Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и сон для пожилых людей с саркопенией (ESSE)

27 февраля 2020 г. обновлено: Helton De Sa Souza, Federal University of São Paulo

Тренировки с отягощениями улучшают профиль сна у пожилых пациентов с саркопенией: рандомизированный анализ

Международные данные показывают, что приблизительно 10% пожилых людей будут страдать саркопенией, многофакторным синдромом, который приводит к прогрессирующей и генерализованной потере массы и мышечной силы, что приводит к снижению качества жизни, повышению физической зависимости, хрупкости, заболеваемости. смертность. Параллельно со старением в литературе хорошо описано, что у пожилых людей происходит фазовое опережение, которое способствует изменению ритма сна и бодрствования, а также сокращению времени и качества сна.

В этом смысле необходимо ответить на два вопроса: представляют ли пожилые люди с саркозом значительные изменения ритма сна-бодрствования и параметров сна по сравнению с пожилыми людьми без саркопении? Уменьшение саркопении при тренировках с отягощениями также связано с улучшением параметров сна в ритме сна и бодрствования. Чтобы ответить на эти вопросы, цель проекта состоит в том, чтобы оценить, проявляются ли у людей с саркопенией изменения ритма сна и бодрствования и качества сна на более высоких уровнях по сравнению с людьми без саркопении, и являются ли преимущества тренировок с отягощениями для людей с саркопенией. связанные с регуляцией ритма сна и бодрствования и режимов сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам Всемирной организации здравоохранения и федерального правительства Бразилии, наблюдается резкий рост числа пожилых людей. Данные примерно о 10% пожилых людей страдают саркопенией, многофакторным синдромом, который приводит к прогрессирующей и генерализованной потере мышечной массы и мышечной силы, приводя к снижению качества жизни, повышению физической зависимости, хрупкости, заболеваемости и смертности. Параллельно со старением самочувствия в литературе отмечается, что у пожилых людей отмечается фазовое опережение, которое способствует изменению ритма сна-бодрствования, а также уменьшению времени и качества звука.

Однако мнение о том, что саркофаг имеет многофакторную особенность, позволяющую экономить внимание, связано с возможным ритмом сна и бодрствования и характером сна у пожилых людей с саркопенией на более высоких уровнях, которые встречаются у пожилых людей без саркопении. Интересно, что тренировки с отягощениями часто использовались как форма вмешательства как для лечения саркопении, так и для регулирования ритма сна и бодрствования и улучшения параметров сна.

В этом смысле необходимо ответить на два вопроса: нет ли у людей с более высокой саркопенией ритма сна и бодрствования и нет ли каких-либо параметров по сравнению с пожилыми людьми без саркопении? Улучшение анализа тренировки с отягощениями также связано с улучшением параметров сна в ритме сна и бодрствования. Чтобы ответить на эти вопросы, цель проекта состоит в том, чтобы оценить, представляют ли пожилые саркофаги ритм сна и бодрствования и качество сна на более высоких уровнях по сравнению с пожилыми людьми, не страдающими саркопенией, и преимущества тренировок с отягощениями для людей с саркопенией, связанные с регуляцией ритма сна. - режимы бодрствования и сна.

Группа обученных пожилых людей без саркопении (GIT), обученных пожилых людей (GIT), обученных пожилых людей (GIT), обученных пожилых людей (ESSENCE); Контрольная группа пожилых людей без саркопении (GC) и контрольная группа пожилых людей с саркопенией (GCS). Группы GIT и GIST прошли тренировку с сопротивлением выше 85% от 1 RM в течение 12 недель, а группы GC и GCS будут участвовать в лекциях по улучшению образа жизни каждые 15 дней, но будут представлены в протоколе обучения. Всех добровольцев оценивают в зависимости от целей и субъектов сна, а также отслеживают уровни анаболических и катаболических эндокринных веществ, воспалительный профиль, состав тела, физическую и мышечную работоспособность до, во время и после экспериментального периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 04024-002
        • UNIFESP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Иметь контроль

  • глюкоза крови,
  • артериальное давление
  • остеопороз
  • способность понимать и выполнять батареи тестов физической работоспособности
  • способность к протоколу обучения безопасно.

Критерий исключения:

  • Пожилые пациенты, проходящие предварительное лечение саркопении,
  • Клинически нестабильный,
  • Настоящая нестабильная стенокардия,
  • Симптоматическая аритмия (имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор и кардиостимулятор),
  • Аномальный тест на предшествующую нагрузку,
  • Легочное артериальное давление ≥ 50 мм рт.ст.,
  • Хроническая обструктивная болезнь легких,
  • перемежающаяся хромота,
  • Психическое расстройство,
  • Неспособен к пониманию и выполнению тестов и,
  • Неспособность безопасно выполнять физические упражнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Качество сна
Сравнить, имеют ли пожилые люди с саркопенией потери сна на более высоком уровне, чем пожилые люди без саркопении.
Другой: Спать
Первоначально все добровольцы пройдут следующие тесты до и после вмешательства: полисомнография; Актиграфия на 10 дней; Максимальная физическая нагрузка; забор крови; Оценка физической работоспособности; Оценка мышечной силы, оценка состава тела; И применение анкет.
Экспериментальный: цикл сна-бодрствования.
Сравнить, есть ли у пожилых саркопеников цикл сна-бодрствования. расстройства на более высоком уровне, чем у пожилых людей без саркопении
Другой: Спать
Первоначально все добровольцы пройдут следующие тесты до и после вмешательства: полисомнография; Актиграфия на 10 дней; Максимальная физическая нагрузка; забор крови; Оценка физической работоспособности; Оценка мышечной силы, оценка состава тела; И применение анкет.
Активный компаратор: Упражнения и качество сна
Сравнение тренировок с отягощениями у пожилых людей с саркопенией показало улучшение сна.
Другой: Спать
Первоначально все добровольцы пройдут следующие тесты до и после вмешательства: полисомнография; Актиграфия на 10 дней; Максимальная физическая нагрузка; забор крови; Оценка физической работоспособности; Оценка мышечной силы, оценка состава тела; И применение анкет.
Другой: Упражнение на сопротивление
После этих процедур пожилые саркофаги будут тренироваться с сопротивлением в соответствии с последней позицией Американского колледжа спортивной медицины для тренировок пожилых людей. Обучение продлится 12 недель, 3 раза в неделю, с интервалами в 48 часов между тренировками, максимальная продолжительность которых составит 60 минут. Периодизация тренировок будет линейной, при которой добровольцы будут проходить тренировку с 1 серией от 12 до 15 повторений при 60% 1ПМ в первую неделю; Во вторую неделю волонтеры будут тренироваться с 70% 1ПМ, выполняя 2 подхода по 10-12 повторений; А с третьей недели и до конца тренировочного периода волонтеры будут тренироваться с 80% 1ПМ, выполняя 3 подхода по максимум 8 повторений, а интервалы между подходами могут составлять от 60 до 180 минут. Тренировочная нагрузка будет скорректирована на 6-й неделе тренировок из нового теста 1ПМ, и тренировка будет проводиться на том же тестовом оборудовании.
Активный компаратор: Упражнения и цикл сна-бодрствования.
Сравнение тренировок с отягощениями у пожилых людей с саркопенией демонстрирует лучший цикл сна-бодрствования.
Другой: Спать
Первоначально все добровольцы пройдут следующие тесты до и после вмешательства: полисомнография; Актиграфия на 10 дней; Максимальная физическая нагрузка; забор крови; Оценка физической работоспособности; Оценка мышечной силы, оценка состава тела; И применение анкет.
Другой: Упражнение на сопротивление
После этих процедур пожилые саркофаги будут тренироваться с сопротивлением в соответствии с последней позицией Американского колледжа спортивной медицины для тренировок пожилых людей. Обучение продлится 12 недель, 3 раза в неделю, с интервалами в 48 часов между тренировками, максимальная продолжительность которых составит 60 минут. Периодизация тренировок будет линейной, при которой добровольцы будут проходить тренировку с 1 серией от 12 до 15 повторений при 60% 1ПМ в первую неделю; Во вторую неделю волонтеры будут тренироваться с 70% 1ПМ, выполняя 2 подхода по 10-12 повторений; А с третьей недели и до конца тренировочного периода волонтеры будут тренироваться с 80% 1ПМ, выполняя 3 подхода по максимум 8 повторений, а интервалы между подходами могут составлять от 60 до 180 минут. Тренировочная нагрузка будет скорректирована на 6-й неделе тренировок из нового теста 1ПМ, и тренировка будет проводиться на том же тестовом оборудовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полисомнография
Временное ограничение: До вмешательства конец (12 недель) вмешательство
Полная полисомнография (ПСГ) будет проводиться в течение ночи с использованием цифрового полисомнографического оборудования и критериев, указанных Американской академией сна для определения стадий сна (N1, N2 и N3), быстрого сна, респираторных событий, пробуждений и периодических движений головы. нижние конечности.
До вмешательства конец (12 недель) вмешательство
Питсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Это самоприменимый, легко интерпретируемый инструмент, который широко применялся к нескольким группам людей и собирал информацию о жалобах на сон, субъективное качество сна, латентность начала сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных. и суточные нарушения. Таким образом, сумма баллов указывает на то, что чем выше балл, тем хуже качество сна, поэтому, когда балл меньше 5, это указывает на отсутствие нарушений сна или хорошее качество сна, а если сумма больше 5 указывает на ухудшение качества сна и наличие нарушений сна.
До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Оценка цикла сна-бодрствования - актиграфия
Временное ограничение: До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель

Противоядием является разнонаправленный акселерометр, который можно использовать для оценки интенсивности, времени физической активности, времени сна и бодрствования человека в течение нескольких дней в течение 24 часов.

Наряду с активированными добровольцы будут заполнять дневник сна в те же периоды использования Actigravo. Данные будут анализироваться с использованием 1-минутных периодов, в течение которых различные параметры сна, такие как общее время сна, эффективность сна, задержка сна и время бодрствования, также могут быть записаны с использованием программного обеспечения Actiware 5.0 (Philips Respironics) от среднего порога чувствительности. Чтобы охарактеризовать профиль циркадного ритма, данные будут скорректированы в соответствии с моделью синуса с косинусным преобразованием с использованием нелинейной регрессии методом наименьших квадратов.
До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Биохимические оценки
Временное ограничение: До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Для биохимического анализа венозная кровь натощак будет собираться между 07:00 и 10:00 с использованием пробирок, покрытых ЭДТА или гепарином, и высушенных пробирок с сепаратором сыворотки. После центрифугирования в течение 15 минут при 1000xg сыворотку и плазму немедленно распределяют небольшими аликвотами и замораживают при -80°C. После этого будет проведен анализ глюкозы, триглицеридов, общего холестерина и его фракций, общего тестостерона и кортизола методом конкурентного связывания ферментов; гормон роста (GH), инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1), фактор некроза опухоли альфа (TNF-α), антагонист рецептора интерлейкина-1 (IL-1ra), интерлейкин (IL)-6 и IL-10 путем метод иммуноферментного анализа (наборы RayBio® ELISA).
До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Короткая батарея физических характеристик (SPPB) - бразильская версия
Временное ограничение: До вмешательства, через 6 и 12 недель после вмешательства
Этот инструмент состоит из 3 тестов, которые оценивают: статическое равновесие стоя в 3 разных положениях (бок о бок, полутандемная стойка, тандемная стойка); скорость ходьбы проверяют на дистанции 4 метра (в заданном круговом обходе) и мышечную силу нижних конечностей посредством движений вставания и сидения на стуле (5 последовательных и без помощи верхних конечности). Все тесты будут проводиться 3 раза с интервалом 2 минуты (мин) между ними, и будет учитываться лучший результат.
До вмешательства, через 6 и 12 недель после вмешательства
Ручная оценка силы хвата
Временное ограничение: До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Сила захвата руки будет измеряться максимальным изометрическим тестом с использованием кистевого динамометра Jamar PC5030JI (Sammons Preston, Болингбрук, Иллинойс, США). Ведущая рука будет располагаться на динамометре в соответствии с рекомендациями, предложенными Американским обществом терапии рук. После правильного позиционирования волонтер может выполнить 3 попытки максимального ручного хвата с интервалами, которые могут варьироваться от 30 до 60 секунд (сек).
До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Состав тела
Временное ограничение: До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Для анализа состава тела использовалось сканирование всего тела с использованием методики двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA; Prodigy с фирменным программным обеспечением версии 13.6, GE-Lunar, Мэдисон, Висконсин, США), которое проводилось в Центре физиологии физических упражнений. Сектор кафедры физиологии UNIFESP, расположенный в Олимпийском центре. Рост измеряли ростомером, закрепленным на стене, а массу тела измеряли правильно откалиброванными цифровыми весами. После этих процедур добровольцев укладывали в положение лежа на спине по указателям поля сбора сканера. По окончании сканирования просматривались участки тела (сегменты тела) и только после этого рассчитывался состав тела.
До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Это анкета для самостоятельного заполнения, в которой оцениваются шансы вздремнуть в других ситуациях повседневной жизни. Возможность вздремнуть количественно оценивается по шкале от нуля (0) до трех (3), где 0 соответствует отсутствию возможности вздремнуть, а 3 - высокой вероятности вздремнуть. Когда сумма баллов превышает 10, это будет рассматриваться как наличие высокой вероятности чрезмерной дневной сонливости, в то время как оценка выше 16 будет указывать на сильную сонливость.
До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель
Эти инструменты используются для количественной оценки тяжести и диагностики бессонницы на основе DSM-IV, оценки недавних проблем в начале и поддержании сна, раннего пробуждения, вмешательства в дневную деятельность, беспокойства по поводу проблем со сном и удовлетворенности их моделями.
До вмешательства, вмешательство через 6 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Vania D'Almeida, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1388065

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться