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근육감소 노인의 운동과 수면 (ESSE)

2020년 2월 27일 업데이트: Helton De Sa Souza, Federal University of São Paulo

저항 훈련은 노인 근감소증 환자의 수면 프로파일을 개선합니다: 무작위 추적

국제 데이터에 따르면 노인의 약 10%가 근감소증, 점진적이고 일반화된 체중 및 근력 손실로 이어지는 다인성 증후군의 영향을 받아 삶의 질 저하, 신체적 의존성 증가, 취약성, 이환율 및 인류. 노화와 병행하여, 노인들이 수면-각성 리듬의 변화를 촉진하고 수면 시간과 질의 감소를 촉진하는 단계 진행을 나타내는 것이 문헌에 잘 설명되어 있습니다.

이러한 의미에서 두 가지 질문에 답해야 합니다. 근육감소증이 없는 노인과 비교할 때 근육육종 노인은 수면-각성 리듬과 수면 매개변수에 주요한 변화를 나타냅니까? 저항 운동을 통한 근감소증의 개선은 수면 매개변수의 수면-각성 리듬의 개선과도 관련이 있다. 이러한 질문에 답하기 위해 프로젝트의 목적은 근감소증이 있는 사람이 비근감소증 환자와 비교했을 때 더 높은 수준에서 수면-각성 리듬과 수면의 질 변화를 나타내는지 여부와 근육감소증이 있는 사람에 대한 저항 훈련의 이점이 다음과 같은지 여부를 평가하는 것입니다. 수면-각성 리듬 및 수면 패턴의 조절과 관련됨.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세계 보건 기구와 브라질 연방 정부는 모두 노인 인구가 급격히 증가하고 있다고 추정합니다. 노인의 약 10%에 대한 데이터는 근육량과 근력의 점진적이고 전반적인 손실로 이어지는 다인자 증후군인 근감소증의 영향을 받아 삶의 질 감소, 신체적 의존성 증가, 취약성, 이환율 및 사망률을 초래합니다. 노화와 병행하여, 노인이 수면-각성 리듬의 변화를 촉진하고 시간과 음질의 감소를 촉진하는 위상 전진을 제시하는 문헌의 웰빙.

그러나 석관이 다중인자적 특징을 가지고 있다는 견해는 비수면-각성 리듬과 높은 수준의 근육감소 노인의 수면 패턴이 비근육감소 노인에게서 발생할 가능성에 대한 것이다. 흥미롭게도 저항 훈련은 근감소증 치료와 수면-각성 리듬 조절 및 수면 매개변수 개선을 위한 개입의 한 형태로 자주 사용되었습니다.

이러한 의미에서 두 가지 질문에 답해야 합니다. 근육감소증이 더 높은 개인은 수면-각성 리듬이 없고 비근감소증 노인과 비교할 때 매개변수가 없습니까? 저항 훈련 분석의 개선은 수면 매개변수의 수면-각성 리듬 개선과도 관련이 있습니다. 이러한 질문에 답하기 위해 이 프로젝트의 목적은 노인 sarcophage가 비근감소 노인과 비교할 때 더 높은 수준의 수면-각성 리듬과 수면 품질을 나타내는지 여부와 리듬 조절 수면과 관련된 근감소증 개인에 대한 저항 훈련의 이점을 평가하는 것입니다. -각성 및 수면 패턴.

훈련된 비근감소성 노인 그룹(GIT), 훈련된 노인(GIT), 훈련된 노인(GIT), 훈련된 노인(ESSENCE) 그룹; 그룹 노인 제어 근육 감소 없음 (GC) 및 노인 그룹 근육 감소 제어 (GCS). GIT와 GIST 그룹은 12주 동안 1RM의 85% 이상 저항 훈련을 받았고, GC와 GCS 그룹은 15일마다 라이프스타일 개선 강의에 참여하되 훈련 프로토콜을 제출한다. 모든 지원자는 수면 목표 및 주제에 따라 평가되며 단백 동화 및 이화 내분비 물질의 모니터링 수준, 염증 프로필, 신체 구성, 실험 기간 전, 도중 및 이후의 삶의 신체적 및 근육 성능

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 04024-002
        • UNIFESP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

통제했다

  • 혈당,
  • 혈압
  • 골다공증
  • 물리적 성능 테스트 배터리를 이해하고 수행하는 능력
  • 프로토콜을 안전하게 훈련하는 능력.

제외 기준:

  • 근감소증의 전치료를 받고 있는 고령 환자,
  • 임상적으로 불안정,
  • 현재 불안정 협심증,
  • 증상이 있는 부정맥(이식형 제세동기 및 심박 조율기),
  • 비정상적인 사전 노력 테스트,
  • 폐동맥압 ≥ 50 mmHg,
  • 만성 폐쇄성 폐질환,
  • 간헐적 파행,
  • 정신 장애,
  • 테스트를 이해하고 수행할 수 없으며,
  • 신체 훈련을 안전하게 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면의 질
노인 sartcopics가 non-sarcopenic 노인보다 더 높은 수준의 수면 손실을 나타내는지 비교하기 위해
다른: 잠
처음에 모든 지원자는 다음과 같은 사전 및 사후 개입 테스트를 받게 됩니다. 10일 동안 액티그래피; 최대 운동 테스트; 채혈; 신체 성능 평가; 근력 평가, 체성분 평가; 그리고 설문지의 적용.
실험적: 수면-각성 주기.
노인 근감소증이 수면-각성 주기를 나타내는지 비교하기 위해. 비근감소성 노인보다 더 높은 수준의 장애
다른: 잠
처음에 모든 지원자는 다음과 같은 사전 및 사후 개입 테스트를 받게 됩니다. 10일 동안 액티그래피; 최대 운동 테스트; 채혈; 신체 성능 평가; 근력 평가, 체성분 평가; 그리고 설문지의 적용.
활성 비교기: 운동과 수면의 질
근감소증 노인의 저항 훈련을 비교하면 수면 패턴이 개선되는 것으로 나타났습니다.
다른: 잠
처음에 모든 지원자는 다음과 같은 사전 및 사후 개입 테스트를 받게 됩니다. 10일 동안 액티그래피; 최대 운동 테스트; 채혈; 신체 성능 평가; 근력 평가, 체성분 평가; 그리고 설문지의 적용.
다른: 저항 운동
이러한 절차 후, 노인 훈련을 위한 미국 스포츠 의학 대학의 최신 포지셔닝에 따라 석관식 노인은 저항 훈련을 수행할 것입니다. 교육은 주당 3회, 12주 동안 진행되며 교육 세션 사이의 간격은 48시간이며 최대 60분입니다. 훈련의 주기화는 선형 방식으로 이루어지며, 지원자들은 첫 주에 1RM의 60%로 12~15회 반복하는 1개의 시리즈로 훈련에 제출됩니다. 두 번째 주에 지원자들은 1RM의 70%로 10~12회 반복하는 2세트를 수행합니다. 그리고 3주째부터 훈련 기간이 끝날 때까지 지원자들은 최대 8회 반복의 3세트를 1RM의 80%로 훈련하고 세트 사이의 간격은 60분에서 180분까지 다양할 수 있습니다. 훈련 부하는 새로운 1RM 테스트에서 훈련 6주차에 재조정될 것이며 훈련은 동일한 테스트 장비에서 이루어질 것입니다.
활성 비교기: 운동과 수면-각성 주기.
근감소증이 있는 노인의 저항 훈련을 비교하면 더 나은 수면-각성 주기가 나타납니다.
다른: 잠
처음에 모든 지원자는 다음과 같은 사전 및 사후 개입 테스트를 받게 됩니다. 10일 동안 액티그래피; 최대 운동 테스트; 채혈; 신체 성능 평가; 근력 평가, 체성분 평가; 그리고 설문지의 적용.
다른: 저항 운동
이러한 절차 후, 노인 훈련을 위한 미국 스포츠 의학 대학의 최신 포지셔닝에 따라 석관식 노인은 저항 훈련을 수행할 것입니다. 교육은 주당 3회, 12주 동안 진행되며 교육 세션 사이의 간격은 48시간이며 최대 60분입니다. 훈련의 주기화는 선형 방식으로 이루어지며, 지원자들은 첫 주에 1RM의 60%로 12~15회 반복하는 1개의 시리즈로 훈련에 제출됩니다. 두 번째 주에 지원자들은 1RM의 70%로 10~12회 반복하는 2세트를 수행합니다. 그리고 3주째부터 훈련 기간이 끝날 때까지 지원자들은 최대 8회 반복의 3세트를 1RM의 80%로 훈련하고 세트 사이의 간격은 60분에서 180분까지 다양할 수 있습니다. 훈련 부하는 새로운 1RM 테스트에서 훈련 6주차에 재조정될 것이며 훈련은 동일한 테스트 장비에서 이루어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면다원검사
기간: 개입 전 종료(12주) 개입
전체 수면다원검사(PSG)는 디지털 수면다원검사 장비를 사용하고 수면 단계(N1, N2 및 N3), REM 수면, 호흡 이벤트, 각성 및 주기적인 움직임에 대해 American Academy of Sleep에서 지정한 기준을 사용하여 밤새 수행됩니다. 하지.
개입 전 종료(12주) 개입
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 개입 전, 6주 및 12주 개입
그것은 여러 그룹의 사람들에게 광범위하게 적용되고 수면, 주관적인 수면의 질, 수면 개시 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용에 대한 불만에 대한 정보를 수집하는 자체 적용 가능하고 해석하기 쉬운 도구입니다. 및 주간 기능 장애. 따라서 점수의 합은 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁘다는 것을 나타내므로 점수가 5 미만이면 수면장애가 없거나 수면의 질이 좋은 것으로, 합계가 5보다 크면 수면의 질이 좋은 것을 의미한다. 징후는 수면 장애 및 수면 장애의 존재입니다.
개입 전, 6주 및 12주 개입
수면-각성 주기 평가 - 액티그래피
기간: 개입 전, 6주 및 12주 개입

해독제는 24시간 동안 며칠 동안 개인의 강도, 신체 활동 시간, 수면 및 기상 시간을 평가하는 데 사용할 수 있는 다방향 가속도계입니다.

