Ejercicio y sueño para ancianos sarcopénicos (ESSE)
El entrenamiento de resistencia mejora el perfil del sueño de los pacientes mayores con sarcopenia: un rastro aleatorizado
Datos internacionales indican que aproximadamente el 10% de los adultos mayores estarán afectados por sarcopenia, un síndrome multifactorial que conduce a la pérdida progresiva y generalizada de masa y fuerza muscular, lo que lleva a una disminución de la calidad de vida, aumento de la dependencia física, fragilidad, morbilidad y mortalidad. Paralelamente al envejecimiento, está bien descrito en la literatura que las personas mayores presentan un avance de fase, lo que promueve la alteración del ritmo sueño-vigilia, así como la reducción del tiempo y la calidad del sueño.
En este sentido, dos preguntas necesitan ser respondidas: ¿Los ancianos con sarcosis presentan cambios importantes en el ritmo de sueño-vigilia y en los parámetros del sueño en comparación con los ancianos no sarcopénicos? La mejora de la sarcopenia a través del entrenamiento de resistencia también está relacionada con la mejora del ritmo sueño-vigilia de los parámetros del sueño. Para responder a estas preguntas, el objetivo del proyecto es evaluar si los individuos sarcopénicos presentan cambios en el ritmo de sueño-vigilia y la calidad del sueño en niveles más altos en comparación con los individuos no sarcopénicos y si los beneficios del entrenamiento de resistencia para los individuos sarcopénicos son mayores. relacionados con la Regulación del ritmo sueño-vigilia y los patrones de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto una Organización Mundial de la Salud como el Gobierno Federal de Brasil estiman que hay un aumento abrupto en el número de ancianos. Los datos de aproximadamente el 10% de los ancianos están afectados por sarcopenia, un síndrome multifactorial que conduce a la pérdida progresiva y generalizada de masa muscular y fuerza muscular, lo que lleva a una disminución de la calidad de vida, aumento de la dependencia física, fragilidad, morbilidad y mortalidad. Paralelamente al envejecimiento, el bienestar en la literatura que los ancianos presentan un avance de fase, lo que promueve el cambio en el ritmo de sueño-vigilia, así como la reducción del tiempo y la calidad del sonido.
Sin embargo, la opinión de que un sarcófago tiene una característica multifactorial que ahorra atención es para un posible ritmo de sueño y vigilia y patrones de sueño de personas mayores sarcopénicas en niveles más altos que ocurren en personas mayores no sarcopénicas. Curiosamente, el entrenamiento de resistencia se ha utilizado a menudo como una forma de intervención tanto para el tratamiento de la sarcopenia como para regular el ritmo de sueño-vigilia y mejorar los parámetros del sueño.
En este sentido, es necesario responder a dos preguntas: ¿Los individuos con mayor sarcopenia no tienen ritmo de sueño-vigilia y no hay parámetros en comparación con los ancianos no sarcopénicos? La mejora del análisis del entrenamiento de resistencia también está relacionada con una mejora en el ritmo sueño-vigilia de los parámetros del sueño. Para responder a estas preguntas, el objetivo del proyecto es evaluar si los sarcófagos de edad avanzada presentan el ritmo sueño-vigilia y la calidad del sueño en niveles más altos en comparación con los ancianos no sarcopénicos y los beneficios del entrenamiento de resistencia para individuos sarcopénicos relacionados con la regulación del ritmo Sueño -patrones de sueño y vigilia.
Grupo de Ancianos No Sarcopénicos Entrenados (GIT), Grupo de Ancianos Entrenados (GIT), Grupo de Ancianos Entrenados (GIT), Grupo de Ancianos Entrenados (ESSENCE); Grupo Ancianos Controles No Sarcopénicos (GC) y Grupo Ancianos Controles Sarcopénicos (GCS). Los grupos GIT y GIST se sometieron a entrenamiento resistido por encima del 85% de 1 RM durante 12 semanas y los grupos GC y GCS participarán en conferencias sobre la mejora del estilo de vida cada 15 días, pero se someten al protocolo de entrenamiento. Todos los voluntarios son evaluados según objetivos de sueño y sujetos, así como seguimiento de niveles de sustancias endocrinas anabólicas y catabólicas, perfil inflamatorio, composición corporal, rendimiento físico y muscular de por vida antes, durante y después del periodo experimental
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 04024-002
- UNIFESP
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
han controlado
- glucosa en sangre,
- presión arterial
- osteoporosis
- capacidad para comprender y realizar las baterías de prueba de rendimiento físico
- capacidad de protocolo de entrenamiento de forma segura.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de edad avanzada que estén en pretratamiento por sarcopenia,
- clínicamente inestable,
- Presente angina inestable,
- Arritmia sintomática (desfibrilador cardioversor implantable y marcapasos),
- Prueba de esfuerzo previa anormal,
- Presión arterial pulmonar ≥ 50 mmHg,
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- Claudicación intermitente,
- Desorden psiquiátrico,
- Incapacita para comprender y realizar pruebas y,
- Incapacitar para realizar entrenamiento físico de forma segura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Calidad de sueño
Comparar si los ancianos sarcopénicos presentan pérdidas de sueño en niveles más altos que los ancianos no sarcopénicos
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Inicialmente, todos los voluntarios se someterán a las siguientes pruebas pre y post intervención: Polisomnografía; Actigrafía durante 10 días; Prueba de esfuerzo máximo; recogida de sangre; evaluación del rendimiento físico; Evaluación de la fuerza muscular, evaluación de la composición corporal; Y aplicación de cuestionarios.
