Oefening en slaap voor sarcopene ouderen (ESSE)
Weerstandstraining verbetert het slaapprofiel van oudere sarcopene patiënten: een gerandomiseerd spoor
Internationale gegevens geven aan dat ongeveer 10% van de ouderen zal worden getroffen door sarcopenie, een multifactorieel syndroom dat leidt tot het progressieve en algemene verlies van massa en spierkracht, wat leidt tot een afname van de kwaliteit van leven, verhoogde fysieke afhankelijkheid, kwetsbaarheid, morbiditeit en sterfte. Parallel aan het ouder worden, wordt in de literatuur goed beschreven dat oudere mensen een fasevoorsprong vertonen, wat verandering in het slaap-waakritme bevordert, evenals een vermindering van de slaaptijd en -kwaliteit.
In die zin moeten twee vragen worden beantwoord: vertonen ouderen met sarcose grote veranderingen in het slaap-waakritme en de slaapparameters in vergelijking met ouderen zonder sarcopenie? De verbetering van sarcopenie door weerstandstraining hangt ook samen met de verbetering van het slaap-waakritme van de slaapparameters. Om deze vragen te beantwoorden, is het doel van het project om te evalueren of sarcopene personen veranderingen in het slaap-waakritme en de slaapkwaliteit op hogere niveaus vertonen in vergelijking met niet-sarcopene personen en of de voordelen van weerstandstraining voor sarcopene personen zijn. gerelateerd aan regulatie van slaap-waakritme en slaappatronen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel een Wereldgezondheidsorganisatie als de Braziliaanse federale regering schatten dat er een abrupte toename is van het aantal ouderen. Gegevens over ongeveer 10% van de ouderen worden getroffen door sarcopenie, een multifactorieel syndroom dat leidt tot een progressief en algemeen verlies van spiermassa en spierkracht, wat leidt tot een afname van de kwaliteit van leven, verhoogde fysieke afhankelijkheid, kwetsbaarheid, morbiditeit en mortaliteit. Parallel aan het ouder worden, wordt in de literatuur dat ouderen een faseovergang presenteren, die de verandering in het slaap-waakritme bevordert, evenals de vermindering van tijd en geluidskwaliteit.
De opvatting dat een sarcofaag een multifactorieel kenmerk heeft dat de aandacht spaart, is echter voor een mogelijk niet-slaap-waakritme en slaappatronen van sarcopene senioren op hogere niveaus die voorkomen bij niet-sarcopene ouderen. Interessant is dat weerstandstraining vaak wordt gebruikt als een vorm van interventie, zowel voor de behandeling van sarcopenie als voor het reguleren van het slaap-waakritme en het verbeteren van slaapparameters.
In die zin moeten twee vragen worden beantwoord: hebben individuen met een hogere sarcopene geen slaap-waakritme en zijn er geen parameters in vergelijking met niet-sarcopene ouderen? De verbetering van de weerstandstraininganalyse hangt ook samen met een verbetering van het slaap-waakritme van de slaapparameters. Om deze vragen te beantwoorden, is het doel van het project om te evalueren of oudere sarcofagen het slaap-waakritme en de slaapkwaliteit op een hoger niveau bieden in vergelijking met niet-sarcopene ouderen en de voordelen van weerstandstraining voor sarcopene individuen met betrekking tot ritmeregulatie. -waak- en slaappatronen.
Getrainde Niet-Sarcopenische Ouderen Groep (GIT), Getrainde Ouderen (GIT), Getrainde Ouderen (GIT), Getrainde Ouderen (ESSENCE) groep; Groep Oudere Controles Geen Sarcopene (GC) en Oudere Groep Sarcopenische Controles (GCS). De GIT- en GIST-groepen ondergingen weerstandstraining boven 85% van 1 RM gedurende 12 weken en de GC- en GCS-groepen zullen elke 15 dagen deelnemen aan lezingen over levensstijlverbetering, maar zijn onderworpen aan het trainingsprotocol. Alle vrijwilligers worden geëvalueerd op basis van slaapdoelstellingen en proefpersonen, evenals monitoringniveaus van anabole en katabole endocriene stoffen, ontstekingsprofiel, lichaamssamenstelling, fysieke en musculaire prestaties van het leven voor, tijdens en na de experimentele periode
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 04024-002
- UNIFESP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Heb gecontroleerd
- bloed glucose,
- bloeddruk
- osteoporose
- vermogen om de fysieke prestatietestbatterijen te begrijpen en uit te voeren
- mogelijkheid om protocol veilig te trainen.
Uitsluitingscriteria:
- Oudere patiënten die een voorbehandeling ondergaan voor sarcopenie,
- Klinisch onstabiel,
- Huidige onstabiele angina pectoris,
- Symptomatische aritmie (implanteerbare cardioverterdefibrillator en pacemaker),
- Abnormale voorafgaande inspanningstest,
- Pulmonale arteriële druk ≥ 50 mmHg,
- Chronische obstructieve longziekte,
- Claudicatio intermittens,
- Psychiatrische stoornis,
- Onbekwaam is in het begrijpen en uitvoeren van tests en,
- Onbekwaam om fysieke training veilig uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaap kwaliteit
Om te vergelijken of oudere sartcopenen slaapverliezen vertonen op hogere niveaus dan niet-sarcopene ouderen
|
In eerste instantie zullen alle vrijwilligers de volgende pre- en postinterventietests ondergaan: polysomnografie; Actigrafie gedurende 10 dagen; Maximale inspanningstest; bloed verzameling; Evaluatie van fysieke prestaties; Beoordeling van spierkracht, beoordeling van lichaamssamenstelling; En toepassing van vragenlijsten.
|
|
Experimenteel: slaap-waak cyclus.
Om te vergelijken of oudere sarcopenen een slaap-waakcyclus vertonen.
stoornissen op een hoger niveau dan niet-sarcopene ouderen
|
In eerste instantie zullen alle vrijwilligers de volgende pre- en postinterventietests ondergaan: polysomnografie; Actigrafie gedurende 10 dagen; Maximale inspanningstest; bloed verzameling; Evaluatie van fysieke prestaties; Beoordeling van spierkracht, beoordeling van lichaamssamenstelling; En toepassing van vragenlijsten.
|
|
Actieve vergelijker: Oefening en slaapkwaliteit
Het vergelijken van weerstandstraining bij de sarcopenicische ouderen toonde verbeteringen in slaappatronen.
|
In eerste instantie zullen alle vrijwilligers de volgende pre- en postinterventietests ondergaan: polysomnografie; Actigrafie gedurende 10 dagen; Maximale inspanningstest; bloed verzameling; Evaluatie van fysieke prestaties; Beoordeling van spierkracht, beoordeling van lichaamssamenstelling; En toepassing van vragenlijsten.
Na deze procedures zullen de sarcofaag ouderen weerbaarheidstraining volgen, zal worden uitgevoerd volgens de laatste positionering van het American College of Sports Medicine voor de training van ouderen.
De training duurt 12 weken, 3 keer per week, met tussenpozen van 48 uur tussen de trainingssessies, die een maximale duur van 60 minuten zullen hebben.
De periodisering van de training zal lineair gebeuren, waarbij de vrijwilligers worden onderworpen aan training met 1 reeks van 12 tot 15 herhalingen op 60% van 1RM in de eerste week; In de tweede week trainen vrijwilligers op 70% van 1RM, waarbij ze 2 sets van 10 tot 12 herhalingen uitvoeren; En vanaf de derde week tot het einde van de trainingsperiode trainen de vrijwilligers op 80% van 1RM, waarbij ze 3 sets van maximaal 8 herhalingen uitvoeren en de intervallen tussen de sets kunnen variëren van 60 minuten tot 180 minuten.
In de 6e trainingsweek wordt de trainingsbelasting weer bijgesteld uit een nieuwe 1RM-test en wordt er op dezelfde testapparatuur getraind.
|
|
Actieve vergelijker: Oefening en slaap-waakcyclus.
Het vergelijken van weerstandstraining bij ouderen met sarcopenie geeft een betere slaap-waakcyclus.
|
In eerste instantie zullen alle vrijwilligers de volgende pre- en postinterventietests ondergaan: polysomnografie; Actigrafie gedurende 10 dagen; Maximale inspanningstest; bloed verzameling; Evaluatie van fysieke prestaties; Beoordeling van spierkracht, beoordeling van lichaamssamenstelling; En toepassing van vragenlijsten.
Na deze procedures zullen de sarcofaag ouderen weerbaarheidstraining volgen, zal worden uitgevoerd volgens de laatste positionering van het American College of Sports Medicine voor de training van ouderen.
De training duurt 12 weken, 3 keer per week, met tussenpozen van 48 uur tussen de trainingssessies, die een maximale duur van 60 minuten zullen hebben.
De periodisering van de training zal lineair gebeuren, waarbij de vrijwilligers worden onderworpen aan training met 1 reeks van 12 tot 15 herhalingen op 60% van 1RM in de eerste week; In de tweede week trainen vrijwilligers op 70% van 1RM, waarbij ze 2 sets van 10 tot 12 herhalingen uitvoeren; En vanaf de derde week tot het einde van de trainingsperiode trainen de vrijwilligers op 80% van 1RM, waarbij ze 3 sets van maximaal 8 herhalingen uitvoeren en de intervallen tussen de sets kunnen variëren van 60 minuten tot 180 minuten.
In de 6e trainingsweek wordt de trainingsbelasting weer bijgesteld uit een nieuwe 1RM-test en wordt er op dezelfde testapparatuur getraind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polysomnografie
Tijdsspanne: Pre-interventie einde (12 weken) interventie
|
De volledige polysomnografie (PSG) wordt 's nachts uitgevoerd met behulp van digitale polysomnografie-apparatuur en met behulp van de criteria die zijn aangegeven door de American Academy of Sleep voor slaapstadiëring (N1, N2 en N3), REM-slaap, ademhalingsgebeurtenissen, ontwaken en periodieke bewegingen van de onderste ledematen.
|
Pre-interventie einde (12 weken) interventie
|
|
Pitsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
Het is een op zichzelf toepasbaar, gemakkelijk te interpreteren instrument dat op grote schaal is toegepast op verschillende groepen mensen en informatie verzamelt over klachten over slaap, subjectieve slaapkwaliteit, latentie bij het inslapen, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornis, gebruik van slaappillen en dagelijkse stoornissen.
Daarom geeft de som van de punten aan dat hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit, dus als de score lager is dan 5, duidt dit op afwezigheid van slaapstoornissen of een goede slaapkwaliteit, terwijl als de som groter is dan 5 punten de indicatie is een verminderde slaapkwaliteit en de aanwezigheid van slaapstoornissen.
|
Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
|
Evaluatie van de slaap-waakcyclus - Actigrafie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
Het tegengif is een multidirectionele versnellingsmeter die kan worden gebruikt om de intensiteit, de tijd van fysieke activiteit, de slaap- en waaktijd van een persoon gedurende meerdere dagen gedurende 24 uur te beoordelen. Samen met de geactigeerde vrijwilligers zullen tijdens dezelfde gebruiksperioden van de actigravo een slaapdagboek bijhouden. De gegevens worden geanalyseerd met perioden van 1 minuut waarin verschillende slaapparameters, zoals totale slaaptijd, slaapefficiëntie, slaaplatentie en wektijd, ook kunnen worden vastgelegd met behulp van Actiware 5.0-software (Philips Respironics), vanaf een gemiddelde gevoeligheidsdrempel. Om het circadiane ritmeprofiel te karakteriseren, zullen de gegevens worden aangepast aan het cosinus-getransformeerde sinusmodel met behulp van niet-lineaire regressie met de kleinste kwadraten. |
Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
|
Biochemische beoordelingen
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
Voor de biochemische analyse wordt het nuchtere veneuze bloed tussen 07:00 en 10:00 uur afgenomen met behulp van EDTA- of heparine-gecoate buisjes en gedroogde buisjes met serumscheider.
