心臓血管集中治療室における高齢者の早期動員
早期動員(EM)プログラムは、ケベック州モントリオールの大学三次病院であるユダヤ総合病院(JGH)の心臓血管集中治療室で実施されます。
研究者らは、JGHの心血管集中治療室(CICU)に入院している60歳以上の成人を対象に、EM介入前後の前向き研究を実施する。 3 か月間、研究者は前向きに患者を介入前コホートに登録します。 その後、EM介入が実施されます。 12 か月間、研究者は前向きに患者を介入コホートに登録します。退院後 1 か月と 12 か月後に、介入前および介入後のコホートの患者は、機能状態と生活の質の尺度を評価するために研究チームのメンバーから電話で連絡されます。
主な有効性の結果は、CICU 入院中および 1 か月および 12 か月の機能レベル (LOF) の平均改善になります。 LOF の改善を予測する共変量 (「応答性」) と予測しない共変量 (「非応答性」) が評価されます。 SF-36 身体コンポーネント概要スコアによって測定される、1 か月および 6 か月後の身体機能の回復が評価されます。 退院時の LOF の最高スコアの三分位の SF-36 スコアが最低スコアの三分位と比較されます。 30 日後の再入院と自宅退院と医療施設も比較されます。 安全のため、試行された移動活動の総数に対する転倒、怪我、脱落の数の複合要素と個別要素が記録されます。 介入コホートの結果は、すべての結果について介入前コホートと比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 早期動員プログラムへの参加
- 年齢 60歳以上
除外基準:
- CICU滞在は24時間未満
- 病院前LOF 0(動けない)、LOF 1(寝たきり)、またはLOF 2(椅子にのみ座ることができる)の患者。
- 心臓手術の患者も対象外となる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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60歳以上の成人
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EM プログラムは、機能レベル (LOF) 0 (最も低い可動性) から 5 (最も高い可動性) までの機能活動の段階から構成されます。
各 LOF には、患者を次のレベルに進めるために設計された 3 つの主要なアクティビティがあります。
看護師は患者の現在の状態に合ったLOFに基づいた移動活動を開始します。
看護師と臨床パートナーは、シフトごとに 1 回、各 LOF アクティビティを試行および/または完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CICU入院中および入院後1か月および12か月の機能レベル(LOF)スケールスコアの平均変化
時間枠:心臓集中治療室の入院期間(平均 4 日)および入院後 1 か月および 12 か月
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早期離床を受けている患者における機能レベルスケールスコアの平均改善変化。
機能レベル スケールは可動性を測定し、0 (ベッドで動かない) から 5 (20 メートル以上歩く) までの範囲で表され、スコアが高いほど可動性が良好であることを示します。
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心臓集中治療室の入院期間(平均 4 日)および入院後 1 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能の回復
時間枠:1ヶ月と12ヶ月。
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短縮形式(SF)-36 身体要素要約スコアによって測定される 1 か月および 12 か月後の身体機能の回復(身体機能、身体的役割、身体的痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割、および身体的役割の 8 つの下位尺度を測定)メンタルヘルス)。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、50 が平均スコアになるようにスコアが調整されます。
スコアが高いほど障害が少ないことを意味します。
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1ヶ月と12ヶ月。
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機能的能力の回復
時間枠:1ヶ月と12ヶ月
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機能レベルスケールスコアによって測定される、1か月および12か月での機能的能力の回復。
機能レベル スケールは可動性を測定し、0 (ベッドで動かない) から 5 (20 メートル以上歩く) までの範囲で表され、スコアが高いほど可動性が良好であることを示します。
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1ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael Goldfarb, MD、Lady Davis Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-188
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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