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Experimental: ciclo sueño-vigilia.
Comparar si los ancianos sarcopénicos presentan ciclo sueño-vigilia.
trastornos en niveles más altos que los ancianos no sarcopénicos
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Inicialmente, todos los voluntarios se someterán a las siguientes pruebas pre y post intervención: Polisomnografía; Actigrafía durante 10 días; Prueba de esfuerzo máximo; recogida de sangre; evaluación del rendimiento físico; Evaluación de la fuerza muscular, evaluación de la composición corporal; Y aplicación de cuestionarios.
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Comparador activo: Ejercicio y calidad del sueño
La comparación del entrenamiento de resistencia en ancianos sarcopenicios mostró mejoras en los patrones de sueño.
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Inicialmente, todos los voluntarios se someterán a las siguientes pruebas pre y post intervención: Polisomnografía; Actigrafía durante 10 días; Prueba de esfuerzo máximo; recogida de sangre; evaluación del rendimiento físico; Evaluación de la fuerza muscular, evaluación de la composición corporal; Y aplicación de cuestionarios.
Después de estos procedimientos, los ancianos sarcófagos realizarán entrenamiento de resistencia, se realizará de acuerdo con el último posicionamiento del Colegio Americano de Medicina Deportiva para el entrenamiento de ancianos.
El entrenamiento tendrá una duración de 12 semanas, 3 veces/semana, con intervalos de 48h entre los entrenamientos, que tendrán una duración máxima de 60min.
La periodización del entrenamiento se hará de forma lineal, en la que los voluntarios se someterán a entrenar con 1 serie de 12 a 15 repeticiones al 60% de 1RM en la primera semana; En la segunda semana los voluntarios entrenarán al 70% de 1RM, realizando 2 series de 10 a 12 repeticiones; Y desde la tercera semana hasta el final del período de entrenamiento los voluntarios entrenarán al 80% de 1RM realizando 3 series de como máximo 8 repeticiones y los intervalos entre series pueden oscilar entre 60min y 180min.
La carga de entrenamiento se reajustará en la sexta semana de entrenamiento a partir de una nueva prueba de 1RM y el entrenamiento se realizará en el mismo equipo de prueba.
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Comparador activo: Ejercicio y ciclo sueño-vigilia.
La comparación del entrenamiento de resistencia en ancianos con sarcopenia presenta un mejor ciclo sueño-vigilia.
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Inicialmente, todos los voluntarios se someterán a las siguientes pruebas pre y post intervención: Polisomnografía; Actigrafía durante 10 días; Prueba de esfuerzo máximo; recogida de sangre; evaluación del rendimiento físico; Evaluación de la fuerza muscular, evaluación de la composición corporal; Y aplicación de cuestionarios.
Después de estos procedimientos, los ancianos sarcófagos realizarán entrenamiento de resistencia, se realizará de acuerdo con el último posicionamiento del Colegio Americano de Medicina Deportiva para el entrenamiento de ancianos.
El entrenamiento tendrá una duración de 12 semanas, 3 veces/semana, con intervalos de 48h entre los entrenamientos, que tendrán una duración máxima de 60min.
La periodización del entrenamiento se hará de forma lineal, en la que los voluntarios se someterán a entrenar con 1 serie de 12 a 15 repeticiones al 60% de 1RM en la primera semana; En la segunda semana los voluntarios entrenarán al 70% de 1RM, realizando 2 series de 10 a 12 repeticiones; Y desde la tercera semana hasta el final del período de entrenamiento los voluntarios entrenarán al 80% de 1RM realizando 3 series de como máximo 8 repeticiones y los intervalos entre series pueden oscilar entre 60min y 180min.
La carga de entrenamiento se reajustará en la sexta semana de entrenamiento a partir de una nueva prueba de 1RM y el entrenamiento se realizará en el mismo equipo de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Polisomnografía
Periodo de tiempo: Final antes de la intervención (12 semanas) intervención
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La polisomnografía completa (PSG) se realizará durante la noche, utilizando un equipo de polisomnografía digital y utilizando los criterios indicados por la Academia Americana del Sueño para la estadificación del sueño (N1, N2 y N3), sueño REM, eventos respiratorios, despertares y movimientos periódicos de los miembros inferiores.
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Final antes de la intervención (12 semanas) intervención
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Índice de calidad del sueño de Pitsburgh
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Es un instrumento autoaplicable y de fácil interpretación que se ha aplicado ampliamente a varios grupos de personas y recopila información sobre quejas sobre el sueño, calidad subjetiva del sueño, latencia de inicio del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, uso de pastillas para dormir. y disfunciones diurnas.
Por tanto, la suma de los puntos indica que a mayor puntuación peor calidad del sueño, por lo que cuando la puntuación es inferior a 5 indicará ausencia de trastornos del sueño o buena calidad del sueño, mientras que si la suma es superior a 5 puntos la indicación será alteración de la calidad del sueño y presencia de trastornos del sueño.
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Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Evaluación del Ciclo Sueño-Vigilia - Actigrafía
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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El antídoto es un acelerómetro multidireccional que se puede utilizar para evaluar la intensidad, el tiempo de actividad física, el tiempo de sueño y vigilia de un individuo durante varios días durante 24 horas. Junto con los voluntarios activados rellenarán un diario de sueño durante los mismos periodos de uso del actigravo. Los datos se analizarán utilizando períodos de 1 minuto en los que varios parámetros de sueño, como el tiempo total de sueño, la eficiencia del sueño, la latencia del sueño y la hora de despertar, también se pueden registrar mediante el software Actiware 5.0 (Philips Respironics), desde un umbral de sensibilidad promedio. Para caracterizar el perfil del ritmo circadiano, los datos se ajustarán al modelo de seno transformado por coseno utilizando una regresión no lineal de mínimos cuadrados. |
Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Evaluaciones bioquímicas
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Para el análisis bioquímico, la sangre venosa en ayunas se recolectará entre las 07:00 y las 10:00 am utilizando tubos recubiertos con EDTA o heparina y tubos secos con separador de suero.
Después de centrifugar durante 15 minutos a 1000xg, el suero y el plasma se distribuirán inmediatamente en pequeñas alícuotas y se congelarán a -80 °C.
Posteriormente se analizarán glucosa, triglicéridos, colesterol total y fracciones, testosterona total y cortisol a partir de la técnica de unión enzimática competitiva; hormona de crecimiento (GH), factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), antagonista del receptor de interleucina-1 (IL-1ra), interleucina (IL)-6 e IL-10 por el método de ensayo inmunoenzimático (RayBio® ELISA Kits).
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Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) - Versión Brasileña
Periodo de tiempo: Preintervención, intervención a las 6 y 12 semanas
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Este instrumento consta de 3 pruebas que evalúan: el equilibrio estático de pie en 3 posiciones diferentes (lado a lado, semi-tándem, tándem); la velocidad de la marcha a ensayar mediante una distancia de 4 metros (en un recorrido predeterminado de ida y vuelta) y la fuerza muscular de los miembros inferiores mediante el movimiento de levantarse y sentarse en una silla (5 consecutivos y sin ayuda de los superiores). extremidades).
Todas las pruebas se realizarán 3x con un intervalo de 2 minutos (min) entre ellas y se considerará el mejor resultado.
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Preintervención, intervención a las 6 y 12 semanas
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Evaluación manual de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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La fuerza de prensión manual se medirá mediante una prueba isométrica máxima utilizando el dinamómetro manual Jamar PC5030JI (Sammons Preston, Bolingbrook, IL, EE. UU.).
La mano dominante se colocará sobre el dinamómetro según las recomendaciones propuestas por la Sociedad Americana de Terapia de la Mano.
Luego del posicionamiento adecuado el voluntario puede realizar 3 intentos de agarre manual máximo con intervalos que pueden variar entre 30 y 60 segundos (seg)
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Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Para el análisis de la composición corporal se utilizó el escaneo de cuerpo completo mediante la técnica de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA; Prodigy equipado con software propietario versión 13.6, GE-Lunar, Madison, WI, EE. UU.), que se llevó a cabo en el Exercise Physiology Sector del Departamento de Fisiología de la UNIFESP ubicado en el Centro Olímpico.
La talla se midió con un estadiómetro fijado a la pared y la masa corporal con una balanza digital debidamente calibrada.
Después de estos procedimientos, los voluntarios fueron colocados en posición supina siguiendo las referencias del campo de recolección del escáner.
Al final de los escaneos, se revisaron las regiones del cuerpo (segmentos del cuerpo) y solo entonces se calculó la composición corporal.
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Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Es un cuestionario autoadministrado y se refiere a las posibilidades de dormir la siesta en otras situaciones de la vida diaria.
La posibilidad de siesta se cuantifica en una escala que va de cero (0) a tres (3), donde 0 corresponde a ninguna posibilidad de dormitar y 3 a alta posibilidad de dormitar.
Cuando la suma de puntos sea superior a 10, se considerará que tiene una alta probabilidad de tener somnolencia diurna excesiva, mientras que una puntuación superior a 16 indicará que tiene somnolencia severa.
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Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Este instrumento se utiliza para la cuantificación de la gravedad y para el diagnóstico del insomnio basado en el DSM-IV, evaluando problemas recientes en el inicio y mantenimiento del sueño, despertar temprano, interferencia en las actividades diurnas, preocupación por los problemas del sueño y satisfacción con sus patrones.
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Pre-intervención, 6 y 12 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Silla de estudio: Vania D'Almeida, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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