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Mobilisation précoce des personnes âgées dans l'unité de soins intensifs cardiovasculaires

13 octobre 2020 mis à jour par: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Un programme de mobilisation précoce (MU) sera mis en œuvre à l'unité de soins intensifs cardiovasculaires de l'Hôpital général juif (HGJ), un hôpital tertiaire universitaire à Montréal, au Québec.

Les chercheurs réaliseront une étude prospective d'intervention pré/post-EM chez des adultes âgés de ≥ 60 ans admis à l'unité de soins intensifs cardiovasculaires (USIC) de l'HGJ. Pendant une période de 3 mois, les investigateurs recruteront prospectivement des patients dans la cohorte pré-intervention. L'intervention EM sera alors mise en œuvre. Pendant une période de 12 mois, les enquêteurs recruteront prospectivement des patients dans la cohorte d'intervention. 1 et 12 mois après la sortie de l'hôpital, les patients des cohortes pré-intervention et post-intervention seront contactés par téléphone par un membre de l'équipe de recherche pour évaluer l'état fonctionnel et les mesures de la qualité de vie.

Le principal résultat d'efficacité sera l'amélioration moyenne du niveau de fonction (LOF) lors de l'admission à l'USIC et à 1 et 12 mois. Les covariables prédisant l'amélioration du LOF ("réactivité") et celles qui ne le font pas ("non-réactivité") seront évaluées. La récupération de la fonction physique à 1 mois et 6 mois, telle que mesurée par le score récapitulatif de la composante physique SF-36, sera évaluée. Les scores SF-36 du tertile de score le plus élevé du LOF à la sortie de l'hôpital seront comparés au tertile de score le plus bas. La réadmission à l'hôpital à 30 jours et la sortie à domicile par rapport à l'établissement de santé seront également comparées. Pour des raisons de sécurité, les composantes composites et individuelles du nombre de chutes, de blessures et de délogements sur le nombre total de tentatives d'activités de mobilité seront enregistrées. Les résultats de la cohorte d'intervention seront comparés à la cohorte de pré-intervention pour tous les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au CICU dans le cadre du programme de mobilisation précoce âgés de 60 ans ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Participer au programme de mobilisation précoce
  • 60 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • CICU reste moins de 24 heures
  • Patients préhospitaliers avec LOF 0 (immobile), LOF 1 (alité) ou 2 (peut s'asseoir sur une chaise uniquement).
  • Les patients en chirurgie cardiaque seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes de 60 ans ou plus
Le programme EM consiste en une progression des activités fonctionnelles du niveau de fonction (LOF) 0 (mobilité la plus faible) à 5 (mobilité la plus élevée). Chaque LOF a 3 activités principales conçues pour promouvoir le patient au niveau supérieur. L'infirmière commencera par des activités de mobilité basées sur le LOF qui correspond à l'état actuel du patient. L'infirmière et le partenaire clinique tenteront et/ou termineront chaque activité LOF une fois par quart de travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen du score de l'échelle de niveau de fonction (LOF) pendant l'admission à l'unité de soins intensifs et 1 et 12 mois après l'hospitalisation
Délai: Durée du séjour en unité de soins intensifs cardiaques (4 jours en moyenne) et 1 et 12 mois après l'hospitalisation
Le changement moyen d'amélioration du score de l'échelle de niveau de fonction chez les patients subissant une mobilisation précoce. L'échelle de niveau de fonction mesure la mobilité et va de 0 (lit immobile) à 5 (marche de plus de 20 mètres), les scores les plus élevés indiquant une meilleure mobilité.
Durée du séjour en unité de soins intensifs cardiaques (4 jours en moyenne) et 1 et 12 mois après l'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de la fonction physique
Délai: 1 mois et 12 mois.
Récupération de la fonction physique à 1 mois et 12 mois, telle que mesurée par le score sommaire de la composante physique du formulaire court (SF)-36 (mesure 8 sous-échelles : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale). La plage de score va de 0 à 100 et les scores sont calibrés de sorte que 50 soit le score moyen. Des scores plus élevés signifient moins d'invalidité.
1 mois et 12 mois.
Récupération de la capacité fonctionnelle
Délai: 1 mois et 12 mois
La récupération de la capacité fonctionnelle à 1 mois et 12 mois, mesurée par le score de l'échelle de niveau de fonction. L'échelle de niveau de fonction mesure la mobilité et va de 0 (lit immobile) à 5 (marche de plus de 20 mètres), les scores les plus élevés indiquant une meilleure mobilité.
1 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Première publication (Réel)

6 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-188

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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