心血管重症监护室老年人的早期活动
2020年10月13日 更新者：Michael Goldfarb、Lady Davis Institute
犹太综合医院 (JGH) 的心血管重症监护病房将实施一项早期动员 (EM) 计划，该医院是位于魁北克省蒙特利尔的三级学术医院。
研究人员将对入住 JGH 心血管重症监护病房 (CICU) 的年龄≥60 岁的成年人进行前瞻性、前/后 EM 干预研究。 在 3 个月的时间内，研究人员将前瞻性地将患者纳入干预前队列。 然后将实施 EM 干预。 在 12 个月的时间内，研究人员将前瞻性地将患者纳入干预队列。出院后 1 个月和 12 个月，研究小组的一名成员将通过电话联系干预前和干预后队列中的患者，以评估功能状态和生活质量指标。
主要有效性结果将是 CICU 入院期间以及 1 个月和 12 个月时功能水平 (LOF) 的平均改善。 预测 LOF 改善的协变量（“反应性”）和不改善的协变量（“无反应性”）将被评估。 将评估 1 个月和 6 个月时通过 SF-36 身体成分总分衡量的身体功能恢复情况。 出院时 LOF 得分最高的三分位数的 SF-36 分数将与得分最低的三分位数进行比较。 还将比较 30 天后再次入院和出院回家与医疗机构的情况。 为安全起见，将记录跌倒、受伤和移位次数占尝试移动活动总数的综合和个别组成部分。 干预队列的结果将与干预前队列的所有结果进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
147
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 60 岁或以上的早期动员计划中入住 CICU 的患者。
描述
纳入标准：
- 参与早期动员计划
- 年龄 60 岁或以上
排除标准：
- CICU停留不到24小时
- 院前 LOF 0（无法移动）、LOF 1（卧床）或 2（只能坐在椅子上）的患者。
- 心脏手术患者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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60 岁或以上的成年人
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EM 计划包括一系列功能活动，从功能级别 (LOF) 0（最低流动性）到 5（最高流动性）。
每个 LOF 都有 3 个主要活动，旨在将患者提升到一个新的水平。
护士将根据与患者当前状态相匹配的 LOF 开始移动活动。
护士和临床合作伙伴将每班尝试和/或完成每项 LOF 活动一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CICU 入院期间以及住院后 1 个月和 12 个月期间功能水平 (LOF) 量表评分的平均变化
大体时间：心脏重症监护病房的住院时间（平均 4 天）以及住院后 1 个月和 12 个月
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接受早期活动的患者功能水平评分的平均改善变化。
功能水平量表衡量活动能力，范围从 0（卧床不动）到 5（步行超过 20 米），分数越高表示活动能力越好。
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心脏重症监护病房的住院时间（平均 4 天）以及住院后 1 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能恢复
大体时间：1个月和12个月。
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身体机能在 1 个月和 12 个月时的恢复情况，通过简表 (SF)-36 身体成分总分衡量（测量 8 个分量表：身体机能、身体角色、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情绪角色和精神健康）。
分数范围是从 0 到 100，分数经过校准，因此 50 分是平均分数。
分数越高意味着残疾越少。
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1个月和12个月。
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功能恢复
大体时间：1个月和12个月
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功能能力在 1 个月和 12 个月时的恢复情况，通过功能水平量表评分来衡量。
功能水平量表衡量活动能力，范围从 0（卧床不动）到 5（步行超过 20 米），分数越高表示活动能力越好。
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1个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Goldfarb, MD、Lady Davis Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月22日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月31日
首次发布 (实际的)
2018年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-188
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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早期动员的临床试验
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完全的