Ćwiczenia i sen dla osób starszych z sarkopenią (ESSE)
Trening oporowy poprawia profil snu starszych pacjentów z sarkopenią: losowy ślad
Dane międzynarodowe wskazują, że około 10% osób starszych będzie dotkniętych sarkopenią, zespołem wieloczynnikowym, który prowadzi do postępującej i uogólnionej utraty masy i siły mięśniowej, co prowadzi do obniżenia jakości życia, zwiększonej zależności fizycznej, kruchości, zachorowalności oraz śmiertelność. Równolegle ze starzeniem się, w literaturze dobrze opisano, że starsi ludzie wykazują zaawansowanie fazowe, co sprzyja zmianie rytmu snu i czuwania, a także skróceniu czasu i jakości snu.
W tym sensie należy odpowiedzieć na dwa pytania: Czy osoby starsze z sarkozą wykazują znaczne zmiany w rytmie snu i czuwania oraz parametrach snu w porównaniu z osobami starszymi bez sarkopenii? Poprawa sarkopenii poprzez trening oporowy wiąże się również z poprawą rytmu snu i czuwania parametrów snu. Aby odpowiedzieć na te pytania, celem projektu jest ocena, czy osoby z sarkopenią wykazują większe zmiany w rytmie snu i czuwania oraz jakości snu w porównaniu z osobami bez sarkopenii oraz czy korzyści płynące z treningu oporowego dla osób z sarkopenią są związane z regulacją rytmu snu i czuwania oraz schematów snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno Światowa Organizacja Zdrowia, jak i brazylijski rząd federalny szacują, że nastąpił gwałtowny wzrost liczby osób starszych. Dane dotyczące około 10% osób starszych cierpią na sarkopenię, zespół wieloczynnikowy, który prowadzi do postępującej i uogólnionej utraty masy mięśniowej i siły mięśniowej, co prowadzi do obniżenia jakości życia, zwiększonej zależności fizycznej, kruchości, zachorowalności i śmiertelności. Równolegle do starzenia się, dobrostanu w literaturze przedmiotu osoby starsze przedstawiają zaawansowanie fazowe, co sprzyja zmianie rytmu snu i czuwania, a także skróceniu czasu i jakości dźwięku.
Jednak pogląd, że sarkofag ma wieloczynnikową cechę oszczędzającą uwagę, dotyczy możliwego rytmu bez snu i czuwania oraz wzorców snu seniorów z sarkopenią na wyższych poziomach, które występują u osób starszych bez sarkopenii. Co ciekawe, trening oporowy był często stosowany jako forma interwencji zarówno w leczeniu sarkopenii, jak i regulacji rytmu snu i czuwania oraz poprawie parametrów snu.
W tym sensie należy odpowiedzieć na dwa pytania: Czy osoby z wyższą sarkopenią nie mają rytmu snu i czuwania i czy nie ma żadnych parametrów w porównaniu z osobami starszymi bez sarkopenii? Poprawa analizy treningu oporowego wiąże się również z poprawą rytmu snu i czuwania parametrów snu. Aby odpowiedzieć na te pytania, celem projektu jest ocena, czy starsze sarkofagi prezentują rytm snu i czuwania oraz jakość snu na wyższym poziomie w porównaniu z osobami starszymi bez sarkopenii oraz korzyści płynące z treningu oporowego dla osób z sarkopenią związane z regulacją rytmu snu - wzorce czuwania i snu.