Na 15 minuten centrifugeren bij 1000xg worden serum en plasma onmiddellijk verdeeld in kleine aliquots en ingevroren bij -80°C.
Daarna worden glucose, triglyceriden, totaal cholesterol en fracties, totaal testosteron en cortisol geanalyseerd vanuit de competitieve enzymbindingstechniek; groeihormoon (GH), insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), interleukine-1-receptorantagonist (IL-1ra), interleukine (IL)-6 en IL-10 door de immuno-enzymatische testmethode (RayBio® ELISA Kits).
|
Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Braziliaanse versie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
Dit instrument bestaat uit 3 tests die evalueren: het statisch evenwicht in 3 verschillende standen (side-by-side, semi-tandemstand, tandemstand); de te testen loopsnelheid over een afstand van 4 meter (in een vooraf bepaalde rondrit) en de spierkracht van de onderste ledematen door middel van de beweging van opstaan en gaan zitten in een stoel (5 opeenvolgende en zonder hulp van de bovenste ledematen).
Alle tests worden 3x uitgevoerd met een interval van 2 minuten (min) ertussen en er wordt gekeken naar het beste resultaat.
|
Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
|
Handmatige beoordeling van de grijpkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
Handgreepkracht zal worden gemeten met een maximale isometrische test met behulp van de Jamar PC5030JI handdynamometer (Sammons Preston, Bolingbrook, IL, VS).
De dominante hand wordt op de dynamometer geplaatst volgens de aanbevelingen van de American Society of Hand Therapy.
Na de juiste positionering kan de vrijwilliger 3 pogingen van maximale handmatige grip uitvoeren met intervallen die kunnen variëren tussen 30 en 60 seconden (sec)
|
Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
Voor de analyse van de lichaamssamenstelling werd het scannen van het hele lichaam gebruikt met behulp van de dual energy X-ray absorptiometry-techniek (DXA; Prodigy uitgerust met eigen softwareversie 13.6, GE-Lunar, Madison, WI, VS), die werd gehouden in de Exercise Physiology Sector van de afdeling Fysiologie van UNIFESP in het Olympisch Centrum.
De lengte werd gemeten met een stadiometer die aan de muur was bevestigd en het lichaamsgewicht met een correct gekalibreerde digitale weegschaal.
Na deze procedures werden de vrijwilligers in rugligging geplaatst volgens de referenties van het verzamelveld van de scanner.
Aan het einde van de scans werden de lichaamsregio's (lichaamssegmenten) beoordeeld en pas daarna werd de lichaamssamenstelling berekend.
|
Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst en verwijst naar de kans op dutjes in andere situaties van het dagelijks leven.
De mogelijkheid van een dutje wordt gekwantificeerd op een schaal van nul (0) tot drie (3), waarbij 0 overeenkomt met geen kans op snoozen en 3 de grote kans op snoozen.
Wanneer de som van de punten groter is dan 10, wordt aangenomen dat er een grote kans is op overmatige slaperigheid overdag, terwijl een score boven de 16 duidt op ernstige slaperigheid.
|
Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
Dit instrument wordt gebruikt voor het kwantificeren van de ernst en voor de diagnose van slapeloosheid op basis van DSM-IV, het beoordelen van recente problemen bij het begin en onderhoud van de slaap, vroeg ontwaken, interferentie met dagactiviteiten, bezorgdheid over slaapproblemen en tevredenheid met hun patronen
|
Pre-interventie, 6 en 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Vania D'Almeida, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1388065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .