-sarkopeniska äldre? Förbättringen av sarkopeni genom styrketräning är också relaterad till förbättringen av sömn-vakna rytmen för sömnparametrarna. För att besvara dessa frågor är syftet med projektet att utvärdera om sarkopena individer uppvisar förändringar i sömn-vaken rytm och sömnkvalitet på högre nivåer jämfört med icke-sarkopena individer och om fördelarna med styrketräning för sarkopeniska individer är relaterat till Reglering av sömn-vakna rytm och sömnmönster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Både en Världshälsoorganisation och den brasilianska federala regeringen uppskattar att det sker en abrupt ökning av antalet äldre. Data om cirka 10 % av de äldre är drabbade av sarkopeni, ett multifaktoriellt syndrom som leder till progressiv och generaliserad förlust av muskelmassa och muskelstyrka, vilket leder till minskad livskvalitet, ökat fysiskt beroende, skörhet, sjuklighet och dödlighet. Parallellt med åldrandet, välbefinnande i litteraturen att äldre presenterar ett fasförskott, vilket främjar förändringen i sömn-vaken rytm, samt minskning av tid och ljudkvalitet.
Men uppfattningen att en sarkofag har ett multifaktoriellt drag som spar uppmärksamhet är för en möjlig icke-sömn-vaken rytm och sömnmönster hos sarkopeniska seniorer på högre nivåer som förekommer hos icke-sarkopeniska äldre. Intressant nog har styrketräning ofta använts som en form av intervention både för behandling av sarkopeni och för att reglera sömn-vakna rytmen och för att förbättra sömnparametrar.
I denna mening måste två frågor besvaras: Har högre sarkopeniska individer ingen sömn-vaken rytm och finns det inga parametrar jämfört med icke-sarkopena äldre? Förbättringen av motståndsträningsanalysen är också relaterad till en förbättring av sömn-vakna rytmen för sömnparametrarna. För att besvara dessa frågor är syftet med projektet att utvärdera om äldre sarkofager presenterar sömn-vakna rytmen och sömnkvaliteten på högre nivåer jämfört med icke-sarkopena äldre och fördelarna med styrketräning för sarkopeniska individer relaterad till rytmreglering sömn -vaken och sömnmönster.
Utbildad icke-sarkopenisk äldregrupp (GIT), Utbildad äldre (GIT), Utbildad äldre (GIT), Utbildad äldregrupp (ESSENCE); Group Elderly Controls No Sarcopenic (GC) och Elderly Group Sarcopenic Controls (GCS). GIT- och GIST-grupperna genomgick motståndsträning över 85 % av 1 RM under 12 veckor och GC- och GCS-grupperna kommer att delta i föreläsningar om livsstilsförbättring var 15:e dag men underkastas träningsprotokollet. Alla frivilliga utvärderas enligt sömnmål och ämnen, samt övervakning av nivåer av anabola och katabola endokrina ämnen, inflammatorisk profil, kroppssammansättning, fysisk och muskulär prestation i livet före, under och efter experimentperioden
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 04024-002
- UNIFESP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Har kontrollerat
- blodsocker,
- blodtryck
- osteoporos
- förmåga att förstå och utföra de fysiska prestationstestbatterierna
- förmåga att träna protokoll på ett säkert sätt.
Exklusions kriterier:
- Äldre patienter som genomgår förbehandling för sarkopeni,
- Kliniskt instabil,
- Nuvarande instabil angina,
- Symtomatisk arytmi (implanterbar cardioverter defibrillator och pacemaker),
- Onormalt tidigare ansträngningstest,
- Pulmonellt artärtryck ≥ 50 mmHg,
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom,
- claudicatio intermittens,
- Psykiatrisk störning,
- oförmögen att förstå och utföra tester och,
- oförmögen att utföra fysisk träning på ett säkert sätt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnkvalitet
För att jämföra om äldre sarkopiker visar sömnförluster på högre nivåer än icke-sarkopeniska äldre
|
Inledningsvis kommer alla frivilliga att genomgå följande tester före och efter intervention: Polysomnografi; Actigrafi i 10 dagar; Maximalt träningstest; blodinsamling; Utvärdering av fysisk prestation; Bedömning av muskelstyrka, bedömning av kroppssammansättning; Och tillämpning av frågeformulär.
|
|
Experimentell: sömn-vaken cykel.
