Exercício e Sono para Idosos Sarcopênicos (ESSE)
Treinamento de resistência melhora o perfil de sono de pacientes idosos com sarcopenia: uma trilha randomizada
Dados internacionais indicam que aproximadamente 10% dos idosos serão acometidos pela sarcopenia, uma síndrome multifatorial que leva à perda progressiva e generalizada de massa e força muscular, levando à diminuição da qualidade de vida, aumento da dependência física, fragilidade, morbidade e mortalidade. Paralelamente ao envelhecimento, é bem descrito na literatura que os idosos apresentam um avanço de fase, o que promove alteração no ritmo sono-vigília, bem como redução do tempo e da qualidade do sono.
Nesse sentido, duas questões precisam ser respondidas: Idosos com sarcose apresentam grandes alterações no ritmo sono-vigília e nos parâmetros do sono quando comparados a idosos não sarcopênicos? A melhora da sarcopenia por meio do treinamento resistido também está relacionada à melhora do ritmo sono-vigília dos parâmetros do sono. Para responder a essas questões, o objetivo do projeto é avaliar se indivíduos sarcopênicos apresentam alterações no ritmo sono-vigília e na qualidade do sono em níveis superiores quando comparados a indivíduos não sarcopênicos e se os benefícios do treinamento resistido para indivíduos sarcopênicos são relacionados com a regulação do ritmo sono-vigília e padrões de sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tanto a Organização Mundial da Saúde quanto o Governo Federal brasileiro estimam que haja um aumento abrupto do número de idosos. Dados de aproximadamente 10% dos idosos são acometidos pela sarcopenia, uma síndrome multifatorial que leva à perda progressiva e generalizada de massa e força muscular, levando à diminuição da qualidade de vida, aumento da dependência física, fragilidade, morbidade e mortalidade. Paralelamente ao envelhecimento, o bem-estar relata na literatura que os idosos apresentam um avanço de fase, o que promove a alteração do ritmo sono-vigília, bem como a redução do tempo e da qualidade sonora.
No entanto, a visão de que um sarcófago tem uma característica multifatorial poupando atenção é para um possível ritmo não sono-vigília e padrões de sono de idosos sarcopênicos em níveis mais elevados que ocorrem em idosos não sarcopênicos. Curiosamente, o treinamento resistido tem sido frequentemente utilizado como forma de intervenção tanto para o tratamento da sarcopenia quanto para regular o ritmo sono-vigília e melhorar os parâmetros do sono.
Nesse sentido, duas questões precisam ser respondidas: Os indivíduos sarcopênicos superiores não apresentam ritmo sono-vigília e não há parâmetros quando comparados aos idosos não sarcopênicos? A melhora da análise do treinamento resistido também está relacionada a uma melhora no ritmo sono-vigília dos parâmetros do sono. Para responder a essas questões o objetivo do projeto é avaliar se idosos sarcófagos apresentam o ritmo sono-vigília e a qualidade do sono em níveis superiores quando comparados a idosos não sarcopênicos e os benefícios do treinamento resistido para indivíduos sarcopênicos relacionados à regulação do ritmo do sono - padrões de vigília e sono.
Grupo Idosos Não Sarcopênicos Treinados (GIT), Idosos Treinados (GIT), Idosos Treinados (GIT), Grupo Idosos Treinados (ESSENCE); Grupo Idosos Controles Não Sarcopênicos (GC) e Grupo Idosos Controles Sarcopênicos (GCS). Os grupos GIT e GIST foram submetidos a treinamento resistido acima de 85% de 1 RM por 12 semanas e os grupos GC e GCS participarão de palestras sobre melhoria do estilo de vida a cada 15 dias, mas são submetidos ao protocolo de treinamento. Todos os voluntários são avaliados quanto aos objetivos e assuntos do sono, bem como monitoramento dos níveis de substâncias endócrinas anabólicas e catabólicas, perfil inflamatório, composição corporal, desempenho físico e muscular da vida antes, durante e após o período experimental
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 04024-002
- UNIFESP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
ter controlado
- glicose no sangue,
- pressão arterial
- osteoporose
- capacidade de entender e realizar as baterias de teste de desempenho físico
- capacidade de protocolo de treinamento com segurança.
Critério de exclusão:
- Pacientes idosos em pré-tratamento para sarcopenia,
- Clinicamente instável,
- Apresentar angina instável,
- Arritmia sintomática (cardioversor desfibrilador implantável e marca-passo),
- Teste de esforço prévio anormal,
- Pressão arterial pulmonar ≥ 50 mmHg,
- Doença pulmonar obstrutiva crônica,
- claudicação intermitente,
- Desordem psiquiátrica,
- Incapacita na compreensão e realização de testes e,
- Incapacite para realizar treinamento físico com segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Qualidade do sono
Comparar se idosos sarcopênicos apresentam perdas de sono em níveis mais elevados do que idosos não sarcopênicos
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Inicialmente, todos os voluntários serão submetidos aos seguintes exames pré e pós-intervenção: Polissonografia; Actigrafia por 10 dias; Teste de esforço máximo; coleta de sangue; Avaliação do desempenho físico; Avaliação da força muscular, avaliação da composição corporal; E aplicação de questionários.
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Experimental: ciclo sono-vigília.
Comparar se idosos sarcopênicos apresentam ciclo sono-vigília.
distúrbios em níveis mais elevados do que os idosos não sarcopênicos
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Inicialmente, todos os voluntários serão submetidos aos seguintes exames pré e pós-intervenção: Polissonografia; Actigrafia por 10 dias; Teste de esforço máximo; coleta de sangue; Avaliação do desempenho físico; Avaliação da força muscular, avaliação da composição corporal; E aplicação de questionários.
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Comparador Ativo: Exercício e qualidade do sono
A comparação do treinamento resistido em idosos sarcopênicos mostrou melhoras nos padrões de sono.
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Inicialmente, todos os voluntários serão submetidos aos seguintes exames pré e pós-intervenção: Polissonografia; Actigrafia por 10 dias; Teste de esforço máximo; coleta de sangue; Avaliação do desempenho físico; Avaliação da força muscular, avaliação da composição corporal; E aplicação de questionários.
Após esses procedimentos, o idoso sarcófago fará o treinamento resistido, será realizado de acordo com o último posicionamento do American College of Sports Medicine para o treinamento do idoso.
O treino terá a duração de 12 semanas, 3 vezes/semana, com intervalos de 48h entre as sessões de treino, que terão a duração máxima de 60min.
A periodização do treinamento será feita de forma linear, na qual os voluntários serão submetidos a treinamento com 1 série de 12 a 15 repetições a 60% de 1RM na primeira semana; Na segunda semana os voluntários treinarão a 70% de 1RM, realizando 2 séries de 10 a 12 repetições; E a partir da terceira semana até o final do período de treinamento os voluntários irão treinar a 80% de 1RM realizando 3 séries de no máximo 8 repetições e os intervalos entre as séries podem variar de 60min a 180min.
A carga de treino será reajustada na 6ª semana de treino a partir de um novo teste de 1RM e o treino será no mesmo equipamento de teste.
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Comparador Ativo: Exercício e ciclo sono-vigília.
Comparando o treinamento resistido em idosos com sarcopenia apresenta melhor ciclo sono-vigília.
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Inicialmente, todos os voluntários serão submetidos aos seguintes exames pré e pós-intervenção: Polissonografia; Actigrafia por 10 dias; Teste de esforço máximo; coleta de sangue; Avaliação do desempenho físico; Avaliação da força muscular, avaliação da composição corporal; E aplicação de questionários.
Após esses procedimentos, o idoso sarcófago fará o treinamento resistido, será realizado de acordo com o último posicionamento do American College of Sports Medicine para o treinamento do idoso.
O treino terá a duração de 12 semanas, 3 vezes/semana, com intervalos de 48h entre as sessões de treino, que terão a duração máxima de 60min.
A periodização do treinamento será feita de forma linear, na qual os voluntários serão submetidos a treinamento com 1 série de 12 a 15 repetições a 60% de 1RM na primeira semana; Na segunda semana os voluntários treinarão a 70% de 1RM, realizando 2 séries de 10 a 12 repetições; E a partir da terceira semana até o final do período de treinamento os voluntários irão treinar a 80% de 1RM realizando 3 séries de no máximo 8 repetições e os intervalos entre as séries podem variar de 60min a 180min.
A carga de treino será reajustada na 6ª semana de treino a partir de um novo teste de 1RM e o treino será no mesmo equipamento de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Polissonografia
Prazo: Intervenção final pré-intervenção (12 semanas)
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A polissonografia (PSG) completa será realizada durante a noite, utilizando um equipamento de polissonografia digital e utilizando os critérios indicados pela Academia Americana do Sono para estadiamento do sono (N1, N2 e N3), sono REM, eventos respiratórios, despertares e movimentos periódicos de os membros inferiores.
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Intervenção final pré-intervenção (12 semanas)
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Índice de qualidade do sono de Pitsburgh
Prazo: Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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É um instrumento autoaplicável, de fácil interpretação, amplamente aplicado em diversos grupos de pessoas e coletando informações sobre queixas de sono, qualidade subjetiva do sono, latência do início do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbio do sono, uso de remédios para dormir e disfunções diurnas.
Portanto, a soma dos pontos indica que quanto maior a pontuação pior a qualidade do sono, então quando a pontuação for menor que 5 indicará ausência de distúrbios do sono ou boa qualidade do sono, enquanto que se a soma for maior que 5 pontos a indicação será qualidade do sono prejudicada e presença de distúrbios do sono.
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Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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Avaliação do Ciclo Sono-Vigília - Actigrafia
Prazo: Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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O antídoto é um acelerômetro multidirecional que pode ser usado para avaliar a intensidade, o tempo de atividade física, o tempo de sono e vigília de um indivíduo durante vários dias durante 24 horas. Junto com os voluntários ativados preencherão um diário de sono durante os mesmos períodos de uso do actigravo. Os dados serão analisados por períodos de 1 minuto em que vários parâmetros de sono, como tempo total de sono, eficiência do sono, latência do sono e tempo de vigília também podem ser registrados usando o software Actiware 5.0 (Philips Respironics), a partir de um limiar de sensibilidade média. Para caracterizar o perfil do ritmo circadiano, os dados serão ajustados ao modelo de seno transformado em cosseno usando uma regressão não linear de mínimos quadrados. |
Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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Avaliações bioquímicas
Prazo: Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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Para a análise bioquímica, o sangue venoso em jejum será coletado entre 07h00 e 10h00 em tubos revestidos com EDTA ou heparina e tubos secos com separador de soro.
Após centrifugação por 15 minutos a 1000xg, soro e plasma serão imediatamente distribuídos em pequenas alíquotas e congelados a -80°C.
Em seguida, serão analisados glicose, triglicerídeos, colesterol total e frações, testosterona total e cortisol a partir da técnica de ligação enzimática competitiva; hormônio do crescimento (GH), fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), antagonista do receptor de interleucina-1 (IL-1ra), interleucina (IL)-6 e IL-10 por o método de ensaio imunoenzimático (Kits RayBio® ELISA).
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Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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Short Physical Performance Battery (SPPB) - Versão Brasileira
Prazo: Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervençãon
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Este instrumento é composto por 3 testes que avaliam: o equilíbrio estático em pé em 3 posições diferentes (lado a lado, semi-tandem em pé, tandem em pé); a velocidade de caminhada a ser testada utilizando uma distância de 4 metros (em ida e volta predeterminada) e a força muscular de membros inferiores por meio do movimento de levantar e sentar em uma cadeira (5 metros consecutivos e sem auxílio dos membros superiores membros).
Todos os testes serão realizados 3x com intervalo de 2 minutos (min) entre eles e será considerado o melhor resultado.
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Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervençãon
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Avaliação da força de preensão manual
Prazo: Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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A força de preensão manual será medida por um teste isométrico máximo usando o dinamômetro de mão Jamar PC5030JI (Sammons Preston, Bolingbrook, IL, EUA).
A mão dominante será posicionada no dinamômetro de acordo com as recomendações propostas pela American Society of Hand Therapy.
Após o posicionamento adequado o voluntário pode realizar 3 tentativas de preensão manual máxima com intervalos que podem variar entre 30 e 60 segundos (seg)
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Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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Composição do corpo
Prazo: Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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Para a análise da composição corporal, foi utilizada a varredura de corpo inteiro com a técnica de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA; Prodigy equipado com software proprietário versão 13.6, GE-Lunar, Madison, WI, EUA), realizada no Exercise Physiology Setor do Departamento de Fisiologia da UNIFESP localizado no Centro Olímpico.
A estatura foi medida por um estadiômetro fixado na parede e a massa corporal por uma balança digital devidamente calibrada.
Após esses procedimentos, os voluntários foram posicionados em decúbito dorsal seguindo as referências do campo de coleta do scanner.
Ao final dos exames, as regiões corporais (segmentos corporais) foram revisadas e só então foi calculada a composição corporal.
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Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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É um questionário autoaplicável e refere-se às chances de cochilar em outras situações da vida diária.
A possibilidade de cochilo é quantificada em uma escala que vai de zero (0) a três (3), sendo que 0 corresponde a nenhuma chance de cochilar e 3 a alta possibilidade de cochilar.
Quando a soma de pontos for maior que 10, será considerado como tendo grande chance de ter sonolência diurna excessiva, enquanto pontuação acima de 16 indicará sonolência severa.
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Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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Este instrumento é utilizado para quantificação da gravidade e para o diagnóstico de insônia com base no DSM-IV, avaliando problemas recentes no início e manutenção do sono, despertar precoce, interferência nas atividades diurnas, preocupação com problemas de sono e satisfação com seus padrões
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Pré-intervenção, 6 e 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Vania D'Almeida, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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