Mobilização Precoce do Idoso na Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular
Um programa de mobilização precoce (EM) será implementado na Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular do Hospital Geral Judaico (JGH), um hospital universitário terciário em Montreal, Quebec.
Os investigadores realizarão um estudo prospectivo de intervenção pré/pós-EM em adultos com idade ≥60 anos internados na Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular (UCI) do JGH. Durante um período de 3 meses, os investigadores inscreverão pacientes prospectivamente na coorte pré-intervenção. A intervenção EM será então implementada. Durante um período de 12 meses, os investigadores inscreverão pacientes prospectivamente na coorte de intervenção. 1 e 12 meses após a alta hospitalar, os pacientes nas coortes pré-intervenção e pós-intervenção serão contatados por telefone por um membro da equipe de pesquisa para avaliar o estado funcional e as medidas de qualidade de vida.
O resultado primário de eficácia será a melhora média no nível de função (LOF) durante a admissão na UTI e em 1 e 12 meses. Serão avaliadas as covariáveis que predizem a melhora no LOF ("responsividade") e aquelas que não o fazem ("não responsividade"). A recuperação da função física em 1 mês e 6 meses, medida pela pontuação resumida do componente físico SF-36, será avaliada. Os escores do SF-36 do tercil de maior pontuação do LOF na alta hospitalar serão comparados com o tercil de menor pontuação. A readmissão hospitalar em 30 dias e a alta para casa versus unidade de saúde também serão comparadas. Por segurança, serão registrados os componentes compostos e individuais do número de quedas, lesões e deslocamentos sobre o número total de tentativas de atividades de mobilidade. Os resultados da coorte de intervenção serão comparados com a coorte pré-intervenção para todos os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do programa de mobilização precoce
- Idade 60 anos ou mais
Critério de exclusão:
- CICU permanece menos de 24 horas
- Pacientes com LOF pré-hospitalar 0 (imóvel), LOF 1 (acamado) ou 2 (pode sentar apenas na cadeira).
- Pacientes de cirurgia cardíaca também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos com 60 anos ou mais
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O programa EM consiste em uma progressão de atividades funcionais do nível de função (LOF) 0 (menor mobilidade) a 5 (maior mobilidade).
Cada LOF tem 3 atividades primárias projetadas para promover o paciente ao próximo nível.
A enfermeira começará com atividades de mobilidade com base no LOF que corresponda ao estado atual do paciente.
A enfermeira e o parceiro clínico tentarão e/ou concluirão cada atividade LOF uma vez por turno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média na pontuação da escala de nível de função (LOF) durante a admissão na UTI e 1 e 12 meses após a hospitalização
Prazo: Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca (média de 4 dias) e 1 e 12 meses pós-hospitalização
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A mudança de melhora média na pontuação da escala de nível de função em pacientes submetidos à mobilização precoce.
A escala de Nível de Função mede a mobilidade e varia de 0 (imobilidade na cama) a 5 (andar mais de 20 metros), com pontuações mais altas indicando melhor mobilidade.
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca (média de 4 dias) e 1 e 12 meses pós-hospitalização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação da função física
Prazo: 1 mês e 12 meses.
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Recuperação da função física em 1 mês e 12 meses conforme medido pela pontuação resumida do componente físico Short Form (SF)-36 (mede 8 subescalas: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental).
O intervalo de pontuação é de 0 a 100 e as pontuações são calibradas para que 50 seja a pontuação média.
Pontuações mais altas significam menos deficiência.
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1 mês e 12 meses.
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Recuperação da capacidade funcional
Prazo: 1 mês e 12 meses
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A recuperação da capacidade funcional em 1 mês e 12 meses, medida pela pontuação da escala de Nível de Função.
A escala de Nível de Função mede a mobilidade e varia de 0 (imobilidade na cama) a 5 (andar mais de 20 metros), com pontuações mais altas indicando melhor mobilidade.
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1 mês e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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