För att jämföra om äldre sarkopeniker förekommer sömn-vaken cykel.
störningar på högre nivåer än icke-sarkopeniska äldre
|
Inledningsvis kommer alla frivilliga att genomgå följande tester före och efter intervention: Polysomnografi; Actigrafi i 10 dagar; Maximalt träningstest; blodinsamling; Utvärdering av fysisk prestation; Bedömning av muskelstyrka, bedömning av kroppssammansättning; Och tillämpning av frågeformulär.
|
|
Aktiv komparator: Träning och sömnkvalitet
Att jämföra motståndsträning hos äldre sarkopeniker visade förbättringar i sömnmönster.
|
Inledningsvis kommer alla frivilliga att genomgå följande tester före och efter intervention: Polysomnografi; Actigrafi i 10 dagar; Maximalt träningstest; blodinsamling; Utvärdering av fysisk prestation; Bedömning av muskelstyrka, bedömning av kroppssammansättning; Och tillämpning av frågeformulär.
Efter dessa procedurer kommer de sarkofagiska äldre att Resistensutbildning, kommer att utföras enligt den senaste positioneringen av American College of Sports Medicine för träning av äldre .
Träningen kommer att pågå i 12 veckor, 3 gånger/vecka, med intervaller på 48h mellan träningspassen, som kommer att ha en maximal längd på 60min.
Periodiseringen av träningen kommer att göras på ett linjärt sätt, där volontärerna kommer att underkastas träning med 1 serie med 12 till 15 repetitioner vid 60 % av 1RM under den första veckan; Under den andra veckan kommer volontärer att träna på 70 % av 1RM och utföra 2 set med 10 till 12 repetitioner; Och från den tredje veckan till slutet av träningsperioden kommer volontärerna att träna på 80 % av 1RM och utföra 3 set med högst 8 repliker och intervallen mellan seten kan variera från 60 minuter till 180 minuter.
Träningsbelastningen kommer att justeras under den 6:e träningsveckan från ett nytt 1RM-test och träningen kommer att ske på samma testutrustning.
|
|
Aktiv komparator: Träning och sömn-vaken cykel.
Att jämföra motståndsträning hos äldre med sarkopeni ger en bättre sömn-vaken cykel.
|
Inledningsvis kommer alla frivilliga att genomgå följande tester före och efter intervention: Polysomnografi; Actigrafi i 10 dagar; Maximalt träningstest; blodinsamling; Utvärdering av fysisk prestation; Bedömning av muskelstyrka, bedömning av kroppssammansättning; Och tillämpning av frågeformulär.
Efter dessa procedurer kommer de sarkofagiska äldre att Resistensutbildning, kommer att utföras enligt den senaste positioneringen av American College of Sports Medicine för träning av äldre .
Träningen kommer att pågå i 12 veckor, 3 gånger/vecka, med intervaller på 48h mellan träningspassen, som kommer att ha en maximal längd på 60min.
Periodiseringen av träningen kommer att göras på ett linjärt sätt, där volontärerna kommer att underkastas träning med 1 serie med 12 till 15 repetitioner vid 60 % av 1RM under den första veckan; Under den andra veckan kommer volontärer att träna på 70 % av 1RM och utföra 2 set med 10 till 12 repetitioner; Och från den tredje veckan till slutet av träningsperioden kommer volontärerna att träna på 80 % av 1RM och utföra 3 set med högst 8 repliker och intervallen mellan seten kan variera från 60 minuter till 180 minuter.
Träningsbelastningen kommer att justeras under den 6:e träningsveckan från ett nytt 1RM-test och träningen kommer att ske på samma testutrustning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Polysomnografi
Tidsram: Intervention före interventionen (12 veckor).
|
Den fullständiga polysomnografin (PSG) kommer att utföras över natten, med hjälp av en digital polysomnografiutrustning och med de kriterier som anges av American Academy of Sleep för sömnstadieindelning (N1, N2 och N3), REM-sömn, andningshändelser, uppvaknanden och periodiska rörelser av de nedre extremiteterna.
|
Intervention före interventionen (12 veckor).
|
|
Pitsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
Det är ett självtillämpbart, lätttolkat instrument som i stor utsträckning har tillämpats på flera grupper av människor och som samlar in information om klagomål om sömn, subjektiv sömnkvalitet, sömnstart, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktioner under dagen.
Därför indikerar summan av poängen att ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet, så när poängen är mindre än 5 indikerar det frånvaro av sömnstörningar eller en god sömnkvalitet, medan om summan är större än 5 punkter indikationen kommer att vara nedsatt sömnkvalitet och förekomst av sömnstörningar.
|
Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
|
Utvärdering av sömn-vakna cykel - aktigrafi
Tidsram: Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
Motgiften är en multiriktad accelerometer som kan användas för att bedöma intensiteten, tiden för fysisk aktivitet, sömn- och vakentiden för en individ under flera dagar under 24 timmar. Tillsammans med de aktiva frivilliga kommer de att fylla i en sömndagbok under samma perioder av användning av actigravo. Data kommer att analyseras med 1-minutersperioder där olika sömnparametrar såsom total sömntid, sömneffektivitet, sömnfördröjning och vakentid också kan registreras med programvaran Actiware 5.0 (Philips Respironics), från en genomsnittlig känslighetströskel. För att karakterisera dygnsrytmprofilen kommer data att justeras till den cosinustransformerade sinusmodellen med hjälp av minsta kvadraters olinjär regression. |
Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
|
Biokemiska bedömningar
Tidsram: Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
För den biokemiska analysen kommer det fastande venblodet att samlas in mellan 07:00 och 10:00 med hjälp av EDTA eller heparinbelagda rör och torkade rör med serumseparator.
Efter centrifugering i 15 minuter vid 1000xg kommer serum och plasma omedelbart att fördelas i små alikvoter och frysas vid -80°C.
Därefter kommer glukos, triglycerider, totalt kolesterol och fraktioner, totalt testosteron och kortisol att analyseras från den kompetitiva enzymbindningstekniken; tillväxthormon (GH), insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α), interleukin-1-receptorantagonist (IL-1ra), interleukin (IL)-6 och IL-10 av den immunoenzymatiska analysmetoden (RayBio® ELISA Kits).
|
Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB) - brasiliansk version
Tidsram: Pre-intervention, 6 och 12 veckors interventionn
|
Detta instrument består av 3 tester som utvärderar: den statiska balansen stående i 3 olika positioner (sida-vid-sida, semi-tandem stativ, tandem stativ); gånghastigheten som ska testas med ett avstånd på 4 meter (i en förutbestämd rundresa) och muskelstyrkan i de nedre extremiteterna genom rörelsen att resa sig upp och sitta i en stol (5 på varandra följande och utan hjälp av den övre lemmar).
Alla tester kommer att utföras 3x med ett intervall på 2 minuter (min) mellan dem och det bästa resultatet kommer att övervägas.
|
Pre-intervention, 6 och 12 veckors interventionn
|
|
Manuell bedömning av greppstyrka
Tidsram: Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
Handgreppsstyrkan kommer att mätas genom ett maximalt isometriskt test med Jamar PC5030JI handdynamometer (Sammons Preston, Bolingbrook, IL, USA).
Den dominerande handen kommer att placeras på dynamometern enligt rekommendationerna från American Society of Hand Therapy.
Efter korrekt positionering kan volontären utföra 3 försök med maximalt manuellt grepp med intervaller som kan variera mellan 30 och 60 sekunder (sek.)
|
Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
För analys av kroppssammansättning användes helkroppsskanning med användning av dubbelenergiröntgenabsorptiometritekniken (DXA; Prodigy utrustad med proprietär programvara version 13.6, GE-Lunar, Madison, WI, USA), som hölls på Exercise Physiology Sektor för fysiologiska avdelningen för UNIFESP som ligger vid Olympic Center.
Höjden mättes med en stadiometer fäst på väggen och kroppsmassan med en korrekt kalibrerad digital våg.
Efter dessa procedurer placerades de frivilliga i ryggläge efter referenserna för skannerns insamlingsfält.
I slutet av skanningarna granskades kroppsregionerna (kroppssegmenten) och först därefter beräknades kroppssammansättningen.
|
Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
Det är ett självskrivet frågeformulär och hänvisar till chanserna att sova i andra situationer i det dagliga livet.
Möjligheten till tupplur kvantifieras på en skala som sträcker sig från noll (0) till tre (3), vilket 0 motsvarar ingen chans att snooze och 3 den höga chansen att snooze.
När summan av poäng är större än 10 kommer det att anses ha en hög chans att ha överdriven sömnighet under dagtid medan poäng över 16 indikerar att den har allvarlig somnolens.
|
Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
Dessa instrument används för kvantifiering av svårighetsgrad och för diagnos av sömnlöshet baserat på DSM-IV, för att bedöma senaste problem i början och underhåll av sömn, tidigt uppvaknande, störningar i dagaktiviteter, oro över sömnproblem och tillfredsställelse med deras mönster
|
Pre-intervention, 6 och 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Vania D'Almeida, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1388065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .