Tidlig mobilisering av eldre voksne på hjerte- og karintensivavdelingen
Et program for tidlig mobilisering (EM) vil bli implementert i Cardiovascular Intensive Care Unit ved Jewish General Hospital (JGH), et akademisk tertiærsykehus i Montreal, Quebec.
Utforskerne vil utføre en prospektiv, pre/post-EM intervensjonsstudie på voksne i alderen ≥60 år som er innlagt på Cardiovascular Intensive Care Unit (CICU) ved JGH. I løpet av en 3-måneders periode vil etterforskerne prospektivt registrere pasienter til pre-intervensjonskohorten. EM-intervensjonen vil da bli implementert. I løpet av en 12-måneders periode vil etterforskerne prospektivt registrere pasienter til intervensjonskohorten. 1 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus vil pasienter i kohortene før intervensjon og etter intervensjon bli kontaktet på telefon av et medlem av forskerteamet for å vurdere funksjonsstatus og livskvalitetsmål.
Det primære effektivitetsresultatet vil være den gjennomsnittlige forbedringen i funksjonsnivå (LOF) under innleggelse på CICU og etter 1 og 12 måneder. Kovariater som forutsier forbedring i LOF ("responsivitet") og de som ikke gjør det ("non-responsiveness") vil bli vurdert. Gjenoppretting av fysisk funksjon etter 1 måned og 6 måneder målt ved SF-36 fysisk komponent sammendragsscore vil bli vurdert. SF-36-skårene til den høyest skårende tertilen til LOF ved sykehusutskrivning vil bli sammenlignet med den lavest skårende tertilen. Sykehusreinnleggelse ved 30 dager og utskrivning hjemme vs helseinstitusjon vil også bli sammenlignet. For sikkerhets skyld vil de sammensatte og individuelle komponentene av antall fall, skader og forskyvninger over det totale antallet forsøk på mobilitetsaktiviteter bli registrert. Resultatene fra intervensjonskohorten vil bli sammenlignet med pre-intervensjonskohorten for alle resultater.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar i tidlig mobiliseringsprogram
- Alder 60 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- CICU oppholder seg mindre enn 24 timer
- Pasienter med prehospital LOF 0 (immobile), LOF 1 (sengebundet) eller 2 (kan bare sitte i stol).
- Hjertekirurgiske pasienter vil også bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne i alderen 60 år eller eldre
|
EM-programmet består av en progresjon av funksjonelle aktiviteter fra funksjonsnivå (LOF) 0 (laveste mobilitet) til 5 (høyeste mobilitet).
Hver LOF har 3 primære aktiviteter designet for å løfte pasienten til neste nivå.
Sykepleieren vil begynne med mobilitetsaktiviteter basert på LOF som samsvarer med pasientens nåværende status.
Sykepleier og klinisk partner vil forsøke og/eller fullføre hver LOF-aktivitet én gang per skift.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i funksjonsnivå-skalaen (LOF) under CICU-innleggelse og 1 og 12 måneder etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: Varighet av opphold på hjerteintensivavdelingen (gjennomsnittlig 4 dager) og 1 og 12 måneder etter sykehusinnleggelse
|
Gjennomsnittlig forbedringsendring i funksjonsnivå-skalaen hos pasienter som gjennomgår tidlig mobilisering.
Skalaen for funksjonsnivå måler mobilitet og varierer fra 0 (bevegelig seng) til 5 (gå mer enn 20 meter), med høyere poengsum som indikerer bedre mobilitet.
|
Varighet av opphold på hjerteintensivavdelingen (gjennomsnittlig 4 dager) og 1 og 12 måneder etter sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting av fysisk funksjon
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder.
|
Gjenoppretting av fysisk funksjon etter 1 måned og 12 måneder målt ved Short Form (SF)-36 sammendragsscore for fysiske komponenter (måler 8 underskalaer: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental Helse).
Poengsummen er fra 0 til 100 og poengsummene er kalibrert slik at 50 er gjennomsnittlig poengsum.
Høyere skår betyr mindre funksjonshemming.
|
1 måned og 12 måneder.
|
|
Gjenoppretting av funksjonsevne
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder
|
Gjenoppretting av funksjonsevne etter 1 måned og 12 måneder målt ved funksjonsnivå-skalaen.
Skalaen for funksjonsnivå måler mobilitet og varierer fra 0 (bevegelig seng) til 5 (gå mer enn 20 meter), med høyere poengsum som indikerer bedre mobilitet.
|
1 måned og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .