Tidlig mobilisering af ældre voksne på kardiovaskulær intensiv afdeling
Et program for tidlig mobilisering (EM) vil blive implementeret i Cardiovascular Intensive Care Unit på Jewish General Hospital (JGH), et akademisk tertiært hospital i Montreal, Quebec.
Undersøgerne vil udføre et prospektivt, præ/post-EM interventionsstudie i voksne i alderen ≥60 år indlagt på Cardiovascular Intensive Care Unit (CICU) på JGH. I løbet af en 3-måneders periode vil efterforskerne prospektivt indskrive patienter til præ-interventionskohorten. EM-interventionen vil derefter blive implementeret. I løbet af en 12-måneders periode vil efterforskerne prospektivt indskrive patienter til interventionskohorten. 1 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning vil patienter i præ- og post-interventionskohorterne blive kontaktet telefonisk af et medlem af forskerteamet for at vurdere funktionsstatus og livskvalitetsmål.
Det primære effektivitetsresultat vil være den gennemsnitlige forbedring i funktionsniveau (LOF) under indlæggelse på CICU og efter 1 og 12 måneder. Kovariater, der forudsiger forbedring i LOF ("responsivitet") og dem, der ikke gør ("non-responsiveness") vil blive vurderet. Genopretning af fysisk funktion efter 1 måned og 6 måneder målt ved SF-36 fysisk komponent summarisk score vil blive vurderet. SF-36-scorerne for den højest scorende tertil af LOF ved hospitalsudskrivning vil blive sammenlignet med den lavest scorende tertil. Hospitalsgenindlæggelse efter 30 dage og udskrivning til hjemmet vs. sundhedsinstitution vil også blive sammenlignet. Af sikkerhedsmæssige årsager vil de sammensatte og individuelle komponenter af antallet af fald, skader og forskydninger over det samlede antal forsøg på mobilitetsaktiviteter blive registreret. Resultaterne fra interventionskohorten vil blive sammenlignet med præ-interventionskohorten for alle resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i tidlig mobiliseringsprogram
- Alder 60 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- CICU bliver mindre end 24 timer
- Patienter med præhospital LOF 0 (immobil), LOF 1 (sengebundet) eller 2 (kan kun sidde i stol).
- Hjertekirurgiske patienter vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne på 60 år eller ældre
|
EM-programmet består af en progression af funktionelle aktiviteter fra funktionsniveau (LOF) 0 (laveste mobilitet) til 5 (højeste mobilitet).
Hver LOF har 3 primære aktiviteter designet til at fremme patienten til næste niveau.
Sygeplejersken vil begynde med mobilitetsaktiviteter baseret på det LOF, der matcher patientens aktuelle status.
Sygeplejersken og den kliniske partner vil forsøge og/eller gennemføre hver LOF-aktivitet én gang pr. vagt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i funktionsniveau-skalaen (LOF)-score under CICU-indlæggelse og 1 og 12 måneder efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Varighed af hjerteintensiv afdelingsophold (gennemsnitligt 4 dage) og 1 og 12 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
Den gennemsnitlige forbedringsændring i niveauet af funktionsskalaen hos patienter, der gennemgår tidlig mobilisering.
Funktionsniveau-skalaen måler mobilitet og spænder fra 0 (seng ubevægelig) til 5 (at gå mere end 20 meter), med højere score, der indikerer bedre mobilitet.
|
Varighed af hjerteintensiv afdelingsophold (gennemsnitligt 4 dage) og 1 og 12 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning af fysisk funktion
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder.
|
Genopretning af fysisk funktion efter 1 måned og 12 måneder målt ved Short Form (SF)-36 fysisk komponent summarisk score (måler 8 underskalaer: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mentalt helbred).
Scoreintervallet er fra 0 til 100, og scores er kalibreret, så 50 er den gennemsnitlige score.
Højere score betyder mindre handicap.
|
1 måned og 12 måneder.
|
|
Gendannelse af funktionsevne
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
|
Gendannelse af funktionsevne efter 1 måned og 12 måneder målt ved niveau af funktionsskalaen.
Funktionsniveau-skalaen måler mobilitet og spænder fra 0 (seng ubevægelig) til 5 (at gå mere end 20 meter), med højere score, der indikerer bedre mobilitet.
|
1 måned og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .