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Exercice et sommeil pour les personnes âgées sarcopéniques (ESSE)

27 février 2020 mis à jour par: Helton De Sa Souza, Federal University of São Paulo

L'entraînement en résistance améliore le profil de sommeil des patients âgés atteints de sarcopénie : un essai aléatoire

Les données internationales indiquent qu'environ 10% des personnes âgées seront touchées par la sarcopénie, un syndrome multifactoriel qui entraîne la perte progressive et généralisée de masse et de force musculaire, entraînant une diminution de la qualité de vie, une dépendance physique accrue, une fragilité, une morbidité et mortalité. Parallèlement au vieillissement, il est bien décrit dans la littérature que les personnes âgées présentent une avancée de phase, qui favorise une altération du rythme veille-sommeil, ainsi qu'une diminution de la durée et de la qualité du sommeil.

En ce sens, il faut répondre à deux questions : Les personnes âgées sarcotiques présentent-elles des modifications majeures du rythme veille-sommeil et des paramètres du sommeil par rapport aux personnes âgées non sarcopéniques ? L'amélioration de la sarcopénie par l'entraînement en résistance est également liée à l'amélioration du rythme veille-sommeil des paramètres du sommeil. Afin de répondre à ces questions, l'objectif du projet est d'évaluer si les individus sarcopéniques présentent des changements dans le rythme veille-sommeil et la qualité du sommeil à des niveaux plus élevés par rapport aux individus non sarcopéniques et si les avantages de l'entraînement en résistance pour les individus sarcopéniques sont lié à la régulation du rythme veille-sommeil et des habitudes de sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé et le gouvernement fédéral brésilien estiment qu'il y a une augmentation brutale du nombre de personnes âgées. Des données sur environ 10% des personnes âgées sont concernées par la sarcopénie, un syndrome multifactoriel qui entraîne la perte progressive et généralisée de la masse musculaire et de la force musculaire, entraînant une diminution de la qualité de vie, une dépendance physique accrue, une fragilité, une morbidité et une mortalité. Parallèlement au vieillissement, le bien-être dans la littérature que les personnes âgées présentent une avancée de phase, qui favorise la modification du rythme veille-sommeil, ainsi que la réduction du temps et de la qualité sonore.

Cependant, l'opinion selon laquelle un sarcophage a une caractéristique multifactorielle épargnant l'attention concerne un possible rythme de non-sommeil-éveil et des habitudes de sommeil des personnes âgées sarcopéniques à des niveaux plus élevés qui se produisent chez les personnes âgées non sarcopéniques. Fait intéressant, l'entraînement en résistance a souvent été utilisé comme une forme d'intervention à la fois pour le traitement de la sarcopénie et pour réguler le rythme veille-sommeil et pour améliorer les paramètres du sommeil.

En ce sens, il faut répondre à deux questions : les individus sarcopéniques supérieurs n'ont-ils pas de rythme veille-sommeil et n'y a-t-il pas de paramètres par rapport aux personnes âgées non sarcopéniques ? L'amélioration de l'analyse de l'entraînement en résistance est également liée à une amélioration du rythme veille-sommeil des paramètres du sommeil. Afin de répondre à ces questions, l'objectif du projet est d'évaluer si les sarcophages âgés présentent le rythme veille-sommeil et la qualité du sommeil à des niveaux plus élevés par rapport aux personnes âgées non sarcopéniques et les avantages de l'entraînement en résistance pour les personnes sarcopéniques liés à la régulation du rythme Sommeil -les habitudes de veille et de sommeil.

Groupe de personnes âgées non sarcopéniques formées (GIT), personnes âgées formées (GIT), personnes âgées formées (GIT), personnes âgées formées (ESSENCE) ; Groupe de contrôle des personnes âgées sans sarcopénie (GC) et groupe de contrôle des personnes âgées sarcopéniques (GCS). Les groupes GIT et GIST ont suivi un entraînement en résistance supérieur à 85 % de 1 RM pendant 12 semaines et les groupes GC et GCS participeront à des conférences sur l'amélioration du mode de vie tous les 15 jours mais sont soumis au protocole d'entraînement. Tous les volontaires sont évalués en fonction des objectifs de sommeil et des sujets, ainsi que des niveaux de surveillance des substances endocrines anabolisantes et cataboliques, du profil inflammatoire, de la composition corporelle, des performances physiques et musculaires de la vie avant, pendant et après la période expérimentale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 04024-002
        • UNIFESP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Avoir contrôlé

  • glucose sanguin,
  • pression artérielle
  • l'ostéoporose
  • capacité à comprendre et à exécuter les batteries de test de performance physique
  • capacité au protocole d'entraînement en toute sécurité.

Critère d'exclusion:

  • Les patients âgés qui subissent un prétraitement pour la sarcopénie,
  • Cliniquement instable,
  • Angor instable présent,
  • Arythmie symptomatique (défibrillateur automatique implantable et stimulateur cardiaque),
  • Test d'effort antérieur anormal,
  • Pression artérielle pulmonaire ≥ 50 mmHg,
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive,
  • La claudication intermittente,
  • Trouble psychiatrique,
  • Incapacité à comprendre et à effectuer des tests et,
  • Incapacité à effectuer un entraînement physique en toute sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Qualité du sommeil
Comparer si les sartcopiques âgés présentent des pertes de sommeil à des niveaux plus élevés que les personnes âgées non sarcopéniques
Dans un premier temps, tous les volontaires subiront les tests pré et post-intervention suivants : polysomnographie ; Actigraphie pendant 10 jours ; Test d'effort maximal ; collecte de sang; Évaluation de la performance physique ; Évaluation de la force musculaire, évaluation de la composition corporelle ; Et application de questionnaires.
Expérimental: cycle veille-sommeil.
Pour comparer si les sarcopéniques âgés présentent un cycle veille-sommeil. troubles à des niveaux plus élevés que les personnes âgées non sarcopéniques
Dans un premier temps, tous les volontaires subiront les tests pré et post-intervention suivants : polysomnographie ; Actigraphie pendant 10 jours ; Test d'effort maximal ; collecte de sang; Évaluation de la performance physique ; Évaluation de la force musculaire, évaluation de la composition corporelle ; Et application de questionnaires.
Comparateur actif: Qualité de l'exercice et du sommeil
La comparaison de l'entraînement en résistance chez les personnes âgées sarcopéniciennes a montré des améliorations dans les habitudes de sommeil.
Dans un premier temps, tous les volontaires subiront les tests pré et post-intervention suivants : polysomnographie ; Actigraphie pendant 10 jours ; Test d'effort maximal ; collecte de sang; Évaluation de la performance physique ; Évaluation de la force musculaire, évaluation de la composition corporelle ; Et application de questionnaires.
Après ces procédures, les personnes âgées sarcophages subiront un entraînement en résistance, qui sera effectué selon le dernier positionnement de l'American College of Sports Medicine pour l'entraînement des personnes âgées. La formation durera 12 semaines, 3 fois/semaine, avec des intervalles de 48h entre les sessions de formation, qui auront une durée maximale de 60min. La périodisation de l'entraînement se fera de manière linéaire, dans laquelle les volontaires seront soumis à un entraînement avec 1 série de 12 à 15 répétitions à 60% du 1RM la première semaine ; Au cours de la deuxième semaine, les volontaires s'entraîneront à 70 % du 1RM, en effectuant 2 séries de 10 à 12 répétitions ; Et de la troisième semaine à la fin de la période d'entraînement, les volontaires s'entraîneront à 80 % de 1RM en effectuant 3 séries d'au plus 8 répétitions et les intervalles entre les séries peuvent aller de 60 min à 180 min. La charge d'entraînement sera réajustée à la 6ème semaine d'entraînement à partir d'un nouveau test 1RM et l'entraînement se fera sur le même matériel de test.
Comparateur actif: Exercice et cycle veille-sommeil.
La comparaison de l'entraînement en résistance chez les personnes âgées avec la sarcopénie présente un meilleur cycle veille-sommeil.
Dans un premier temps, tous les volontaires subiront les tests pré et post-intervention suivants : polysomnographie ; Actigraphie pendant 10 jours ; Test d'effort maximal ; collecte de sang; Évaluation de la performance physique ; Évaluation de la force musculaire, évaluation de la composition corporelle ; Et application de questionnaires.
Après ces procédures, les personnes âgées sarcophages subiront un entraînement en résistance, qui sera effectué selon le dernier positionnement de l'American College of Sports Medicine pour l'entraînement des personnes âgées. La formation durera 12 semaines, 3 fois/semaine, avec des intervalles de 48h entre les sessions de formation, qui auront une durée maximale de 60min. La périodisation de l'entraînement se fera de manière linéaire, dans laquelle les volontaires seront soumis à un entraînement avec 1 série de 12 à 15 répétitions à 60% du 1RM la première semaine ; Au cours de la deuxième semaine, les volontaires s'entraîneront à 70 % du 1RM, en effectuant 2 séries de 10 à 12 répétitions ; Et de la troisième semaine à la fin de la période d'entraînement, les volontaires s'entraîneront à 80 % de 1RM en effectuant 3 séries d'au plus 8 répétitions et les intervalles entre les séries peuvent aller de 60 min à 180 min. La charge d'entraînement sera réajustée à la 6ème semaine d'entraînement à partir d'un nouveau test 1RM et l'entraînement se fera sur le même matériel de test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polysomnographie
Délai: Pré-intervention fin (12 semaines) intervention
La polysomnographie complète (PSG) sera réalisée pendant la nuit, à l'aide d'un équipement de polysomnographie numérique et en utilisant les critères indiqués par l'American Academy of Sleep pour la stadification du sommeil (N1, N2 et N3), le sommeil paradoxal, les événements respiratoires, les réveils et les mouvements périodiques de les membres inférieurs.
Pré-intervention fin (12 semaines) intervention
Indice de qualité du sommeil de Pitsburgh
Délai: Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
Il s'agit d'un instrument auto-applicable et facilement interprétable qui a été largement appliqué à plusieurs groupes de personnes et qui collecte des informations sur les plaintes concernant le sommeil, la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères. et les dysfonctionnements diurnes. Par conséquent, la somme des points indique que plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise, donc lorsque le score est inférieur à 5, cela indiquera l'absence de troubles du sommeil ou une bonne qualité de sommeil, alors que si la somme est supérieure à 5 points l'indication sera une altération de la qualité du sommeil et la présence de troubles du sommeil.
Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
Évaluation du cycle veille-sommeil - Actigraphie
Délai: Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines

L'antidote est un accéléromètre multidirectionnel qui permet d'évaluer l'intensité, le temps d'activité physique, le temps de sommeil et d'éveil d'un individu sur plusieurs jours pendant 24 heures.

Avec les volontaires actigravés, ils rempliront un journal du sommeil pendant les mêmes périodes d'utilisation de l'actigravo. Les données seront analysées à l'aide de périodes d'une minute au cours desquelles divers paramètres de sommeil tels que le temps de sommeil total, l'efficacité du sommeil, la latence du sommeil et le temps de réveil peuvent également être enregistrés à l'aide du logiciel Actiware 5.0 (Philips Respironics), à partir d'un seuil de sensibilité moyen. Pour caractériser le profil du rythme circadien, les données seront ajustées au modèle sinus transformé en cosinus en utilisant une régression non linéaire des moindres carrés.

Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
Évaluations biochimiques
Délai: Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
Pour l'analyse biochimique, le sang veineux à jeun sera prélevé entre 07h00 et 10h00 à l'aide de tubes recouverts d'EDTA ou d'héparine et de tubes séchés avec séparateur de sérum. Après centrifugation pendant 15 minutes à 1000xg, le sérum et le plasma seront immédiatement répartis en petits aliquots et congelés à -80°C. Après cela, le glucose, les triglycérides, le cholestérol total et ses fractions, la testostérone totale et le cortisol seront analysés à partir de la technique de liaison enzymatique compétitive ; hormone de croissance (GH), facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1 (IL-1ra), interleukine (IL)-6 et IL-10 par la méthode de dosage immunoenzymatique (RayBio® ELISA Kits).
Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
Batterie de performance physique courte (SPPB) - Version brésilienne
Délai: Pré-intervention, 6 et 12 semaines d'interventionn
Cet instrument se compose de 3 tests qui évaluent : l'équilibre statique debout dans 3 positions différentes (côte à côte, position semi-tandem, position tandem) ; la vitesse de marche à tester en utilisant une distance de 4 mètres (dans un aller-retour prédéterminé) et la force musculaire des membres inférieurs au moyen du mouvement de se lever et de s'asseoir sur une chaise (5 consécutifs et sans l'aide des membres supérieurs membres). Tous les tests seront effectués 3x avec un intervalle de 2 minutes (min) entre eux et le meilleur résultat sera pris en compte.
Pré-intervention, 6 et 12 semaines d'interventionn
Évaluation manuelle de la force de préhension
Délai: Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
La force de préhension de la main sera mesurée par un test isométrique maximal à l'aide du dynamomètre à main Jamar PC5030JI (Sammons Preston, Bolingbrook, IL, USA). La main dominante sera positionnée sur le dynamomètre selon les recommandations proposées par l'American Society of Hand Therapy. Après un bon positionnement, le volontaire peut effectuer 3 tentatives de prise manuelle maximale avec des intervalles pouvant varier entre 30 et 60 secondes (sec)
Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
La composition corporelle
Délai: Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
Pour l'analyse de la composition corporelle, un balayage corporel complet a été utilisé à l'aide de la technique d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA ; Prodigy équipé d'un logiciel propriétaire version 13.6, GE-Lunar, Madison, WI, États-Unis), qui s'est tenue à l'Exercice Physiology Secteur du Département de Physiologie de l'UNIFESP situé au Centre Olympique. La taille était mesurée par un stadiomètre fixé au mur et la masse corporelle par une échelle numérique correctement calibrée. Après ces procédures, les volontaires ont été placés en décubitus dorsal en suivant les références du champ de collecte du scanner. À la fin des scans, les régions du corps (segments corporels) ont été examinées et ce n'est qu'alors que la composition corporelle a été calculée.
Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré et fait référence aux chances de faire la sieste dans d'autres situations de la vie quotidienne. La possibilité de sieste est quantifiée sur une échelle allant de zéro (0) à trois (3), où 0 correspond à aucune chance de somnoler et 3 à la possibilité élevée de somnoler. Lorsque la somme des points est supérieure à 10, il sera considéré comme ayant un risque élevé d'avoir une somnolence diurne excessive, tandis qu'un score supérieur à 16 indiquera une somnolence sévère.
Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines
Cet instrument est utilisé pour la quantification de la gravité et pour le diagnostic de l'insomnie basé sur le DSM-IV, évaluant les problèmes récents dans le début et le maintien du sommeil, le réveil précoce, l'interférence dans les activités diurnes, le souci des problèmes de sommeil et la satisfaction de leurs schémas
Pré-intervention, intervention de 6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vania D'Almeida, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Première publication (Réel)

6 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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