활성화된 지원자들과 함께 동일한 액티그라보 사용 기간 동안 수면 일기를 작성할 것입니다. 데이터는 총 수면 시간, 수면 효율, 수면 대기 시간 및 기상 시간과 같은 다양한 수면 매개변수가 평균 감도 임계값에서 Actiware 5.0 소프트웨어(Philips Respironics) 소프트웨어를 사용하여 기록될 수 있는 1분 기간을 사용하여 분석됩니다. 일주기 리듬 프로필을 특성화하기 위해 최소 제곱 비선형 회귀를 사용하여 데이터를 코사인 변환 사인 모델로 조정합니다.
개입 전, 6주 및 12주 개입
생화학적 평가
기간: 개입 전, 6주 및 12주 개입
생화학적 분석을 위해 오전 07:00에서 10:00 사이에 EDTA 또는 헤파린 코팅 튜브 및 혈청 분리기가 있는 건조 튜브를 사용하여 공복 정맥혈을 수집합니다. 1000xg에서 15분 동안 원심분리한 후, 혈청과 혈장은 즉시 소량으로 분배되고 -80°C에서 동결됩니다. 그 후 포도당, 중성 지방, 총 콜레스테롤 및 분획, 총 테스토스테론 및 코티솔이 경쟁적 효소 결합 기술에서 분석됩니다. 성장 호르몬(GH), 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1), 종양 괴사 인자 알파(TNF-α), 인터루킨-1 수용체 길항제(IL-1ra), 인터루킨(IL)-6 및 IL-10 면역 효소 분석 방법(RayBio® ELISA 키트).
개입 전, 6주 및 12주 개입
SPPB(Short Physical Performance Battery) - 브라질 버전
기간: 중재 전, 6주 및 12주 중재
이 기기는 다음을 평가하는 3가지 테스트로 구성됩니다. 4m의 거리(일정 왕복)를 이용한 보행속도와 의자에 앉았다 일어서는 동작에 의한 하지의 근력(5회 연속, 상체의 도움 없이) 사지). 모든 테스트는 2분 간격으로 3번 수행되며 최상의 결과가 고려됩니다.
중재 전, 6주 및 12주 중재
수동 악력 평가
기간: 개입 전, 6주 및 12주 개입
손 악력은 Jamar PC5030JI 손 동력계(Sammons Preston, Bolingbrook, IL, USA)를 사용하여 최대 아이소메트릭 테스트로 측정됩니다. 주로 사용하는 손은 American Society of Hand Therapy에서 제안한 권장 사항에 따라 동력계에 배치됩니다. 적절한 자세를 취한 후 지원자는 30초에서 60초 사이의 간격으로 최대 수동 그립을 3회 시도할 수 있습니다.
개입 전, 6주 및 12주 개입
체성분
기간: 개입 전, 6주 및 12주 개입
체성분 분석은 운동생리학 학회에서 실시한 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA; Prodigy fitted with 독점 소프트웨어 버전 13.6, GE-Lunar, Madison, WI, USA)을 이용한 전신 스캐닝을 사용하였다. 올림픽 센터에 위치한 UNIFESP의 생리학과 부문. 신장은 적절하게 보정된 디지털 저울로 벽과 체질량에 고정된 stadiometer로 측정되었습니다. 이 절차 후, 지원자는 스캐너 수집 필드의 참조에 따라 앙와위 자세로 배치되었습니다. 스캔이 끝나면 신체 부위(신체 부분)를 검토한 다음 체성분을 계산했습니다.
개입 전, 6주 및 12주 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엡워스 졸음 척도
기간: 개입 전, 6주 및 12주 개입
자기기입형 설문지로 일상생활의 다른 상황에서 낮잠을 잘 확률을 말합니다. 낮잠의 가능성은 0에서 3까지의 범위로 정량화되며, 0은 졸릴 기회가 없음에 해당하고 3은 졸릴 가능성이 높음에 해당합니다. 총점의 합이 10점 이상이면 과도한 주간 졸림증일 가능성이 높고, 16점 이상이면 심한 졸림증일 가능성이 높다.
개입 전, 6주 및 12주 개입
불면증 심각도 지수
기간: 개입 전, 6주 및 12주 개입
이 도구는 DSM-IV에 기초한 불면증의 중증도 정량화 및 진단에 사용되며, 최근 수면 시작 및 유지 문제, 조기 각성, 주간 활동 방해, 수면 문제에 대한 관심 및 패턴 만족도를 평가합니다.
개입 전, 6주 및 12주 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

수사관

  • 연구 의자: Vania D'Almeida, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1388065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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