grupa przeszkolonych osób starszych bez sarkopenii (GIT), przeszkolonych osób starszych (GIT), przeszkolonych osób starszych (GIT), przeszkolonych osób starszych (ESSENCE); Grupowe grupy kontrolne osób starszych bez sarkopenii (GC) i grupy kontrolne osób starszych sarkopenicznych (GCS). Grupy GIT i GIST przechodziły trening oporowy powyżej 85% 1RM przez 12 tygodni, a grupy GC i GCS będą co 15 dni uczestniczyć w wykładach dotyczących poprawy stylu życia, ale podlegają protokołowi treningowemu. Wszyscy ochotnicy są oceniani pod kątem celów snu i badanych, a także monitorowania poziomów anabolicznych i katabolicznych substancji endokrynologicznych, profilu zapalnego, składu ciała, sprawności fizycznej i mięśniowej przed, w trakcie i po okresie eksperymentalnym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 04024-002
- UNIFESP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kontrolowałem
- glukoza we krwi,
- ciśnienie krwi
- osteoporoza
- umiejętność zrozumienia i przeprowadzenia testu wydajności fizycznej akumulatorów
- umiejętność bezpiecznego wykonywania protokołu treningowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w podeszłym wieku poddawani wstępnemu leczeniu sarkopenii,
- Klinicznie niestabilny,
- Obecna niestabilna dławica piersiowa,
- Objawowa arytmia (wszczepialny kardiowerter-defibrylator i rozrusznik serca),
- Nieprawidłowy wynik próby wysiłkowej,
- Tętnicze ciśnienie płucne ≥ 50 mmHg,
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc,
- chromanie przestankowe,
- zaburzenia psychiczne,
- Niezdolny do zrozumienia i przeprowadzenia testów oraz,
- Niezdolny do bezpiecznego wykonywania treningu fizycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jakość snu
Porównanie, czy osoby starsze z sartkopią wykazują większe straty snu niż osoby starsze bez sarkopenii
|
Początkowo wszyscy ochotnicy zostaną poddani następującym badaniom przed i po interwencji: Polisomnografia; Aktygrafia przez 10 dni; Maksymalny test wysiłkowy; pobieranie krwi; Ocena sprawności fizycznej; Ocena siły mięśniowej, ocena składu ciała; I stosowanie kwestionariuszy.
|
|
Eksperymentalny: cykl sen-czuwanie.
Porównanie, czy osoby starsze z sarkopenią wykazują cykl snu i czuwania.
zaburzenia na wyższym poziomie niż osoby starsze bez sarkopenii
|
Początkowo wszyscy ochotnicy zostaną poddani następującym badaniom przed i po interwencji: Polisomnografia; Aktygrafia przez 10 dni; Maksymalny test wysiłkowy; pobieranie krwi; Ocena sprawności fizycznej; Ocena siły mięśniowej, ocena składu ciała; I stosowanie kwestionariuszy.
|
|
Aktywny komparator: Jakość ćwiczeń i snu
Porównanie treningu oporowego u osób starszych z sarkopenicą wykazało poprawę wzorców snu.
|
Początkowo wszyscy ochotnicy zostaną poddani następującym badaniom przed i po interwencji: Polisomnografia; Aktygrafia przez 10 dni; Maksymalny test wysiłkowy; pobieranie krwi; Ocena sprawności fizycznej; Ocena siły mięśniowej, ocena składu ciała; I stosowanie kwestionariuszy.
Po tych zabiegach, sarkofagiczne osoby starsze zostaną poddane treningowi oporowemu, przeprowadzonemu zgodnie z najnowszym stanowiskiem Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej w zakresie szkolenia osób starszych.
Trening będzie trwał 12 tygodni, 3 razy w tygodniu, z przerwami 48h pomiędzy sesjami treningowymi, które będą miały maksymalny czas trwania 60min.
Periodyzacja treningu będzie prowadzona w sposób liniowy, w którym chętni będą poddawani treningowi 1 serią od 12 do 15 powtórzeń na 60% 1RM w pierwszym tygodniu; W drugim tygodniu ochotnicy będą trenować na 70% 1RM, wykonując 2 serie po 10 do 12 powtórzeń; A od trzeciego tygodnia do końca okresu treningowego ochotnicy będą trenować na 80% 1RM wykonując 3 serie po maksymalnie 8 powtórzeń a przerwy między seriami mogą wynosić od 60min do 180min.
Obciążenie treningowe zostanie ponownie dostosowane w 6 tygodniu treningu z nowego testu 1RM, a trening odbędzie się na tym samym sprzęcie testowym.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia i cykl snu i czuwania.
Porównanie treningu oporowego u osób starszych z sarkopenią przedstawia lepszy cykl snu i czuwania.
|
Początkowo wszyscy ochotnicy zostaną poddani następującym badaniom przed i po interwencji: Polisomnografia; Aktygrafia przez 10 dni; Maksymalny test wysiłkowy; pobieranie krwi; Ocena sprawności fizycznej; Ocena siły mięśniowej, ocena składu ciała; I stosowanie kwestionariuszy.
Po tych zabiegach, sarkofagiczne osoby starsze zostaną poddane treningowi oporowemu, przeprowadzonemu zgodnie z najnowszym stanowiskiem Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej w zakresie szkolenia osób starszych.
Trening będzie trwał 12 tygodni, 3 razy w tygodniu, z przerwami 48h pomiędzy sesjami treningowymi, które będą miały maksymalny czas trwania 60min.
Periodyzacja treningu będzie prowadzona w sposób liniowy, w którym chętni będą poddawani treningowi 1 serią od 12 do 15 powtórzeń na 60% 1RM w pierwszym tygodniu; W drugim tygodniu ochotnicy będą trenować na 70% 1RM, wykonując 2 serie po 10 do 12 powtórzeń; A od trzeciego tygodnia do końca okresu treningowego ochotnicy będą trenować na 80% 1RM wykonując 3 serie po maksymalnie 8 powtórzeń a przerwy między seriami mogą wynosić od 60min do 180min.
Obciążenie treningowe zostanie ponownie dostosowane w 6 tygodniu treningu z nowego testu 1RM, a trening odbędzie się na tym samym sprzęcie testowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polisomnografia
Ramy czasowe: Interwencja końcowa przed interwencją (12 tygodni).
|
Pełna polisomnografia (PSG) zostanie przeprowadzona w ciągu nocy, przy użyciu cyfrowego sprzętu do polisomnografii i z zastosowaniem kryteriów wskazanych przez American Academy of Sleep dla etapów snu (N1, N2 i N3), snu REM, zdarzeń oddechowych, przebudzeń i okresowych ruchów kończyny dolne.
|
Interwencja końcowa przed interwencją (12 tygodni).
|
|
Indeks jakości snu w Pitsburgu
Ramy czasowe: Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania, łatwe w interpretacji, które zostało szeroko zastosowane w kilku grupach osób i zbiera informacje na temat skarg dotyczących snu, subiektywnej jakości snu, opóźnienia zasypiania, czasu trwania snu, wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania tabletek nasennych i dysfunkcji dobowych.
Zatem suma punktów wskazuje, że im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu, więc gdy wynik jest mniejszy niż 5, oznacza to brak zaburzeń snu lub dobrą jakość snu, natomiast jeśli suma jest większa niż 5 wskazuje, że wskazaniem będzie pogorszenie jakości snu i występowanie zaburzeń snu.
|
Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
|
Ocena cyklu snu i czuwania - aktygrafia
Ramy czasowe: Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
Antidotum to wielokierunkowy akcelerometr, za pomocą którego można ocenić intensywność, czas aktywności fizycznej, czas snu i czuwania danej osoby na przestrzeni kilku dni przez 24 godziny. Wraz z aktywowanymi ochotnikami będą wypełniać dzienniczek snu w tych samych okresach stosowania aktygravo. Dane będą analizowane przy użyciu 1-minutowych okresów, w których różne parametry snu, takie jak całkowity czas snu, efektywność snu, opóźnienie snu i czas przebudzenia, mogą być również rejestrowane przy użyciu oprogramowania Actiware 5.0 (Philips Respironics), od średniego progu czułości. Aby scharakteryzować profil rytmu okołodobowego, dane zostaną dostosowane do modelu sinusoidalnego przekształconego cosinusem przy użyciu regresji nieliniowej najmniejszych kwadratów. |
Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
|
Oceny biochemiczne
Ramy czasowe: Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
Do analizy biochemicznej krew żylna na czczo zostanie pobrana w godzinach od 07:00 do 10:00 do probówek pokrytych EDTA lub heparyną oraz probówek suszonych z separatorem surowicy.
Po wirowaniu przez 15 minut przy 1000xg surowica i osocze zostaną natychmiast rozdzielone na małe porcje i zamrożone w temperaturze -80°C.
Następnie glukoza, trójglicerydy, całkowity cholesterol i frakcje, całkowity testosteron i kortyzol zostaną przeanalizowane z konkurencyjnej techniki wiązania enzymu; hormon wzrostu (GH), insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), antagonista receptora interleukiny-1 (IL-1ra), interleukina (IL)-6 i IL-10 przez metodą testu immunoenzymatycznego (zestawy RayBio® ELISA).
|
Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) — wersja brazylijska
Ramy czasowe: Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
Instrument ten składa się z 3 testów oceniających: równowagę statyczną stojąc w 3 różnych pozycjach (obok siebie, pół-tandem, tandem); prędkość marszu badana na dystansie 4 metrów (w ustalonej trasie w obie strony) oraz siłę mięśniową kończyn dolnych za pomocą ruchu wstawania i siadania na krześle (5 kolejnych i bez pomocy górnego odnóża).
Wszystkie testy zostaną wykonane 3x w odstępie 2 minut (min) pomiędzy nimi i pod uwagę będzie brany najlepszy wynik.
|
Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
|
Ręczna ocena siły chwytu
Ramy czasowe: Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
Siła chwytu dłoni zostanie zmierzona za pomocą maksymalnego testu izometrycznego przy użyciu ręcznego dynamometru Jamar PC5030JI (Sammons Preston, Bolingbrook, IL, USA).
Ręka dominująca zostanie umieszczona na dynamometrze zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Terapii Ręki.
Po odpowiednim ustawieniu ochotnik może wykonać 3 próby maksymalnego chwytu ręcznego w odstępach od 30 do 60 sekund (sek)
|
Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
Do analizy składu ciała zastosowano pełne skanowanie ciała przy użyciu techniki absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA; Prodigy wyposażone w zastrzeżone oprogramowanie w wersji 13.6, GE-Lunar, Madison, WI, USA), które odbyło się w Fitness Physiology Sektor Zakładu Fizjologii UNIFESP zlokalizowany w Centrum Olimpijskim.
Wysokość mierzono stadiometrem przymocowanym do ściany, a masę ciała odpowiednio skalibrowaną wagą cyfrową.
Po tych procedurach ochotników ułożono w pozycji leżącej zgodnie z odniesieniem pola pobierania skanera.
Pod koniec skanów dokonano przeglądu obszarów ciała (segmentów ciała) i dopiero wtedy obliczono skład ciała.
|
Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia i dotyczy szans drzemki w innych sytuacjach życia codziennego.
Możliwość drzemki jest oceniana ilościowo w skali od zera (0) do trzech (3), gdzie 0 oznacza brak szans na drzemkę, a 3 duże prawdopodobieństwo drzemki.
Gdy suma punktów jest większa niż 10, zostanie uznane za duże prawdopodobieństwo wystąpienia nadmiernej senności w ciągu dnia, podczas gdy wynik powyżej 16 będzie wskazywał na silną senność.
|
Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
Instrument ten służy do ilościowego określania nasilenia i diagnozy bezsenności w oparciu o DSM-IV, oceny ostatnich problemów z początkiem i utrzymaniem snu, wczesnego przebudzenia, ingerencji w codzienne czynności, zaniepokojenia problemami ze snem i zadowolenia z ich wzorców
|
Preinterwencja, interwencja 6 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vania D'Almeida, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1388065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .