Liikunta ja uni sarkopeenisille iäkkäille (ESSE)
Resistenssiharjoittelu parantaa iäkkäiden sarkopeenisten potilaiden uniprofiilia: satunnaistettu reitti
Kansainväliset tiedot osoittavat, että noin 10 % iäkkäistä kärsii sarkopeniasta, monitekijäisestä oireyhtymästä, joka johtaa progressiiviseen ja yleistyneeseen massan ja lihasvoiman menettämiseen, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen, lisääntyneeseen fyysiseen riippuvuuteen, haurauteen, sairastuvuuteen ja kuolleisuus. Ikääntymisen rinnalla on kirjallisuudessa hyvin kuvattu, että ikääntyneillä ihmisillä esiintyy vaiheen etenemistä, mikä edistää uni-valve-rytmin muuttumista sekä unen ajan ja laadun heikkenemistä.
Tässä mielessä on vastattava kahteen kysymykseen: Onko sarkoosiikään iäkkäillä suuria muutoksia uni-valve-rytmissä ja uniparametreissa verrattuna ei-sarkopeenisiin vanhuksiin? Sarkopenian paraneminen vastusharjoittelun avulla liittyy myös uniparametrien uni-valve-rytmin paranemiseen. Vastatakseen näihin kysymyksiin hankkeen tavoitteena on arvioida, onko sarkopeenisilla yksilöillä suurempia muutoksia uni-valveilyrytmissä ja unen laadussa kuin ei-sarkopeenisillä yksilöillä ja onko vastustusharjoittelun hyötyjä sarkopeenisille yksilöille. liittyvät uni-valve-rytmin ja unirytmin säätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä Maailman terveysjärjestö että Brasilian liittohallitus arvioivat, että iäkkäiden ihmisten määrä on lisääntynyt äkillisesti. Noin 10 %:lla iäkkäistä ihmisistä on sarkopenia, monitekijäinen oireyhtymä, joka johtaa progressiiviseen ja yleistyneeseen lihasmassan ja lihasvoiman menetykseen, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen, lisääntyneeseen fyysiseen riippuvuuteen, haurauteen, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Ikääntymisen rinnalla hyvinvointi kirjallisuudessa osoittaa, että vanhukset esittävät vaiheen etenemistä, mikä edistää uni-valve-rytmin muutosta sekä ajan ja äänenlaadun heikkenemistä.
Kuitenkin näkemys, jonka mukaan sarkofagilla on huomiota säästävä monitekijäinen ominaisuus, koskee mahdollista sarkopeenisten iäkkäiden ikäihmisten mahdollista ei-uni-valveutumisrytmiä ja unirytmiä korkeammalla tasolla, jota esiintyy ei-sarkopeenisilla vanhuksilla. Mielenkiintoista on, että vastusharjoittelua on usein käytetty interventiomuotona sekä sarkopenian hoitoon että uni-valve-rytmin säätelyyn ja uniparametrien parantamiseen.
Tässä mielessä on vastattava kahteen kysymykseen: Onko korkeampi sarkopeenisilla yksilöillä uni-valveilyrytmiä ja onko parametreja verrattuna ei-sarkopeenisiin vanhuksiin? Vastusharjoitteluanalyysin paraneminen liittyy myös uniparametrien uni-valve-rytmin parantumiseen. Näihin kysymyksiin vastaamiseksi hankkeen tavoitteena on arvioida, ovatko iäkkäät sarkofagit uni-valve-rytmi ja unen laatu korkeammalla tasolla kuin ei-sarkopeeniset vanhukset ja mitä hyötyä resistenssiharjoittelusta sarkopeenisille yksilöille liittyy rytmin säätelyyn. - herääminen ja nukkuminen.
Koulutetut ei-sarkopeeniset iäkkäät ryhmät (GIT), koulutetut vanhukset (GIT), koulutetut vanhukset (GIT), koulutetut vanhukset (ESSENCE); Ryhmän vanhusten kontrollit, ei sarkopeenistä (GC) ja vanhusten ryhmäsarkopeenia (GCS). GIT- ja GIST-ryhmät käyttivät vastustusharjoitusta yli 85 % 1 RM:stä 12 viikon ajan, ja GC- ja GCS-ryhmät osallistuvat luennoille elämäntapojen parantamisesta 15 päivän välein, mutta niihin sovelletaan harjoitusprotokollaa. Kaikki vapaaehtoiset arvioidaan unitavoitteiden ja koehenkilöiden mukaan sekä anabolisten ja katabolisten endokriinisten aineiden, tulehdusprofiilin, kehon koostumuksen, fyysisen ja lihaskuntoisen suorituskyvyn seurantaan ennen koejaksoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 04024-002
- UNIFESP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollut hallinnassa
- verensokeri,
- verenpaine
- osteoporoosi
- kyky ymmärtää ja suorittaa akkujen fyysisen suorituskyvyn testi
- kyky harjoitella protokollaa turvallisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat, jotka saavat esihoitoa sarkopeniaan,
- Kliinisesti epävakaa,
- Nykyinen epästabiili angina,
- Oireinen rytmihäiriö (implantoitava kardiovertteridefibrillaattori ja sydämentahdistin),
- Epänormaali aiempi rasituskoe,
- keuhkovaltimopaine ≥ 50 mmHg,
- Krooninen keuhkoahtaumatauti,
- Ajoittainen lonkka,
- Psyykkinen häiriö,
- Hän ei kykene ymmärtämään ja suorittamaan testejä ja
- Ei kykene suorittamaan fyysistä harjoittelua turvallisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unen laatu
Vertaillaan, aiheuttavatko iäkkäät sarkkopeeniset unihäiriöt enemmän kuin ei-sarkopeeniset vanhukset
|
Aluksi kaikille vapaaehtoisille tehdään seuraavat interventiota edeltävät ja jälkeiset testit: polysomnografia; Actigrafia 10 päivän ajan; Suurin harjoitustesti; veren keräys; Fyysisen suorituskyvyn arviointi; Lihasvoiman arviointi, kehon koostumuksen arviointi; Ja kyselylomakkeiden soveltaminen.
|
|
Kokeellinen: uni-herätyssykli.
Vertaillaan, onko iäkkäillä sarkopeenisilla uni-valveilujakso.
häiriöt ovat korkeammalla tasolla kuin ei-sarkopeeniset vanhukset
|
Aluksi kaikille vapaaehtoisille tehdään seuraavat interventiota edeltävät ja jälkeiset testit: polysomnografia; Actigrafia 10 päivän ajan; Suurin harjoitustesti; veren keräys; Fyysisen suorituskyvyn arviointi; Lihasvoiman arviointi, kehon koostumuksen arviointi; Ja kyselylomakkeiden soveltaminen.
|
|
Active Comparator: Liikunnan ja unen laatu
Vanhusten sarkopeniikkojen vastustusharjoittelun vertailu osoitti parannuksia unirytmiin.
|
Aluksi kaikille vapaaehtoisille tehdään seuraavat interventiota edeltävät ja jälkeiset testit: polysomnografia; Actigrafia 10 päivän ajan; Suurin harjoitustesti; veren keräys; Fyysisen suorituskyvyn arviointi; Lihasvoiman arviointi, kehon koostumuksen arviointi; Ja kyselylomakkeiden soveltaminen.
Näiden toimenpiteiden jälkeen ,sarkofagiset vanhukset Resistance koulutus , suoritetaan mukaan viimeisimmän paikannus American College of Sports Medicine koulutukseen vanhusten .
Harjoitus kestää 12 viikkoa, 3 kertaa / viikko, 48 tunnin välein harjoitusten välillä, jotka kestävät enintään 60 minuuttia.
Harjoittelun periodisointi tehdään lineaarisesti, jolloin vapaaehtoiset ohjataan koulutukseen 1 12-15 toiston sarjalla 60 % 1RM:stä ensimmäisen viikon aikana; Toisella viikolla vapaaehtoiset harjoittelevat 70 %:lla 1RM:stä ja suorittavat 2 sarjaa 10-12 toistoa; Ja kolmannesta viikosta harjoitusjakson loppuun vapaaehtoiset harjoittelevat 80 %:lla 1RM:stä suorittaen 3 sarjaa, joissa on enintään 8 toistoa, ja sarjojen välit voivat vaihdella 60 minuutista 180 minuuttiin.
Harjoituskuormitus säädetään uudelleen 6. harjoitusviikolla uudesta 1RM-testistä ja harjoitus tapahtuu samoilla testivälineillä.
|
|
Active Comparator: Harjoitus ja uni-herätyssykli.
Vanhusten vastustusharjoittelun vertaaminen sarkopeniaan näyttää paremman uni-valveilusyklin.
|
Aluksi kaikille vapaaehtoisille tehdään seuraavat interventiota edeltävät ja jälkeiset testit: polysomnografia; Actigrafia 10 päivän ajan; Suurin harjoitustesti; veren keräys; Fyysisen suorituskyvyn arviointi; Lihasvoiman arviointi, kehon koostumuksen arviointi; Ja kyselylomakkeiden soveltaminen.
Näiden toimenpiteiden jälkeen ,sarkofagiset vanhukset Resistance koulutus , suoritetaan mukaan viimeisimmän paikannus American College of Sports Medicine koulutukseen vanhusten .
Harjoitus kestää 12 viikkoa, 3 kertaa / viikko, 48 tunnin välein harjoitusten välillä, jotka kestävät enintään 60 minuuttia.
Harjoittelun periodisointi tehdään lineaarisesti, jolloin vapaaehtoiset ohjataan koulutukseen 1 12-15 toiston sarjalla 60 % 1RM:stä ensimmäisen viikon aikana; Toisella viikolla vapaaehtoiset harjoittelevat 70 %:lla 1RM:stä ja suorittavat 2 sarjaa 10-12 toistoa; Ja kolmannesta viikosta harjoitusjakson loppuun vapaaehtoiset harjoittelevat 80 %:lla 1RM:stä suorittaen 3 sarjaa, joissa on enintään 8 toistoa, ja sarjojen välit voivat vaihdella 60 minuutista 180 minuuttiin.
Harjoituskuormitus säädetään uudelleen 6. harjoitusviikolla uudesta 1RM-testistä ja harjoitus tapahtuu samoilla testivälineillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polysomnografia
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä loppu (12 viikkoa) interventio
|
Täysi polysomnografia (PSG) suoritetaan yön yli käyttäen digitaalista polysomnografialaitteistoa ja American Academy of Sleep -akatemian määrittelemiä kriteereitä univaiheen (N1, N2 ja N3), REM-unen, hengitystapahtumien, heräämisen ja säännöllisten liikkeiden osalta. alaraajat.
|
Interventiota edeltävä loppu (12 viikkoa) interventio
|
|
Pitsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
Se on itsesovellettava, helposti tulkittava instrumentti, jota on laajalti sovellettu useisiin ihmisryhmiin ja joka kerää tietoa univalituksista, subjektiivisesta unen laadusta, unen alkamisen latenssista, unen kestosta, unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeiden käytöstä. ja vuorokauden toimintahäiriöt.
Tästä syystä pisteiden summa osoittaa, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu on, joten jos pistemäärä on alle 5, se tarkoittaa unihäiriöiden puuttumista tai hyvää unen laatua, kun taas jos summa on suurempi kuin 5 pisteen indikaatio on heikentynyt unen laatu ja unihäiriöiden esiintyminen.
|
Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
|
Uni-herätyssyklin arviointi - Actigraphy
Aikaikkuna: Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
Vastalääke on monisuuntainen kiihtyvyysanturi, jolla voidaan arvioida yksilön intensiteettiä, fyysisen aktiivisuuden kestoa, uni- ja hereilläoloaikaa useiden päivien aikana 24 tunnin ajan. Aktivoituneiden kanssa vapaaehtoiset täyttävät unipäiväkirjaa samojen actigravon käyttöjaksojen aikana. Tiedot analysoidaan 1 minuutin jaksoilla, jolloin erilaisia uniparametreja, kuten kokonaisuniaika, unen tehokkuus, unilatenssi ja herätysaika voidaan myös tallentaa Actiware 5.0 -ohjelmistolla (Philips Respironics) keskimääräisestä herkkyyskynnyksestä. Vuorokausirytmiprofiilin karakterisoimiseksi tiedot sovitetaan kosinimuunnetun sinimallin mukaan käyttäen pienimmän neliösumman epälineaarista regressiota. |
Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
|
Biokemialliset arvioinnit
Aikaikkuna: Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
Biokemiallista analyysiä varten paastolaskimoveri kerätään klo 07.00-10.00 EDTA- tai hepariinilla päällystetyillä putkilla ja kuivatuilla putkilla, joissa on seerumierotin.
15 minuutin sentrifugoinnin jälkeen 1000 x g:llä seerumi ja plasma jaetaan välittömästi pieniin eriin ja pakastetaan -80 °C:seen.
Sen jälkeen glukoosi, triglyseridit, kokonaiskolesteroli ja fraktiot, kokonaistestosteroni ja kortisoli analysoidaan kilpailevan entsyymin sitomistekniikan avulla; kasvuhormoni (GH), insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), interleukiini-1-reseptorin antagonisti (IL-1ra), interleukiini (IL)-6 ja IL-10 immunoentsymaattinen määritysmenetelmä (RayBio® ELISA Kits).
|
Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - brasilialainen versio
Aikaikkuna: Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
Tämä instrumentti koostuu 3 testistä, jotka arvioivat: staattinen tasapaino seisoen 3 eri asennossa (vierenkkäin, semi-tandem-teline, tandem-teline); testattava kävelynopeus 4 metrin matkalla (ennalta määrätyllä edestakaisella matkalla) ja alaraajojen lihasvoima nousemisen ja tuolissa istumisen liikkeen avulla (5 peräkkäistä ja ilman yläosan apua) raajat).
Kaikki testit suoritetaan 3x 2 minuutin (min) välein niiden välillä ja paras tulos otetaan huomioon.
|
Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
|
Manuaalinen pitovoiman arviointi
Aikaikkuna: Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
Käden otteen vahvuus mitataan maksimaalisella isometrisellä testillä Jamar PC5030JI -käsidynamometrillä (Sammons Preston, Bolingbrook, IL, USA).
Hallitseva käsi asetetaan dynamometrille American Society of Hand Therapy - järjestön suositusten mukaisesti .
Oikean asennon jälkeen vapaaehtoinen voi suorittaa 3 maksimaalista manuaalista pitoa 30-60 sekunnin (s) välein.
|
Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
Kehon koostumuksen analysointiin käytettiin koko kehon skannausta käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriatekniikkaa (DXA; Prodigy varustettu patentoidulla ohjelmistoversiolla 13.6, GE-Lunar, Madison, WI, USA), joka pidettiin Exercise Physiologyssa. UNIFESPin fysiologian osaston osasto sijaitsee olympiakeskuksessa.
Pituus mitattiin seinään kiinnitetyllä stadiometrillä ja kehon massa oikein kalibroidulla digitaalisella vaa'alla.
Näiden toimenpiteiden jälkeen vapaaehtoiset asetettiin makuuasentoon skannerin keräyskentän viitteitä seuraten.
Skannausten lopussa kehon alueet (kehon segmentit) tarkasteltiin ja vasta sitten kehon koostumus laskettiin.
|
Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
Se on itse täytettävä kyselylomake ja viittaa mahdollisuuksiin nukahtaa muissa arjen tilanteissa.
Torkkujen mahdollisuus mitataan asteikolla nollasta (0) kolmeen (3), mikä 0 vastaa torkkumisen mahdollisuutta ja 3 suurta torkkumisen mahdollisuutta.
Kun pisteiden summa on suurempi kuin 10, sillä katsotaan olevan suuri mahdollisuus saada liiallinen päiväunisuus, kun taas yli 16 pisteet viittaavat vakavaan uneliaisuuteen.
|
Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
Tätä instrumenttia käytetään unettomuuden vakavuuden kvantifiointiin ja unettomuuden diagnosointiin DSM-IV:n perusteella, arvioiden viimeaikaisia ongelmia unen alkamisessa ja ylläpidossa, varhaista heräämistä, häiriöitä päiväsaikaan, huolta unihäiriöistä ja tyytyväisyyttä unihäiriöihin.
|
Esiinterventio, 6 ja 12 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vania D'Almeida, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1388065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .