Cvičení a spánek pro sarkopenické starší osoby (ESSE)
Odporový trénink zlepšuje profil spánku u starších sarkopenických pacientů: náhodná trasa
Mezinárodní údaje naznačují, že přibližně 10 % starších osob bude postiženo sarkopenií, multifaktoriálním syndromem, který vede k progresivní a generalizované ztrátě hmoty a svalové síly, což vede ke snížení kvality života, zvýšené fyzické závislosti, křehkosti, nemocnosti a úmrtnost. Paralelně se stárnutím je v literatuře dobře popsáno, že starší lidé vykazují fázový posun, který podporuje změnu rytmu spánku a bdění, stejně jako snížení doby a kvality spánku.
V tomto smyslu je třeba zodpovědět dvě otázky: Představují se sarkózové starší osoby velké změny v rytmu spánku a bdění a ve spánkových parametrech ve srovnání se staršími osobami bez sarkopenie? Zlepšení sarkopenie prostřednictvím odporového tréninku také souvisí se zlepšením spánkového rytmu spánkových parametrů. Aby bylo možné odpovědět na tyto otázky, cílem projektu je vyhodnotit, zda sarkopenické osoby vykazují změny v rytmu spánku a bdění a kvalitu spánku na vyšších úrovních ve srovnání s nesarkopenickými jedinci a zda jsou přínosy odporového tréninku pro sarkopenické jedince související s regulací rytmu spánku a bdění a spánkových vzorců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace i brazilská federální vláda odhadují, že počet starších lidí prudce stoupá. Údaje o přibližně 10 % starších osob jsou postiženy sarkopenií, multifaktoriálním syndromem, který vede k progresivní a generalizované ztrátě svalové hmoty a svalové síly, což vede ke snížení kvality života, zvýšené fyzické závislosti, křehkosti, morbiditě a mortalitě. Paralelně se stárnutím se v literatuře uvádí, že starší lidé představují fázový posun, který podporuje změnu rytmu spánku a bdění, stejně jako snížení času a kvality zvuku.
Nicméně názor, že sarkofág má multifaktoriální rys šetřící pozornost, je pro možný rytmus nespánku-bdění a spánkové vzorce sarkopenických seniorů na vyšších úrovních, které se vyskytují u nesarkopenických seniorů. Je zajímavé, že odporový trénink byl často používán jako forma intervence jak pro léčbu sarkopenie, tak pro regulaci rytmu spánku a bdění a pro zlepšení parametrů spánku.
V tomto smyslu je třeba zodpovědět dvě otázky: Nemají jedinci s vyšší sarkopenikou žádný rytmus spánku a bdění a neexistují žádné parametry ve srovnání se staršími osobami bez sarkopenie? Zlepšení analýzy odporového tréninku souvisí také se zlepšením spánkového rytmu spánkových parametrů. Aby bylo možné odpovědět na tyto otázky, cílem projektu je vyhodnotit, zda starší sarkofágy vykazují rytmus spánku a bdění a kvalitu spánku na vyšších úrovních ve srovnání s nesarkopenickými staršími lidmi a výhody tréninku odporu pro sarkopenické jedince související s regulací rytmu Spánek - vzorce bdění a spánku.
Skupina trénovaných seniorů bez sarkopenic (GIT), trénovaní starší (GIT), trénovaní starší (GIT), skupina trénovaných starších (ESSENCE); Skupinové kontroly starších osob Žádné sarkopenické (GC) a skupinové sarkopenické kontroly starších osob (GCS). Skupiny GIT a GIST prošly rezistentním tréninkem nad 85 % 1 RM po dobu 12 týdnů a skupiny GC a GCS se budou každých 15 dní účastnit přednášek o zlepšení životního stylu, ale podléhají tréninkovému protokolu. Všichni dobrovolníci jsou hodnoceni podle spánkových cílů a subjektů, stejně jako sledování hladin anabolických a katabolických endokrinních látek, zánětlivého profilu, tělesného složení, fyzické a svalové výkonnosti života před, během a po experimentálním období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 04024-002
- UNIFESP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mít pod kontrolou
- glukóza v krvi,
- krevní tlak
- osteoporóza
- schopnost porozumět a provádět testy fyzické výkonnosti baterií
- schopnost bezpečně trénovat protokol.
Kritéria vyloučení:
- Starší pacienti, kteří podstupují předléčbu sarkopenie,
- klinicky nestabilní,
- Přítomná nestabilní angina pectoris,
- Symptomatická arytmie (implantovatelný kardioverter, defibrilátor a kardiostimulátor),
- Abnormální předchozí zátěžový test,
- Plicní arteriální tlak ≥ 50 mmHg,
- Chronická obstrukční plicní nemoc,
- Intermitentní klaudikace,
- Psychiatrická porucha,
- Znemožňuje porozumění a provádění testů a,
- Nezpůsobilý k bezpečnému provádění fyzického tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kvalita spánku
Porovnat, zda starší sartkopici vykazují ztráty spánku na vyšších úrovních než nesarkopeničtí senioři
|
Zpočátku všichni dobrovolníci podstoupí následující testy před a po intervenci: Polysomnografie; Aktigrafie po dobu 10 dnů; Test maximální zátěže; odběr krve; Hodnocení fyzické výkonnosti; Posouzení svalové síly, posouzení tělesného složení; A aplikace dotazníků.
|
|
Experimentální: cyklus spánek-bdění.
Porovnat, zda starší sarkopenici vykazují cyklus spánek-bdění.
poruchy na vyšších úrovních než nesarkopeničtí starší lidé
|
Zpočátku všichni dobrovolníci podstoupí následující testy před a po intervenci: Polysomnografie; Aktigrafie po dobu 10 dnů; Test maximální zátěže; odběr krve; Hodnocení fyzické výkonnosti; Posouzení svalové síly, posouzení tělesného složení; A aplikace dotazníků.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení a kvalita spánku
Srovnání odporového tréninku u sarkopenických starších osob ukázalo zlepšení spánkových vzorců.
|
Zpočátku všichni dobrovolníci podstoupí následující testy před a po intervenci: Polysomnografie; Aktigrafie po dobu 10 dnů; Test maximální zátěže; odběr krve; Hodnocení fyzické výkonnosti; Posouzení svalové síly, posouzení tělesného složení; A aplikace dotazníků.
Po těchto procedurách se sarkofágní senioři budou provádět odporový trénink podle nejnovějšího umístění American College of Sports Medicine pro trénink seniorů.
Trénink bude trvat 12 týdnů, 3x týdně, s intervaly 48h mezi tréninky, které budou mít maximální délku 60min.
Periodizace tréninku bude provedena lineárním způsobem, kdy budou dobrovolníci v prvním týdnu podrobeni tréninku s 1 sérií po 12 až 15 opakováních na 60 % 1RM; Ve druhém týdnu budou dobrovolníci trénovat na 70 % 1RM, přičemž provedou 2 série po 10 až 12 opakováních; A od třetího týdne do konce tréninkového období budou dobrovolníci trénovat na 80 % 1RM prováděním 3 sérií po maximálně 8 opakováních a intervaly mezi sériemi se mohou pohybovat od 60 minut do 180 minut.
Tréninková zátěž bude přenastavena v 6. týdnu výcviku z nového testu 1RM a trénink bude probíhat na stejném testovacím zařízení.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení a cyklus spánek-bdění.
Srovnání silového tréninku u starších osob se sarkopenií představuje lepší cyklus spánku a bdění.
|
Zpočátku všichni dobrovolníci podstoupí následující testy před a po intervenci: Polysomnografie; Aktigrafie po dobu 10 dnů; Test maximální zátěže; odběr krve; Hodnocení fyzické výkonnosti; Posouzení svalové síly, posouzení tělesného složení; A aplikace dotazníků.
Po těchto procedurách se sarkofágní senioři budou provádět odporový trénink podle nejnovějšího umístění American College of Sports Medicine pro trénink seniorů.
Trénink bude trvat 12 týdnů, 3x týdně, s intervaly 48h mezi tréninky, které budou mít maximální délku 60min.
Periodizace tréninku bude provedena lineárním způsobem, kdy budou dobrovolníci v prvním týdnu podrobeni tréninku s 1 sérií po 12 až 15 opakováních na 60 % 1RM; Ve druhém týdnu budou dobrovolníci trénovat na 70 % 1RM, přičemž provedou 2 série po 10 až 12 opakováních; A od třetího týdne do konce tréninkového období budou dobrovolníci trénovat na 80 % 1RM prováděním 3 sérií po maximálně 8 opakováních a intervaly mezi sériemi se mohou pohybovat od 60 minut do 180 minut.
Tréninková zátěž bude přenastavena v 6. týdnu výcviku z nového testu 1RM a trénink bude probíhat na stejném testovacím zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polysomnografie
Časové okno: Předintervenční ukončení (12 týdnů) intervence
|
Plná polysomnografie (PSG) bude prováděna přes noc pomocí digitálního polysomnografického zařízení a za použití kritérií indikovaných Americkou akademií spánku pro staging spánku (N1, N2 a N3), REM spánek, respirační události, probuzení a periodické pohyby. dolní končetiny.
|
Předintervenční ukončení (12 týdnů) intervence
|
|
Pitsburghský index kvality spánku
Časové okno: Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
Jedná se o samostatně použitelný, snadno interpretovatelný nástroj, který byl široce aplikován na několik skupin lidí a shromažďuje informace o stížnostech na spánek, subjektivní kvalitě spánku, latenci nástupu spánku, délce spánku, účinnosti spánku, poruchách spánku, užívání prášků na spaní. a denní dysfunkce.
Součet bodů tedy znamená, že čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku, takže když je skóre nižší než 5, bude to znamenat absenci poruch spánku nebo dobrou kvalitu spánku, zatímco pokud je součet větší než 5 indikací bude zhoršená kvalita spánku a přítomnost poruch spánku.
|
Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
|
Vyhodnocení cyklu spánek-bdění - Aktigrafie
Časové okno: Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
Protijed je vícesměrný akcelerometr, který lze použít k posouzení intenzity, doby fyzické aktivity, doby spánku a bdění jednotlivce během několika dnů po dobu 24 hodin. Spolu s aktivovanými dobrovolníky vyplní spánkový deník během stejných období používání actigrava. Data budou analyzována pomocí 1minutových period, ve kterých mohou být různé parametry spánku, jako je celková doba spánku, účinnost spánku, latence spánku a doba probuzení, také zaznamenávány pomocí softwaru Actiware 5.0 (Philips Respironics) od průměrného prahu citlivosti. Pro charakterizaci profilu cirkadiánního rytmu budou data upravena na kosinusově transformovaný sinusový model pomocí nelineární regrese metodou nejmenších čtverců. |
Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
|
Biochemická hodnocení
Časové okno: Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
Pro biochemickou analýzu bude odebírána venózní krev nalačno mezi 07:00 a 10:00 do zkumavek potažených EDTA nebo heparinem a vysušených zkumavek se separátorem séra.
Po centrifugaci po dobu 15 minut při 1000xg se sérum a plazma okamžitě rozdělí v malých alikvotech a zmrazí se při -80 °C.
Poté budou analyzovány glukóza, triglyceridy, celkový cholesterol a frakce, celkový testosteron a kortizol pomocí kompetitivní enzymové vazebné techniky; růstový hormon (GH), inzulinu podobný růstový faktor 1 (IGF-1), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α), antagonista receptoru interleukinu-1 (IL-1ra), interleukin (IL)-6 a IL-10 by imunoenzymatická testovací metoda (RayBio® ELISA Kits).
|
Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB) – brazilská verze
Časové okno: Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
Tento přístroj se skládá ze 3 testů, které hodnotí: statickou rovnováhu ve 3 různých polohách (stoj vedle sebe, polotandemový stoj, tandemový stoj); rychlost chůze, která má být testována na vzdálenost 4 metrů (při předem stanoveném okružním výletu) a svalová síla dolních končetin pohybem vstávání a sezení na židli (5 po sobě jdoucích a bez pomoci horních končetiny).
Všechny testy budou provedeny 3x s intervalem 2 minut (min) mezi nimi a bude považován za nejlepší výsledek.
|
Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
|
Manuální hodnocení síly úchopu
Časové okno: Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
Síla stisku ruky bude měřena maximálním izometrickým testem pomocí ručního dynamometru Jamar PC5030JI (Sammons Preston, Bolingbrook, IL, USA).
Dominantní ruka bude umístěna na dynamometru podle doporučení navržených Americkou společností pro terapii rukou.
Po správném umístění může dobrovolník provést 3 pokusy o maximální ruční úchop s intervaly, které se mohou pohybovat mezi 30 a 60 sekundami (s).
|
Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
|
Složení těla
Časové okno: Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
Pro analýzu tělesného složení bylo použito celotělové skenování za použití duální rentgenové absorpční techniky (DXA; Prodigy vybavené proprietárním softwarem verze 13.6, GE-Lunar, Madison, WI, USA), která se konala na Exercise Physiology Sektor katedry fyziologie UNIFESP sídlící v olympijském centru.
Výška byla měřena stadiometrem připevněným ke stěně a tělesná hmotnost řádně zkalibrovanou digitální váhou.
Po těchto procedurách byli dobrovolníci umístěni do polohy na zádech podle referencí snímacího pole skeneru.
Na konci skenování byly přezkoumány oblasti těla (tělesné segmenty) a teprve poté bylo vypočteno složení těla.
|
Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a týká se možností zdřímnutí v jiných situacích každodenního života.
Možnost zdřímnutí se kvantifikuje na stupnici od nuly (0) do tří (3), což 0 odpovídá žádné šanci na odložení a 3 vysoké možnosti odložení.
Když je součet bodů větší než 10, bude se to považovat za osoby s vysokou pravděpodobností nadměrné denní ospalosti, zatímco skóre nad 16 bude znamenat těžkou somnolenci.
|
Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
Tyto nástroje se používají pro kvantifikaci závažnosti a pro diagnostiku nespavosti na základě DSM-IV, hodnocení nedávných problémů se začátkem a udržováním spánku, časného probouzení, zasahování do denních aktivit, starost o problémy se spánkem a spokojenost s jejich vzorcem.
|
Pre-intervence, 6 a 12 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vania D'Almeida, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1388065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .